Merck und Ridgeback Biotherapeutics gaben die Unterzeichnung eines langfristigen Liefervertrags mit dem Kinderhilfswerk der Vereinten Nationen (UNICEF) bekannt, der den breiten weltweiten Zugang zu Molnupiravir, einem oralen antiviralen COVID-19-Prüfpräparat, ermöglicht. Im Rahmen der Vereinbarung wird Merck UNICEF in der ersten Hälfte des Jahres 2022 bis zu 3 Millionen Molnupiravir-Kurse zur Verteilung in mehr als 100 Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zur Verfügung stellen, nachdem die Zulassung erteilt wurde. Merck entwickelt Molnupiravir in Zusammenarbeit mit Ridgeback Biotherapeutics und hat die Zulassung für den Einsatz in mehr als 10 Ländern erhalten, darunter in den USA, Großbritannien, Japan und Taiwan. Um den breiten weltweiten Zugang zu Molnupiravir nach der Zulassung oder Genehmigung zu beschleunigen, umfasst Mercks umfassendes Liefer- und Zugangskonzept Risikoinvestitionen für die Produktion von Millionen von Therapieschritten, die Vergabe freiwilliger Lizenzen an Generikahersteller und an den Medicines Patent Pool, um die erschwingliche, qualitätsgesicherte Versorgung in den Entwicklungsländern zu verbessern, sowie den Abschluss von Liefervereinbarungen mit Regierungen und anderen Organisationen, einschließlich dieser Vereinbarung mit UNICEF. Globaler Zugang ist für Merck und Ridgeback seit Beginn ihrer Molnupiravir-Kooperation eine Priorität. Die Unternehmen haben sich verpflichtet, Molnupiravir weltweit rechtzeitig DeepL zur Verfügung zu stellen, und zwar durch ihr umfassendes Liefer- und Zugangskonzept, das Risikoinvestitionen für die Produktion von Millionen von Therapieschritten, eine Preisstaffelung auf der Grundlage der Fähigkeit von Regierungen zur Finanzierung der Gesundheitsversorgung sowie den Abschluss von Liefervereinbarungen mit Regierungen umfasst; die Zuteilung von bis zu 3 Millionen Therapieschritten für die Verteilung durch UNICEF und die ACT Accelerator Therapeutics Partnership sowie die Gewährung freiwilliger Lizenzen an Generikahersteller und den Medicines Patent Pool, um Molnupiravir-Generika in mehr als 100 Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen nach lokalen behördlichen Zulassungen oder Genehmigungen verfügbar zu machen. Versorgung: In Erwartung der Ergebnisse von MOVe-OUT und des Potenzials für eine behördliche Zulassung oder Genehmigung produzierte Merck Molnupiravir auf Risiko und stellte bis Ende 2021 10 Millionen Behandlungseinheiten her, wobei für 2022 die Produktion von mindestens 20 Millionen Einheiten erwartet wird. Bis heute hat Merck Molnupiravir in über 20 Länder geliefert; in den Ländern, in denen es zugelassen oder genehmigt ist, erhalten die Patienten das Medikament bereits. Um die Versorgung durch lizenzierte Generikahersteller zu ergänzen, hat Merck mit UNICEF vereinbart, bis zur ersten Hälfte des Jahres 2022 bis zu 3 Millionen Therapieschritte für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen bereitzustellen. Liefervereinbarungen: Merck hat mit der US-Regierung eine Beschaffungsvereinbarung getroffen, nach der das Unternehmen etwa 3,1 Millionen Molnupiravir-Kurse an die US-Regierung liefern wird, sofern eine Notfallzulassung oder eine Genehmigung der US Food and Drug Administration vorliegt. Merck hat mit den Regierungen von über 30 Ländern weltweit, darunter Australien, Kanada, Korea, Japan, Thailand, Großbritannien und die USA, Vorabkauf- und Liefervereinbarungen für Molnupiravir abgeschlossen, die noch nicht von den Behörden genehmigt wurden, und führt derzeit Gespräche mit weiteren Regierungen. Merck plant die Einführung eines abgestuften Preiskonzepts, das auf den Einkommenskriterien der Weltbank basiert, um die relative Fähigkeit der Länder zur Finanzierung ihrer gesundheitlichen Maßnahmen gegen die Pandemie zu berücksichtigen. Freiwillige Lizenzen: Im Rahmen seines Engagements für einen breiten globalen Zugang hat Merck bereits angekündigt, dass es eine Lizenzvereinbarung mit dem Medicines Patent Pool geschlossen hat, um den breiten Zugang zu Molnupiravir in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu verbessern. Darüber hinaus gab Merck bekannt, dass das Unternehmen nicht-exklusive, freiwillige Lizenzvereinbarungen für Molnupiravir mit etablierten Generikaherstellern abgeschlossen hat, um die Verfügbarkeit von Molnupiravir in mehr als 100 Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu beschleunigen, nachdem die lokalen Zulassungsbehörden eine Genehmigung oder Notfallgenehmigung erteilt haben. Merck diskutiert weiterhin zusätzliche Maßnahmen und Kooperationen, um den breiten, weltweiten Zugang zu Molnupiravir zu beschleunigen.