Medigene AG: Medigene AG: Medigene berichtet über Q3 2021

    IRW-PRESS: Medigene AG: Medigene AG: Medigene berichtet über Q3 2021

Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

Planegg/Martinsried (11.11.2021) - Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein
Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung
T-Zell-gerichteter Krebstherapien, informiert heute über das dritte Quartal 2021. Die
vollständige Quartalsmitteilung Q3 2021 steht hier zum Herunterladen bereit:
http://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen/ 

Prof. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand bei Medigene: "Wir
steigern weiterhin den Wert und das Potenzial unserer innovativen Immuntherapien, indem wir besser
verstehen, wie sie funktionieren. Die Nutzung von T-Zell-Rezeptoren (T cell receptor, TCR), um
T-Zellen auf Tumor-spezifische Antigene auf Krebszellen zu lenken, steht im Mittelpunkt der Arbeit
von Medigene und wir erwarten noch in diesem Jahr Topline-Daten vom Phase-I-Teil unserer klinischen
Phase-I/II-Studie mit MDG1011 bei Blutkrebs.

Bei der Entwicklung von Therapien für soliden Krebs konnten wir in unseren intensiven
präklinischen Programmen zeigen, dass T-Zellen, die sowohl einen Krebs-spezifischen TCR als
auch unseren PD1-41BB Switch-Rezeptor tragen, die molekulare und zelluläre Reaktion gegen den
Tumor verstärken und die Tumorbeseitigung in präklinischen Modellen verbessern. Unsere
wissenschaftlichen und präklinischen Programme stellen sicher, dass das Unternehmen auf einem
starken und wichtigen Fundament steht, das uns mit Klinikern und Investoren verbindet. Das Hauptziel
ist es jedoch, uns voranzubringen, damit wir Krebspatienten so bald wie möglich die besten
Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stellen können."

Unternehmensentwicklung im 3. Quartal 2021 und Ausblick 

Um ihre Aktivitäten in Richtung solider Tumorindikationen voranzutreiben, setzt Medigene die
Forschungs- und Entwicklungsarbeit an ihren zahlreichen Technologien und Produktkandidaten fort:

* TCR-4, Medigenes führender TCR-Kandidat gegen solide Tumore, ist ein nicht-mutierter TCR,
der mit Medigenes Hochdurchsatz-Screening-Plattform isoliert wurde. Seine Aktivität wurde
sowohl in vitro (u.a. gegen eine Vielzahl von Tumorzelltypen wie Lungenkrebs, Uteruskarzinom,
Melanom und Eierstockkrebs) als auch in in-vivo-Modellen gegen Melanom allein sowie mit deutlich
verbesserter Effektivität in Kombination mit Medigenes PD1-41BB Switch-Rezeptor nachgewiesen.
Eine Zytokin-Analyse zeigte, dass die Expression von Effektor- und stimulierenden Zytokinen sowie
von chemo-attraktiven Zytokinen, die den T-Zellen helfen, zu ihrem Zielgewebe im Körper zu
wandern, in den doppelt ausgestatteten TCR-T-Zellen besonders verstärkt war.

* Im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Universität Montréal erhielt Medigene Zugang
zu 47 potenziellen neuen Tumor-spezifischen Antigenen (TSAs), die in Proben von mehreren Patienten
mit soliden Tumoren unterschiedlichen Ursprungs, wie Eierstock-, Brust- und Lungenkrebs, gefunden
wurden. Mit Hilfe von Medigenes Hochdurchsatz-Screening-Technologie konnten zehn Peptide als
immunogen eingestuft werden. Das heißt, sie können spezifische T-Zell-Reaktionen
induzieren. Bis heute hat Medigene mehr als 20 TCRs von T-Zell-Klonen isoliert, die diese neuartigen
TSAs erkennen und das Potenzial haben, TCR-T-Therapiekandidaten der nächsten Generation zu
werden. Derzeit werden sie weiter hinsichtlich Funktionalität und Sicherheit
charakterisiert.

* Im Juni 2021 wurde der letzte Patient in die dritte Dosiskohorte des Phase-I-Teils der
klinischen Phase-I/II-Studie mit MDG1011 gegen Blutkrebs eingeschlossen. Im Einklang mit der
Fokussierung auf solide Tumore, hat das Unternehmen entschieden, dass der Phase-II-Teil der Studie,
abhängig von den Ergebnissen des Phase-I-Teils, nur mit oder von einem Partner
durchgeführt werden soll. Topline-Daten des Phase-I-Teils sollen voraussichtlich noch im Jahr
2021 veröffentlicht werden.

* Medigene setzt seine erfolgreichen Kooperationen mit 2seventy bio, Inc. (vormals: bluebird bio,
Inc.) und Cytovant Sciences HK Limited, einem von Roivant Sciences gegründeten
biopharmazeutischen Unternehmen (Roivant/Cytovant), fort. Um den Wert des Unternehmens zu
maximieren, evaluiert Medigene weiterhin neue Partnerschaftsmöglichkeiten im Zusammenhang mit
ihren zahlreichen Technologien und ihrem Portfolio an Produktkandidaten.

