Biopharmazeutika mi...

Lonza gründet in China strategische Produktionsstätte für Biopharmazeutika
mithilfe einer Lösung von GE Healthcare


* Das neue Biologika-Werk, das 2020 in Betrieb gehen soll, wird Entwicklungs-
und Produktionsanlagen für die frühe bis späte klinische und die frühe
kommerzielle Phase umfassen
* KUBio, die vorgefertigte modulare Biologika-Fabrik von GE Healthcare, wird als
Grundlage für die GMP-Produktion dienen
* Mit dem Guangzhou Development District wird eine Absichtserklärung über die
Pacht des 17'000 m2 grossen Geländes unterzeichn

 
Basel (CH) und Guangzhou (CN), 10. Dezember 2018 - Lonza hat heute eine
Vereinbarung mit GE Healthcare bekanntgegeben, in deren Rahmen GE Healthcare
Lonza ein Biologika-Werk in Guangzhou (CN) bereitstellen wird. Da das Werk
Gegenstand einer grösseren Bioproduktionsinitiative zwischen GE Healthcare und
dem Guangzhou Development District (GDD) ist, wird die Vereinbarung erst nach
Unterzeichnung der Verträge mit dem GDD abgeschlossen. Im Laufe des Tages wird
Lonza mit dem GDD eine Absichtserklärung unterzeichnen, um das Projekt weiter
voranzutreiben. Durch das neue Werk kann Lonza Pharma & Biotech eine
strategische Grundlage in China schaffen, um auf die wachsende Nachfrage nach
hochwertigen Dienstleistungen im Bereich der Auftragsforschung und der
Auftragsproduktion (CDMO) im Land zu reagieren.
 
Durch die Zusammenarbeit mit GE Healthcare bei der Entwicklung des neuen Werks
auf Basis der KUBio-Plattform, einer vorgefertigten modularen Biologika-Anlage,
will Lonza bis 2020 ihre Palette von Entwicklungsdienstleistungen für
Antikörper anbieten und GMP-zertifizierte Chargen produzieren können. Die
beiden Unternehmen werden bei der Planung des 17'000 m2 grossen Standorts mit
6'500 m2 Laborfläche und einer KUBio-Anlage eng zusammenarbeiten.
 
Die Labore werden die von Lonza entwickelten Plattformen für den
Zelllinienaufbau, darunter das GS Gene Expression System®, Einrichtungen für
Prozessentwicklung und Zelleinlagerung sowie Pilotlabore beherbergen. Die
KUBio-Anlage wird mit Einweg-Technologien für die biologische Produktion von GE
Healthcare (darunter 1'000- und 2'000-Liter-Bioreaktoren) sowie mit
Automatisierungsplattformen von Lonza für klinische und frühe kommerzielle
Produktlieferungen ausgestattet sein und eine GMP-Produktion im Kleinmassstab
ermöglichen.
 
"Diese Partnerschaft ist für Lonza der ideale Weg, um unser Know-how und
unsere Technologie nach China zu bringen", sagte Marc Funk, COO Lonza Pharma
& Biotech. "Die Kombination aus einem starken und erfahrenen
Technologieanbieter mit einer langen Geschichte in China und einer dynamischen
regionalen Behörde bedeutet, dass wir unseren Kunden rasch Dienstleistungen
anbieten und letztendlich die Bereitstellung innovativer Therapien für die
Patienten beschleunigen können."
 
GE Healthcare arbeitet mit dem GDD zusammen, um in China die Produktion von
Biopharmazeutika im Grossmassstab zu fördern.
 
"Mit der Ankunft von Lonza vor Ort nimmt der Biotechnologie-Hub wirklich
Gestalt an", sagte Emmanuel Ligner, President und CEO, GE Healthcare Life
Sciences. "Diese Vereinbarung ist ein weiterer Schritt zur Verwirklichung
unserer Vision, Hersteller aller Grössenordnungen in die Lage zu versetzen und
darin zu unterstützen, rasch Kapazitäten aufzubauen um der wachsenden
Kundennachfrage nach Biologika gerecht zu werden."
 
Das Werk in China wird das globale Biologika-Netzwerk von Lonza Pharma &
Biotech erweitern, dessen Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen bei
Gentherapien, über INDs und BLAs und bis hin zur Lieferung ausgereifter
Produkte für die kommerzielle Phase zum Einsatz kommen. Neben dem neuen
chinesischen Standort umfasst das Netzwerk kleine, mittlere und grosse Anlagen
in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien, Spanien und Singapur.
 
Lonza plant, mehr als 160 Mitarbeitende einzustellen und auszubilden, wobei der
neue Standort von den weltweit geltenden technologischen und operativen
Spitzenstandards des Unternehmens profitieren wird. Mit mehr als 20
erfolgreichen FDA-Zulassungen für Biologika in Kombination mit der
internationalen Kompetenz in regulatorischen Belangen, wird Lonza nun in China
die gleichen hohen Standards anbieten können wie anderswo.
 
China war in der Vergangenheit mit Biologika unterversorgt, aber die Nachfrage
nach Antikörpertherapien wird in den kommenden Jahren voraussichtlich deutlich
steigen. Die von den chinesischen Behörden geschaffenen hervorragenden
wissenschaftlichen Rahmenbedingungen und kommerziellen Instrumente ermutigen
einheimische Unternehmen, innovative Therapien für den globalen Markt zu
entwickeln, und multinationale Unternehmen, ihren Produktionsbedarf im Land
aufzubauen. Insbesondere die landesweite Einführung des bisher nur in einzelnen
Provinzen geltenden Status als "Marketing Authorization Holder"
(Zulassungsinhaber) bis 2019 ebnet den Weg für spezifische
CDMO-Dienstleistungen in China.


About Lonza
Lonza is one of the world's leading and most-trusted suppliers to the
pharmaceutical, biotech and specialty ingredients markets. As an integrated
solutions provider, Lonza is boosting its value creation along and beyond the
healthcare continuum with a strong focus on patient healthcare, consumer
preventive healthcare and consumer's healthy environment.
 
Lonza harnesses science and technology to create products that support safer and
healthier living and that enhance the overall quality of life. With the recent
Capsugel acquisition, Lonza now offers products and services from the custom
development and manufacturing of active pharmaceutical ingredients to innovative
dosage forms for the pharma and consumer health and nutrition industries.
 
Benefiting from its regulatory expertise, Lonza is able to transfer its know-how
from pharma to hygiene and fast-moving consumer goods all the way to coatings
and composites and the preservation and protection of agricultural goods and
other natural resources.
 
Founded in 1897 in the Swiss Alps, Lonza today is a well-respected global
company with more than 100 sites and offices and approximately 14,500 full-time
employees worldwide. The company generated sales of CHF 5.1 billion in 2017 with
a CORE EBITDA of CHF 1.3 billion. Further information can be found at
www.lonza.com.
(https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=http-3A__www.lonza.com&d=DwMFAw&c=qQy84HidZKks1AzH1tNzCKFxsPy43_OhvfM1avj4FME&r=SNaTECIuD9tOlQUW74Q-UT3xhRFOeyBjJ1YgJdLkpa8&m=KwEYyycEwSWc8hv3BbIqkok5RFTlcrFDAimWkA_RH_4&s=Gfoym-CxuWLpDMU9x3X7Y0Nwtwutk8OMCAINl0lzUyY&e=)
 
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* Medienmitteilung PDF: http://e3.marco.ch/publish/lonza/551_882/181210_China_News_Release_FINAL_DE.pdf 

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