Die MannKind Corporation gab bekannt, dass sie von der japanischen Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (PMDA) die Genehmigung erhalten hat, die Phase-3-Studie (ICoN-1) mit Clofazimin Inhalationssuspension zur Behandlung von NTM-Lungenerkrankungen zu beginnen. Die globale Studie wurde nun von den Gesundheitsbehörden in vier Ländern (USA, Japan, Südkorea und Australien) genehmigt, ein fünftes Land (Taiwan) wird für das vierte Quartal 2024 erwartet. Die ICoN-1-Studie wurde in den Vereinigten Staaten im Juni 2024 begonnen und der erste Patient wurde im September randomisiert.

Insgesamt werden etwa 230 in Frage kommende Teilnehmer an mehr als 100 Standorten in den USA und weltweit rekrutiert und randomisiert, um sicherzustellen, dass mindestens 180 Teilnehmer für eine Wirksamkeitsbewertung in Frage kommen. Einzelheiten zur ICoN-1-Studie und den Standorten finden Sie unter: ClinicalTrials.gov (NCT06418711).