Merck gab positive Topline-Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie KEYNOTE-859 bekannt, in der KEYTRUDA, Mercks Anti-PD-1-Therapie, in Kombination mit einer Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des Enddarms mit humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) -negativ untersucht wird. KEYTRUDA in Kombination mit einer Chemotherapie zeigte bei einer vorab festgelegten Zwischenanalyse, die von einem unabhängigen Datenüberwachungsausschuss durchgeführt wurde, eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des primären Endpunkts der Studie, des Gesamtüberlebens (OS), im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie bei der gesamten randomisierten Patientenpopulation. Statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen des progressionsfreien Überlebens (PFS) und der Gesamtansprechrate (ORR) wurden ebenfalls in der gesamten randomisierten Patientenpopulation beobachtet.

Das Sicherheitsprofil von KEYTRUDA in dieser Studie stimmte mit dem in früheren Studien beobachteten Profil überein; es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Die Ergebnisse werden auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt und den Zulassungsbehörden vorgelegt werden. Merck verfügt über ein umfangreiches klinisches Entwicklungsprogramm zur Evaluierung von KEYTRUDA bei Magen-Darm-Krebs. Dazu gehören KEYNOTE-811 zur Erstbehandlung von fortgeschrittenem HER2-positivem Magenkrebs, KEYNOTE-585 zur Behandlung von Magenkrebs im Frühstadium und die weitere Erforschung von fortgeschrittenem/metastasiertem Magenkrebs in LEAP-015.

Merck untersucht KEYTRUDA weiterhin für verschiedene Anwendungen bei Leber-, Speiseröhren-, Bauchspeicheldrüsen- und Dickdarmkrebs.