MicroPort NeuroTech Limited gab bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (das "MHLW") die endgültige Marktzulassung für das NUMEN Coil Embolization System erteilt hat. NUMEN wurde von der Gruppe unabhängig als elektrolytische Ablösespule der neuen Generation entwickelt und ist das erste Produkt der Gruppe, das für die Vermarktung in Japan zugelassen wurde. Japan ist der drittgrößte neurointerventionelle Markt der Welt.

Die intrakranielle Spule ist in Japan als Medizinprodukt der Klasse IV mit hohem Risiko eingestuft und unterliegt strengen behördlichen Zulassungsanforderungen. Aufgrund seines Designs, das den klinischen Anforderungen in vollem Umfang gerecht wird, und seiner in Verifizierungstests nachgewiesenen hervorragenden Leistung wurde NUMEN als ein von der Gruppe unabhängig entwickeltes, konstruiertes und hergestelltes neurointerventionelles Produkt von den zuständigen Aufsichtsbehörden in Japan erfolgreich anerkannt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ist der Schlaganfall derzeit die zweithäufigste Todesursache weltweit.

Das intrakranielle Aneurysma, dessen Sterblichkeitsrate und Invaliditätsrate nach der Ruptur extrem hoch ist, wird als intrakranielle "unzeitgemäße Bombe" bezeichnet. Als elektrolytische Ablenkspule der neuen Generation zeichnet sich NUMEN durch eine stabile Umrahmung und dichte Packung aus. Die spezielle Mikroschaltung des Stößels ermöglicht eine elektrolytische Ablösung der Spulen und verkürzt die Operationszeit.

Der extrem dünne Draht aus einer Platin- und Wolframlegierung und die einzigartige dreidimensionale Struktur ermöglichen es NUMEN, sowohl flexibel als auch stützend zu sein, den Druck auf die intrakranielle Aneurysmenwand zu minimieren und die Sicherheit der Embolisation zu gewährleisten. Dadurch kann NUMEN zur Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen unterschiedlicher Form eingesetzt werden und bietet Ärzten eine umfassende Palette von Lösungen für die Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen. Nachdem NUMEN und das NUMEN FR Spiralentfernungssystem 2020 in China zur Vermarktung zugelassen wurden, haben sie nacheinander die CE-Kennzeichnung in der Europäischen Union, die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) in den Vereinigten Staaten, die Zulassung des Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) in Südkorea und die Zulassung der brasilianischen Gesundheitsaufsichtsbehörde (ANVISA) in Brasilien erhalten. Seit der ersten Implantation in Übersee im August 2021 in Chile wurde NUMEN in einer Reihe von Ländern im asiatisch-pazifischen Raum, in Nordamerika und in Europa erfolgreich vermarktet. Seine stabilen Eigenschaften und seine hervorragende klinische Leistung wurden von den Ärzten voll anerkannt.

Die Kommerzialisierung von NUMEN in Japan ist eine der globalen strategischen Initiativen der Gruppe zur kontinuierlichen Erschließung neuer Märkte. Die Gruppe wird sich auch in Zukunft der Ausweitung des Überseemarktes für neurointerventionelle Produkte widmen und Patienten und Ärzten weltweit mehr hochwertige und umfassende medizinische Lösungen für Hirngefäßerkrankungen anbieten.