Die im Lancet Diabetes & Endocrinology veröffentlichten Studienergebnisse von Medtronic plc Adapt zeigen eine verbesserte Blutzuckerkontrolle und Behandlungszufriedenheit bei Anwendern des Minimed 780G Systems¹ im Vergleich zu Insulininjektionen
Am 01. September 2022 um 12:30 Uhr
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Medtronic plc gab bekannt, dass die Ergebnisse der Medtronic ADAPT-Studie in The Lancet Diabetes & Endocrinology veröffentlicht wurden. Die ADAPT-Studie ist die erste multinationale, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Leistung des MiniMed 780G Systems1 im Vergleich zur Standardversorgung (mehrfache tägliche Injektionen (MDI) + kontinuierliche Glukosemessung (CGM)) bei Personen mit Typ-1-Diabetes untersucht wurde, die ihre Blutzuckerziele derzeit nicht erreichen. Im Rahmen der Studie wurden 82 Personen untersucht, die vor Beginn der Studie ihren Diabetes mit Dosieraerosolen und einem kontinuierlichen Glukosemessgerät mit intermittierender Abtastung (isCGM) behandelt hatten. Im Durchschnitt scannten die Teilnehmer ihr isCGM häufig (etwa 9 Scans/Tag), hatten aber zu Studienbeginn einen suboptimalen HbA1C-Wert von über 8%. Zu Beginn der Studie wurde die Hälfte der Teilnehmer randomisiert, um die Standardbehandlung beizubehalten, während der Rest direkt auf das MiniMed 780G System umgestellt wurde. Die Studienergebnisse zeigten eine Verbesserung der Blutzuckerwerte bei den Teilnehmern, die auf das MiniMed 780G System umgestellt wurden, mit einer signifikanten und anhaltenden Senkung des HbA1C-Wertes um 1,4% nach sechs Monaten. Bei denjenigen, die das Medtronic-System verwendeten, erhöhte sich auch die Zeit im Zielbereich um 27,6 % (6,6 Stunden/Tag mehr im Zielbereich) im Vergleich zu denjenigen, die die Standardversorgung verwendeten, ohne dass sich die Zeit der Hypoglykämie erhöhte. Diese Verbesserung war über Nacht sogar noch größer, wenn der Algorithmus die volle Kontrolle hatte. In Bezug auf die Kundenerfahrung verbrachten die Teilnehmer, die das MiniMed 780G System verwendeten, 95,8 % der Zeit in SmartGuard (fortschrittlicher hybrider Regelkreis) und erlebten nur wenige Systemausgänge (nur 0,9 SmartGuard-Ausgänge/Woche. Darüber hinaus wurde der Sensor 92,2 % der Zeit verwendet (im Vergleich zu 87,3 % in der Gruppe der Standardbehandlung). Die ADAPT-Studie zeigte auch, dass die Umstellung auf das MiniMed 780G System die Behandlungszufriedenheit2 und die Angst vor Hypoglykämie signifikant erhöht hat. Insgesamt zeigten die Ergebnisse, dass die Verwendung des MiniMed 780G Systems, selbst in Verbindung mit dem Guardian Sensor3, der zwei Kalibrierungen des Fingersticks pro Tag erfordert, zu einer signifikanten Verbesserung aller glykämischen Messwerte im Vergleich zur Standardversorgung führte und den Einsatz in frühen Stadien des Behandlungspfads angesichts der potenziellen Vorteile der Vermeidung von Komplikationen4, der Verbesserung der Behandlungszufriedenheit und der geringeren Angst vor Hypoglykämie unterstützt. Das MiniMed 780G System ist inzwischen in über 60 Ländern weltweit erhältlich und wird derzeit von der Food and Drug Administration (FDA) für die Zulassung in den USA geprüft.
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Medtronic plc ist eines der weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von medizinischen Geräten. Der Nettoumsatz verteilt sich wie folgt auf die einzelnen Tätigkeitsbereiche: - Allgemeine und minimalinvasive Chirurgie (28,8%): chirurgische Geräte, intraoperative Überwachungssysteme, Beatmungssysteme usw.; - Herzrhythmusmanagement (18,6%): implantierbare Herzschrittmacher, implantierbare Defibrillatoren und automatische externe Defibrillatoren, Herzablationssonden usw.; - Gefäßerkrankungen und Herzchirurgie (17.4%): Koronarstents, Endoprothesen für Aortenpathologien, distale Schutzsysteme, Katheter, Herzklappenprothesen, Autotransfusionsgeräte, Herzablationsgeräte usw.; - Wirbelsäulenerkrankungen (14,1%): Wirbelsäulenprothesen, Bandscheibenprothesen, Systeme zur zerebralen Stimulation, Knochentransplantationstechnologien und mini-invasive Wirbelsäulenchirurgie usw. Die Gruppe entwickelt auch medizinische bildgestützte chirurgische Navigationssysteme; - neurovaskuläre, HNO- und Beckenerkrankungen (8,2%); - Diabetesmanagement (7,4%): interne und externe Blutzuckerüberwachungssysteme und Insulinpumpen; - neurologische Erkrankungen (5,5%): Neurostimulation und Produkte zur Verabreichung von Medikamenten auf Pump, Diagnoseinstrumente usw. Der Nettoumsatz verteilt sich geographisch wie folgt: Irland (0,3%), die Vereinigten Staaten (50,9%) und Sonstige (48,8%).
Die im Lancet Diabetes & Endocrinology veröffentlichten Studienergebnisse von Medtronic plc Adapt zeigen eine verbesserte Blutzuckerkontrolle und Behandlungszufriedenheit bei Anwendern des Minimed™ 780G Systems¹ im Vergleich zu Insulininjektionen