LONZA GROUP AG Produktleben...
Lonza erweitert IbexTM Solutions, um das Management des gesamten Produktlebenszyklus an einem Standort anzubieten * Investition in Höhe von CHF 400 Millionen in den Biopark von Lonza in Visp (Schweiz) zur Erweiterung von IbexTM Solutions mit zwei innovativen Angeboten * Die Erweiterung beinhaltet die Wirkstoffentwicklung und -herstellung, sowie die finale Arzneimittelherstellung, welche Kunden das Management des gesamten Produktlebenszyklus an einem Standort ermöglicht * Moderne Technologien, Einweg-Bioreaktoren und verbesserte Plattformprozesse verkürzen die Zeit bis zur klinischen Anwendung und Markteinführung. Innovative Geschäftsmodelle erhöhen die Planbarkeit. Basel, Schweiz, 20. September 2018 - Lonza gibt die Einführung von zwei neuen Angeboten von IbexTM Solutions im 100.000 m2 grossen Biopark von Lonza in Visp (Schweiz) bekannt. Im Juli 2017 wurde IbexTM Dedicate, ein modulares, technologieunabhängiges Bioproduktionskonzept als erstes Angebot von IbexTM Solutions eingeführt. IbexTM Dedicate beinhaltet ein innovatives Anlagenkonzept mit reduzierten Investitionskosten und beschleunigten Zeitplänen, das eine schnelle Markteinführung gestattet und Biopharmaunternehmen die Möglichkeit bietet, Investitionsentscheidungen aufzuschieben, um das finanzielle Risiko zu minimieren. Die zwei neuen Angebote von IbexTM Solutions, IbexTM Design und IbexTM Develop, deren Einführung heute bekannt gegeben wurde, sollen die sich verändernden Bedürfnisse von Biotechunternehmen hinsichtlich Antikörpertherapien von der präklinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken. Zusammen mit IbexTM Dedicate ermöglicht die neue Investition Lonza, das gesamte Produktlebenszyklus-Management an einem Standort anzubieten. IbexTM Design deckt die frühen Phasen der Entwicklung eines neuen Biologikums vom Gen bis zur klinischen Phase I ab. Das Angebot beinhaltet ein Festpreispaket für den gesamten Prozess vom Gen bis zum finalen Arzneimittel. Basierend auf mindestens 1 kg Wirkstoff stellt Lonza das Arzneimittel dabei innerhalb von 12 Monaten bereit. Das Paket beinhaltet auch die Reservierung von Produktionskapazitäten für eine Folgelieferung. IbexTM Design ermöglicht aufstrebenden Unternehmen, klinische Studien früher zu starten und Unsicherheiten zu reduzieren. IbexTM Develop hilft Unternehmen, nahtlos und schnell von der klinischen Phase II zur Vermarktung überzugehen. Das Angebot ermöglicht die Einreichung der Zulassungsanträge (Biologics License Applications, BLAs) innerhalb von 22 Monaten nach Beginn der Prozesscharakterisierung. Durch den Wegfall von Technologietransfers, die Ermöglichung von Prozessoptimierungen und die Gewährleistung operativer Effizienz ist eine beschleunigte Markteinführung zu erwarten. IbexTM Design und IbexTM Develop nutzen die F&E-Kenntnisse und die operative Erfahrung von Lonza aus über 30 Jahren Produktion biologischer Wirkstoffe. Bewährte Plattformtechnologien wie beispielsweise das GS Gene Expression System® sowie Expertise in der Arzneimittelentwicklung sind wesentliche Bestandteile der neuen Angebote. Die Anwendung von Einwegtechnologien und ein hoher Automatisierungsgrad erhöhen die Effizienz von IbexTM Design und IbexTM Develop zusätzlich. Zudem profitieren die Kunden aller drei Angebote von IbexTM Solutions von der Möglichkeit der vertikalen oder horizontalen Skalierung an anderen Standorten des etablierten Netzwerks von Lonza in Europa, Amerika oder Asien. "Wir haben uns jeden Schritt des Entwicklungs- und Produktionsprozesses angeschaut und überlegt, wie wir den Weg zur Vermarktung für die Kunden verändern können", sagte Marc Funk, COO Lonza Pharma & Biotech. "Das Ergebnis ist die Stärkung unserer Kapazitäten von den frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung auf dem Weg bis hin zur Kommerzialisierung. Dies