Moderna, Inc. gab bekannt, dass es vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die Genehmigung für eine teilweise Änderung des Zulassungsantrags für den bivalenten COVID-19-Booster mRNA-1273.222 (Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5) für Erwachsene ab 18 Jahren erhalten hat. Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 enthält 25 µg mRNA-1273 (Spikevax) und 25 µg eines Impfstoffkandidaten, der auf die Omicron-Variante BA.4-5 abzielt. mRNA-1273.222 schließt sich nun Modernas auf die BA.1-Variante abzielendem Impfstoff mRNA-1273.214 an, der im September in Japan zugelassen wurde. Moderna entwickelte mRNA-1273.222 in Übereinstimmung mit den Richtlinien der amerikanischen FDA zur Entwicklung eines bivalenten Impfstoffs gegen BA.4-5.

Derzeit läuft eine Phase 2/3-Studie für mRNA-1273.222. Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. unterstützt den Vertrieb von Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 im Rahmen der laufenden nationalen Impfkampagne für Moderna COVID-19-Impfstoffe während einer Übergangszeit weiterhin.