Merck teilte mit, dass es am 5. Februar das Schreiben im Rahmen des Hatch-Waxman Acts erhalten hat, wonach ein Unternehmen die Genehmigung der FDA für die Vermarktung eines Nachahmerpräparats vor dem Ablauf der Patente für das Markenmedikament beantragen kann.
Merck sagte in der Einreichung, dass es derzeit seine Optionen prüft.
Sowohl Merck als auch Hikma reagierten nicht sofort auf die Anfragen von Reuters nach einem Kommentar.
Bridion, chemisch bekannt als Sugammadex, ist zugelassen, um die Wirkung von Muskelrelaxantien, die in der Chirurgie verwendet werden, umzukehren. Die Injektion hat einen Patentschutz bis mindestens Januar 2026. (Berichterstattung von Sriparna Roy in Bengaluru; Redaktion: Shailesh Kuber)