Produktionsver...

Lonza und Clovis Oncology schliessen langfristige strategische
Produktionsvereinbarung zur Sicherstellung der Lieferkapazitäten für Rucaparib
ab


* In Visp, Schweiz, entsteht die erste dedizierte Produktionslinie für die
Herstellung kleinmolekularer Wirkstoffe
* Neue Produktionslinie nimmt 2019 den Betrieb auf und versorgt Clovis mit einem
dedizierten Produktangebot für Rucaparib bis 2025
* Innovatives Betriebskonzept ermöglicht Abdeckung diverser Nachfrageszenarien
und Liefersicherheit

 
Basel (Schweiz), 27. Oktober 2016 - Lonza, ein globaler Marktführer im
Bereich Chemical und Biological Manufacturing, hat kürzlich bekanntgegeben,
dass das Unternehmen ein langfristiges Lieferabkommen mit Clovis Oncology
abgeschlossen hat. Dieses Abkommen sichert dem Biopharma-Unternehmen, das sich
auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Krebsmedikamente spezialisiert
hat, die Lieferkapazitäten für den in Entwicklung stehenden PARP-Inhibitor
Rucaparib. Ein zentraler Punkt des Abkommens betrifft die Zusicherung von
Liefersicherheit und genügender Flexibilität, damit Clovis rasch auf
Veränderungen in der Nachfrage reagieren kann. Die beiden Unternehmen stärken
damit ihre Geschäftsbeziehung, nachdem sie bereits bei der klinischen
Herstellung dieses hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffs erfolgreich
zusammengearbeitet haben.
 
Rucaparib ist ein Arzneimittelkandidat für die Behandlung verschiedener Arten
von Krebs durch Inhibition der DNA-Reparaturenzyme Poly-ADP-Ribose-Polymerase-1,
-2 und -3 (PARP-1, -2 und -3). Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat
dem Molekül den Status einer Breakthrough Therapy zuerkannt, und zwar als
Monotherapie für Patientinnen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom mit
BRCA-mutierten Tumoren, die bereits zwei oder mehr Chemotherapien erhalten
haben.
 
Gemäss der Vereinbarung mit Clovis wird Lonza in Visp (Schweiz) eine neue
Produktionslinie errichten, die ausschliesslich der Herstellung von Rucaparib
dient. Mit dieser Vereinbarung setzt Lonza ein neues Anlagenkonzept für die
Produktion kleinmolekularer Wirkstoffe um, bei dem modernste Technologien,
darunter analytisches Online-Monitoring zur Unterstützung von
Echtzeit-Freigabetests, zum Einsatz kommen. Die spezialisierte Produktionslinie
garantiert Clovis die Verfügbarkeit der benötigten Herstellungskapazitäten
und bietet dem Unternehmen die Möglichkeit, sich auf alle für die
Marktbelieferung antizipierbaren Nachfrageszenarien einstellen zu können.
 
Die neue Produktionslinie soll bis Anfang 2019 fertiggestellt und für den
Betrieb freigegeben sein. Bis zur Betriebsaufnahme wird Lonza Rucaparib in den
bestehenden Anlagen in Visp produzieren, wo entsprechende Kapazitäten
vorgehalten werden. Die Vereinbarung ist die Umsetzung einer ganzheitlichen
Lieferstrategie, welche die laufenden Geschäftsbedürfnisse der Kunden durch
Kommerzialisierung und kontinuierliche Marktbelieferung unterstützt.
 
 "Wir freuen uns, unsere Beziehung zu Clovis zu einer dauerhaften und
produktiven Partnerschaft auszubauen und dieses innovative Medikament
krebskranken Patienten weltweit zugänglich zu machen", sagte Gordon Bates,
Senior Vice President der Geschäftseinheit Chemical and Microbial Manufacturing
von Lonza.
 
"Rucaparib ist ein hochwirksames Medikament, das Clovis auch dank unserer
Expertise im sicheren Handling und Scaling von hochwirksamen Wirkstoffen im
klinischen und kommerziellen Massstab jetzt zur Zulassung bringt", sagte er
weiter. "Diese Vereinbarung beweist einmal mehr unsere Flexibilität, wenn es
um die Entwicklung massgeschneiderter Versorgungslösungen für Programme mit
Breakthrough-Status und einen entsprechend beschleunigten Zulassungsprozess
geht. So unterstützen wir unsere Kunden dabei, einige der grössten
Herausforderungen in der Patientenbehandlung zu bewältigen."


Über Lonza
Lonza zählt zu den weltweit führenden und renommiertesten Zulieferern für
Pharma-, Biotech- und Spezialchemie-Märkte. Wir verbinden Wissenschaft und
Technologie und entwickeln so Produkte, die unser Leben sicherer und gesünder
machen und unsere Lebensqualität verbessern.
 
Neben der kundenspezifischen Herstellung und Entwicklung von Produkten, bietet
Lonza auch Dienstleistungen und Produkte, die von aktiven pharmazeutischen
Wirkstoffen und Stammzelltherapien über Desinfektionsmittel für Trinkwasser,
Vitamin B3-Verbindungen und organische Inhaltsstoffe für die Kosmetikindustrie,
Agrarerzeugnisse, industrielle Konservierungsmittel bis hin zu antimikrobiellen
Lösungen reichen, die gefährliche Viren, Bakterien und andere Erreger
bekämpfen.
 
Im Jahr 1897 in den Schweizer Alpen gegründet, ist Lonza heute ein globales,
marktführendes, Unternehmen mit mehr als 40 Produktions- und
Forschungsstandorten sowie rund 9,800 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen
weltweit. Das Unternehmen erwirtschaftete 2015 einen Umsatz von zirka CHF 3.8
Milliarden und ist auf zwei marktorientierten Säulen aufgestellt:
Pharma&Biotech und Specialty Ingredients.
 
Weitere Informationen zu unseren Leistungen finden Sie auf www.lonza.com
(http://www.lonza.com).
 


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* Medienmitteilung PDF: http://e3.marco.ch/publish/lonza/551_531/161027_Clovis_manufacturing_agreement_d_FINAL.pdf 

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