Finanzlage und Prognose 

Zum 30. September 2021 haben sich die Gesamterlöse um 622 Tsd. EUR auf 6.478 Tsd. EUR
erhöht (30. September 2020: 5.856 Tsd. EUR) und liegen Forschungs- und Entwicklungskosten in
Höhe von 8.806 Tsd. EUR um 7.791 Tsd. EUR unter (30. September 2020: 16.597 Tsd. EUR) und das
Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) in Höhe von -6.208 Tsd. EUR um 10.318
Tsd. EUR über dem Vorjahresniveau (30. September 2020: -16.526 Tsd. EUR).

Im dritten Quartal 2021 hat Medigene alle verbleibenden Anteile an der Immunocore Holdings Ltd.,
bestehend aus 162.035 Stammaktien, nach Abzug der Transaktionskosten für rund 4,7 Mio. USD
veräußert. Dennoch sind die Ausgaben für Forschung und Entwicklung, um die
klinischen und präklinischen Aktivitäten von Medigene voranzutreiben, der Hauptgrund
für den Rückgang der liquiden Mittel zum 30. September 2021. Zum 30. September 2021
beliefen sich diese auf 23.200 Tsd. EUR (31. Dezember 2020: 30.033 Tsd. EUR).

Im Oktober 2021 konnte ein Meilenstein aus der Vereinbarung mit Roivant/Cytovant in Höhe von
2 Mio. USD realisiert werden. Die erhaltene Meilensteinzahlung sowie die reduzierten Forschungs- und
Entwicklungskosten, die nun zum Jahresende hin besser eingeschätzt werden können, spiegeln
die Kosteneinsparungen wider, die im Rahmen der strategischen Fokussierung auf solide Tumore im Jahr
2020 erzielt wurden, und haben es Medigene ermöglicht, ihre erstmals im Geschäftsbericht
2020 veröffentlichte Finanzprognose für das Geschäftsjahr 2021 zu verbessern.

Die Prognose für die Gesamterlöse wurde von zuvor 7-9 Mio. EUR auf eine Bandbreite von
10-11 Mio. EUR erhöht und die Prognose für die Forschungs- und Entwicklungskosten von
zuvor 14-20 Mio. EUR auf eine Bandbreite von 11-12 Mio. EUR reduziert. Daraus resultierend hat sich
die Prognose für den erwarteten EBITDA-Verlust auf 7-9 Mio. EUR (zuvor 10-17 Mio. EUR)
verbessert.

Auf Basis der aktuellen Planung ist das Unternehmen weiterhin bis in das erste Quartal 2023
finanziert.

Telefonkonferenz 

Medigene wird keine Telefonkonferenz zur Quartalsmitteilung Q3 2021 abhalten, bleibt aber in
gewohnter Weise für alle Anfragen erreichbar.

--- Ende der Pressemitteilung ---

Über Medigene 

Die Medigene AG (FWB: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard) ist ein börsennotiertes
Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Planegg, Ortsteil Martinsried bei München. Mit
wissenschaftlicher Expertise arbeitet Medigene an der Entwicklung innovativer Immuntherapien zur
Steigerung der T-Zell-Aktivität gegen solide Krebserkrankungen in Bereichen mit hohem
ungedecktem medizinischem Bedarf. Die Pipeline von Medigene umfasst sowohl präklinische als
auch klinische Entwicklungsprogramme.

Medigene verfolgt die Strategie, eigene Therapieansätze bis zum klinischen
Machbarkeitsnachweis voranzubringen. Zudem bietet das Unternehmen auf Basis seiner firmeneigenen
Technologieplattformen ausgewählten Partnern Möglichkeiten zur Entdeckung und Entwicklung
von Therapieansätzen an. Im Gegenzug dazu erwartet Medigene Vorab- und Meilensteinzahlungen
sowie Erstattung von Forschungs- und Entwicklungskosten und künftige Umsatzbeteiligungen.

Weitere Informationen unter https://www.medigene.de 

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die
Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten
Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene®
ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein. 

Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung
verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung für beide Geschlechter.


Kontakt 
Dr. Anna Niedl
Tel.: [phone]
E-Mail: [e-mail]

Falls Sie die Zusendung von Informationen über Medigene zukünftig nicht mehr
wünschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail ([e-mail]), wir
werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.

(Ende)

Aussender: Medigene AG
Adresse: Lochhamer Straße 11, 82152 Planegg/Martinsried
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Medigene PR/IR
Tel.: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Website: www.medigene.de

ISIN(s): DE000A1X3W00 (Aktie)
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in
München, Freiverkehr in Hamburg, Freiverkehr in Düsseldorf, Freiverkehr in Hannover;
Freiverkehr in Berlin, Tradegate

[ Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/1636612200253 ] 


Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=62587
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=62587&tr=1
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