Moderna, Inc. gab bekannt, dass Health Canada die Verwendung des bivalenten COVID-19-Booster-Impfstoffs mRNA-1273.222 mit BA.4/BA.5 Omicron-Targeting als Booster-Dosis für die aktive Immunisierung gegen COVID-19 durch das SARS-CoV-2-Virus bei Personen ab 18 Jahren genehmigt hat. Die 50 µg Booster-Dosis mRNA-1273.222 enthält 25 µg mRNA, die für das Spike-Protein von BA.4/BA.5 kodiert, und 25 µg, die für den ursprünglichen Stamm des SARS-CoV-2-Virus kodieren. Die Zulassung von mRNA-1273.222 durch Health Canada basierte sowohl auf präklinischen Daten für mRNA-1273.222 als auch auf klinischen Daten aus einer Phase 2/3-Studie mit mRNA-1273.214.

Eine klinische Phase-2/3-Studie für mRNA-1273.222 ist vollständig rekrutiert und läuft derzeit, erste Daten werden im Laufe dieses Jahres erwartet. mRNA-1273.222 ist der zweite bivalente COVID-19-Impfstoff von Moderna, der von Health Canada zugelassen wurde, nach der Zulassung von mRNA-1273.214 (SPIKEVAXBivalent) im September. Klinische Studiendaten zeigten, dass eine Auffrischungsdosis von mRNA-1273.214 die neutralisierenden geometrischen mittleren Titer gegen Omicron BA.1 etwa um das 8-fache über den Ausgangswert ansteigen ließ.

Weitere Daten zeigten, dass die höheren Antikörpertiter neunzig Tage nach der Verabreichung aufrechterhalten wurden. Darüber hinaus zeigte mRNA-1273.214 28 Tage nach der Verabreichung signifikant höhere neutralisierende Antikörperreaktionen gegen Omicron BA.4/BA.5 im Vergleich zu mRNA-1273. Auch gegen Omicron BA.2.75 wurde 28 Tage nach der Verabreichung eine starke Reaktion beobachtet, was darauf hindeutet, dass der bivalente Booster eine breite Kreuzneutralisierung gegen Omicron-Varianten auslöst.