MicroPort CardioFlow Medtech Corporation gab bekannt, dass das Unternehmen das VitaFlow LibertyTM Transkatheter-Aortenklappen-Implantationssystem (th "VitaFlow Liberty") in Argentinien erfolgreich registriert hat. VitaFlow Liberty ist ein Produkt der zweiten Generation der Transkatheter-Aortenklappen-Implantation ("TAVI") und das zweite Produkt, das in Argentinien nach dem TAVI-Produkt der ersten Generation VitaFlow registriert wurde. VitaFlow LibertyTM erhielt am 30. August 2021 die Registrierungsgenehmigung von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China und schloss am 28. Dezember 2021 den Registrierungsantrag für das CE-Zeichen ab (Zertifizierungszeichen, das die Konformität mit Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzstandards für im Europäischen Wirtschaftsraum verkaufte Produkte anzeigt). Nähere Informationen entnehmen Sie bitte den Bekanntmachungen des Unternehmens vom 31. August 2021 und 28. Dezember 2021. Im Vergleich zu den TAVI-Produkten der ersten Generation liegt die wichtigste Neuerung von VitaFlow LibertyTM in der einzigartigen und innovativen Doppelhelix-Struktur des Einführsystems, die das Wiederauffinden der PAV (Prothese der Aortenklappe) gewährleistet und eine optimierte Passierleistung bietet, die dazu beiträgt, die anatomischen Anomalien zu passieren. Es ist mit dem weltweit einzigen kommerziell erhältlichen motorisierten Griff ausgestattet, der ein stabiles, präzises und schnelles Einsetzen und Herausholen der PAV ermöglicht. Es ist derzeit das einzige Einführsystem in China, das eine 360-Grad-Biegung des Klappensegments ermöglicht. Die erste Generation des spitzengeformten, supersteifen Führungsdrahtes Angelguide wurde ebenfalls zusammen mit VitaFlow LibertyTM in Argentinien registriert. Der spitzenförmige, supersteife Führungsdraht zeichnet sich durch eine hohe Unterstützung der Führungsschiene und einen sanften Übergang aus, um das Risiko von Gefäßschäden zu verringern und die Genauigkeit der Einführung zu verbessern. Darüber hinaus führt VitaFlow Liberty das innovative Design der integrierten Katheterhülle ein, wodurch es für Patienten mit unterschiedlichen Gefäßmerkmalen geeignet ist. Die Zulassung von VitaFlow LibertyTM in Argentinien ist ein weiterer solider Schritt nach vorn auf dem internationalen Weg, und wir werden sofort mit der Förderung von VitaFlow Liberty in Argentinien beginnen, um die dortigen Patienten mit Herzklappenerkrankungen zu unterstützen.