hilft Biotechunternehmen, den Patienten lebensrettende Medikamente noch schneller bereitzustellen." IbexTM Design und IbexTM Develop werden ab 2020 in Betrieb gehen und die gesamte Palette an Produktionsmöglichkeiten - von der frühen Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung - anbieten. Bilder für redaktionelle Zwecke können unter www.ibex.lonza.com (http://www.ibex.lonza.com) heruntergeladen werden. Über IbexTM Solutions IbexTM Solutions besteht aus drei innovativen Angeboten: IbexTM Design, IbexTM Develop und IbexTM Dedicate. Das Angebot reicht von der präklinischen bis hin zur kommerziellen Phase - von der Wirkstoffentwicklung und -herstellung bis hin zur Arzneimittelherstellung, kombiniert an einem Standort. IbexTM Design wurde für Unternehmen mit Produkten in frühen Entwicklungsphasen konzipiert, um den Weg bis zum Start der klinischen Studien zu vereinfachen und zu beschleunigen. IbexTM Develop richtet sich an Unternehmen mit Arzneimittelkandidaten in der klinischen Entwicklung, deren Ziel die Vermarktung und die Erlangung der Zulassung ist. IbexTM Dedicate ist ein technologieunabhängiges Konzept, das Kunden mit Produkten in der späten klinischen Entwicklung oder in der Phase der Kommerzialisierung ermöglicht, kurzfristig auf steigende Nachfrage zu reagieren. IbexTM Solutions bietet folgende wichtige Vorteile: * Schnellere klinische Entwicklung und Markteinführung * Flexibilität im Umgang mit Unsicherheiten * Vereinfachung der Lieferkette * Risikomanagement über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg Das Angebot von IbexTM Solutions wird im Biopark von Lonza in Visp (Schweiz) bereitgestellt. Dies ermöglicht die Nutzung der bestehenden Infrastruktur, des bestehenden Produktionsnetzwerks und eines stabilen, hoch qualifizierten Mitarbeiterstamms. Weitere Informationen finden Sie unter www.ibex.lonza.com (http://www.ibex.lonza.com). Über Lonza Lonza zählt zu den weltweit führenden und renommiertesten Zulieferern der Pharma-, Biotech- und Specialty-Ingredients-Märkte. Als Anbieter integrierter Lösungen verstärkt Lonza ihre Wertschöpfung im Healthcare Continuum und darüber hinaus. Dabei stehen vor allem die Gesundheitsversorgung der Patienten, die Gesundheitsvorsorge für Verbraucher und eine gesunde Umwelt für die Verbraucher im Mittelpunkt. Das Unternehmen verbindet Wissenschaft und Technologie und entwickelt so Produkte, die unser Leben sicherer und gesünder machen und unsere Lebensqualität verbessern. Durch die jüngste Akquisition von Capsugel bietet Lonza nun Produkte und Dienstleistungen von der kundenspezifischen Entwicklung und Herstellung aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe bis hin zu innovativen Darreichungsformen für die Pharma-, Consumer-Health- und Ernährungsbranche. Lonza profitiert von ihrer Kompetenz in regulatorischen Fragen und kann so ihr Know-how aus dem Pharmabereich auch auf andere Bereiche übertragen: Von Hygiene und schnelldrehenden Konsumgütern über Beschichtungen und Verbundstoffe bis hin zu Konservierungsmitteln und Produkten zum Schutz von Agrarprodukten und anderen natürlichen Ressourcen. Im Jahr 1897 in den Schweizer Alpen gegründet, ist Lonza heute ein renommiertes globales Unternehmen mit mehr als 100 Produktionsstandorten und Niederlassungen sowie rund 14 500 Vollzeitmitarbeitenden weltweit. 2017 erzielte Lonza einen Umsatz von CHF 5.1 Milliarden mit einem Kern-EBITDA von CHF 1.3 Milliarden. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Webseite www.lonza.com (https://urldefense.proofpoint.com/v2/url?u=http-3A__www.lonza.com&d=DwMFAw&c=qQy84HidZKks1AzH1tNzCKFxsPy43_OhvfM1avj4FME&r=SNaTECIuD9tOlQUW74Q-UT3xhRFOeyBjJ1YgJdLkpa8&m=KwEYyycEwSWc8hv3BbIqkok5RFTlcrFDAimWkA_RH_4&s=Gfoym-CxuWLpDMU9x3X7Y0Nwtwutk8OMCAINl0lzUyY&e=). 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