IceCure Medical Ltd. gab bekannt, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft, IceCure (Shanghai) MedTech Co. Ltd. eine exklusive Vertriebsvereinbarung für IceSense3 Kryoablationssysteme mit Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co. Ltd, einer Tochtergesellschaft von Medtronic plc und Beijing Turing Medical Technology Co. Ltd. Die ersten IceSense3 Systeme werden voraussichtlich im Jahr 2022 ausgeliefert. Shanghai Medtronic wird für einen Zeitraum von zunächst drei Jahren den exklusiven Vertrieb von IceSense3 und den dazugehörigen Einwegsonden auf dem chinesischen Festland übernehmen, wobei für diesen Zeitraum Mindestabnahmeziele von 3,5 Millionen US-Dollar gelten. Darüber hinaus wird Shanghai Medtronic auf dem chinesischen Festland während der Laufzeit der Vertriebsvereinbarung und für einen Zeitraum von sechs (6) Monaten danach weder direkt noch indirekt in Produkte investieren, die mit IceSense3 konkurrieren, vermarkten, verkaufen, bewerben oder Dienstleistungen dafür anbieten. Während Shanghai Medtronic das gesamte Marketing, den Verkauf und bestimmte professionelle Schulungen durchführt, ist Turing für den Import, die Installation und den Kundendienst der IceSense3 Systeme auf dem chinesischen Festland verantwortlich. Die Konsole des IceSense3 Systems ist von der National Medical Products Administration ("NMPA") in China zugelassen. IceCure hat einen Änderungsantrag zum Registrierungszertifikat für die Zulassung der Einwegsonden eingereicht, der es dem Unternehmen im Falle einer Zulassung erlaubt, seine IceSense3 Kryosonden für den kommerziellen Gebrauch zu verkaufen. IceCure erwartet, die NMPA-Zulassung für die Sonden bis Ende 2022 zu erhalten. Am 12. Juni 2022 (das "Datum des Inkrafttretens") unterzeichnete IceCure Shanghai mit Shanghai Medtronic und Turing eine exklusive Verkaufs- und Vertriebsvereinbarung (die "Vertriebsvereinbarung") für die IceSense3- und Einwegsonden (die "Produkte") für eine anfängliche Laufzeit von 36 Monaten mit einem Mindestabnahmeziel von 3,5 Millionen US-Dollar (das "Mindestabnahmeziel") innerhalb dieser Laufzeit. Gemäß der Vertriebsvereinbarung wird IceCure Shanghai die Produkte an Turing verkaufen, das die Produkte aus Israel auf das chinesische Festland importieren und an Shanghai Medtronic weiterverkaufen wird. Shanghai Medtronic wird unter anderem verantwortlich sein für: (i) Marketing und Werbung für die Produkte auf dem chinesischen Festland und (ii) die Durchführung von medizinischen Fortbildungsveranstaltungen für die Produkte auf
dem chinesischen Festland. Turing wird für Lagerhaltung, Logistik, Garantieleistungen, Schulungen und andere Support- und Kundendienstleistungen verantwortlich sein. Gemäß den Bedingungen der Vertriebsvereinbarung hat Shanghai Medtronic das Recht, die Laufzeit der Vertriebsvereinbarung um drei aufeinanderfolgende Jahre zu verlängern, wenn das kumulierte Dreijahres-Mindestabnahmeziel
erreicht wird, sofern ein neues Mindestabnahmeziel vereinbart wird. Die Vertriebsvereinbarung kann unter bestimmten Umständen gekündigt werden, u.a. im Falle eines Verzugs, einer wesentlichen Vertragsverletzung oder einer Insolvenz. Darüber hinaus ist IceCure Shanghai gemäß den Bedingungen der Vertriebsvereinbarung dafür verantwortlich, alle behördlichen Genehmigungen in Festlandchina zu erhalten und aufrechtzuerhalten, die für die Vermarktung, die Werbung, den Vertrieb, den Verkauf und die Verwendung der Produkte ("behördliche Genehmigungen") erforderlich sind und von der NMPA Festlandchina, ihren lokalen Niederlassungen oder anderen Regierungsbehörden ("behördliche Stellen") erteilt werden. IceCure Shanghai hat bereits die behördlichen Genehmigungen für die IceSense3 Systemkonsolen erhalten und muss innerhalb von neun Monaten nach Inkrafttreten der Vertriebsvereinbarung die behördlichen Genehmigungen für die IceSense3 Kryosonden zum Einmalgebrauch für kommerzielle Verfahren erhalten. Wenn IceCure Shanghai die behördlichen Genehmigungen für die Kryosonden nicht bis zu diesem Zeitpunkt erhält, hat Shanghai Medtronic das Recht, die Vertriebsvereinbarung zu kündigen.