Der Hersteller von Krebserkennungstests Grail, der im vergangenen Jahr trotz laufender kartellrechtlicher Anfechtungen von Illumina Inc. übernommen wurde, gab am Dienstag bekannt, dass er die Nutzung seines Flaggschiff-Tests Galleri durch eine neue Vereinbarung mit dem Lebensversicherer John Hancock, einer Abteilung von Manulife Financial, ausweiten wird.

Der Test, mit dem mehr als 50 Krebsarten erkannt werden können, bevor Symptome auftreten, untersucht die DNA im Blut eines Patienten, um festzustellen, ob sie von Krebszellen stammt. Die Daten haben gezeigt, dass der Galleri-Test in 51,5 % der Fälle das Vorhandensein von Krebs bei den 50 Krebsarten, einschließlich der frühen und späten Stadien, korrekt erkannt hat.

Grail verkauft den Test, der von einem Arzt verschrieben werden muss, in den Vereinigten Staaten für $949 als "laborentwickelten Test", eine Kategorie von Diagnostika, die von der Food and Drug Administration bisher nicht reguliert wurde. Grail ist jedoch dabei, die FDA-Zulassung zu beantragen.

Der Präsident von Grail, Joshua Ofman, sagte gegenüber Reuters, dass die Einreichung des FDA-Antrags, einschließlich der Daten aus einer laufenden britischen Studie, wahrscheinlich "ein paar Jahre" dauern wird.

John Hancock ist nach eigenen Angaben der erste Lebensversicherer, der seinen Versicherungsnehmern im Rahmen seines Wellness-Programms den Zugang zum Krebsfrüherkennungstest von Grail anbietet. Der Test wird für einige Kunden mit einem Zuschuss von 50% oder 100% erhältlich sein.

Galleri wird von einigen kleinen Krankenversicherern wie Point32Health abgedeckt, aber große Krankenversicherer werden wahrscheinlich auf zusätzliche Daten warten, die die Genauigkeit des Tests belegen, oder auf die behördliche Zulassung, bevor sie sich entscheiden, für den neuen Test zu zahlen, so Ofman.

Illumina, ein in San Diego ansässiger Hersteller von Geräten für die Genanalyse, schloss im August 2021 die Übernahme von Grail, einer ehemaligen Tochtergesellschaft, für 7,1 Milliarden Dollar ab, obwohl es in den USA und in Europa kartellrechtliche Bedenken gab.

Die Europäische Kommission, die als Wettbewerbshüterin in der Europäischen Union mit 27 Ländern fungiert, erklärte Anfang des Monats, dass ihre Bedenken, dass die Übernahme den Wettbewerb behindern würde, nicht ausreichend berücksichtigt worden seien und Illumina die europäischen Aktivitäten von Grail abstoßen müsse.

Die U.S. Federal Trade Commission (FTC) reichte im März 2021 eine Klage ein, um die Übernahme mit der Begründung zu stoppen, dass sie die Innovation bei Krebserkennungstests bremsen würde. Anfang dieses Monats entschied ein Verwaltungsrichter der FTC, dass die Übernahme den Wettbewerb nicht beeinträchtigen wird.

Ofman lehnte es ab, sich zu den kartellrechtlichen Fragen zu äußern, wies aber darauf hin, dass Galleri derzeit in Europa nicht verfügbar ist, abgesehen von der britischen Studie.

Illumina hat angekündigt, gegen die EU-Entscheidung Berufung einzulegen. Die FTC hat die Entscheidung der Richter angefochten, die den Deal unterstützen.

Die Aktien von Illumina, die in diesem Jahr bereits um mehr als 48% gefallen sind, fielen im frühen Handel am Dienstag um 1,5% auf 195,83 $. (Berichterstattung von Deena Beasley; Redaktion: Leslie Adler und Jonathan Oatis)