Moderna, Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) das Unternehmen darüber informiert hat, dass die Behörde aufgrund administrativer Einschränkungen nicht damit rechnet, die Prüfung der Biologics License Application (BLA) für mRNA-1345, Modernas Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV), bis zum 12. Mai 2024 abschließen zu können, wie zuvor mitgeteilt wurde. Die FDA hat Moderna mitgeteilt, dass sie daran arbeitet, die Prüfung bis Ende Mai 2024 abzuschließen. Die FDA hat Moderna nicht über Probleme im Zusammenhang mit der Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität des Impfstoffs informiert, die einer Zulassung von mRNA-1345 entgegenstehen würden.

Moderna ist weiterhin auf dem besten Weg, dass mRNA-1345 auf der Sitzung des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) der CDC vom 26. bis 27. Juni 2024 geprüft wird, was vor der Markteinführung erforderlich ist.