kommerzi...

Lonza erweitert Biokonjugationsanlage und gibt Zulassung für drittes
kommerzielles Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) bekannt


* Erweiterung der Biokonjugationsanlage in Visp, Schweiz, um der steigenden
Marktnachfrage im klinischen und kommerziellen Bereich sowie in der
Markteinführungsphase gerecht zu werden
* Die Anlage wurde kürzlich für die kommerzielle Produktion eines dritten
Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC) zugelassen
* Alle ADC-Elemente sind derzeit unter einem einzigen Qualitätssystem im
Lonza-Netzwerk verfügbar und werden ab 2020 von einem einzigen Standort
produziert

 
Zitat von Karen Fallen, Head of Mammalian and Microbial Development and
Manufacturing, Lonza Pharma & Biotech:
 
"Nach der Fertigstellung von elf Prüfsubstanzen (INDs) und der Tatsache, dass
inzwischen drei von fünf kommerziell erhältlichen ADCs von unserer
Biokonjugationsanlage unterstützt werden, sehen wir die Notwendigkeit für eine
Expansion, um uns für eine neue Welle von Therapien zu rüsten, die unsere
Kunden entwickeln. Viele Biokonjugate sind in beschleunigten
Zulassungsprogrammen und das vorhandene Know-how in der Anlage, kombiniert mit
der Nähe zur klinischen und kommerziellen Produktion von Antikörpern, Linkern
und Payload, wird Risiken reduzieren und die Zeit bis zur Markteinführung
verkürzen."
 
Zitat von Thomas Rohrer, Head of Commercial Development Bioconjugates, Lonza
Pharma & Biotech:
 
"Ein hoher Anteil der Biokonjugate, mit denen wir uns befassen, hat eine
beschleunigte Zulassung erhalten. Die jüngste Zulassung war hier keine
Ausnahme. Die Einhaltung der engen Fristen für Moleküle in beschleunigten
Zulassungsverfahren erfordert eine nahtlose Zusammenarbeit mit dem Kunden und
stetige Teamarbeit, um die Validierungsarbeiten erfolgreich durchzuführen, die
für die Einführung lebensrettender Medikamente erforderlich sind."
 
Basel, Schweiz, 24. Juli 2019- Lonza gab heute den Beginn der Erweiterung
ihrer Biokonjugationsanlage in Visp, Schweiz, sowie die erfolgreiche
kommerzielle Zulassung eines dritten am Standort produzierten
Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC) bekannt. Aufbauend auf zwölf Jahren
Erfahrung im anspruchsvollen Biokonjugationsbereich wird Lonza mit ihrer
Expansion den Entwicklungs- und Produktionsbedarf von Pharma- und
Biotech-Unternehmen decken, die eine neue Generation von Therapien entwickeln.
 
Der Standort Visp von Lonza hat eine FDA-Inspektion für die kommerzielle
Produktion eines kürzlich zugelassenen ADCs erfolgreich abgeschlossen. Somit
ist dies das dritte in der Biokonjugationsanlage produzierte ADC, das in die
Kommerzialisierungsphase übergeht. Die bestehende Kapazität am Standort Visp
wird den aktuellen Produktionsbedarf für diese im Schnellverfahren zugelassene
Therapie decken.
 
Darüber hinaus hat die steigende Nachfrage von Kundenseite dazu geführt, dass
die Schweizer "Contract Development and Manufacturing Organization" (CDMO)
eine zweijährige Expansion eingeleitet hat. Die zusätzliche Kapazität, für
die bereits Verträge vorliegen, wird für Markteinführungen und die
kommerzielle Herstellung von bestehenden und künftigen Kunden produzieren und
den rasch expandierenden Markt für Biokonjugate für die klinische Frühphase
bedienen.
 
Biokonjugate auf den Markt zu bringen, bleibt ein komplexes Verfahren, und Lonza
ist in allen Phasen der Entwicklung und Produktion aktiv - von
Expressionssystemen mit standortspezifischen Integrationsvektoren (SSI) bis hin
zu einer vereinfachten Lieferkette mit der Option, alle Elemente (Antikörper,
Linker und Payload) unter demselben Qualitätssystem herzustellen. Ab 2020
werden dank Ibex(TM)Solutions (https://pharma.lonza.com/ibex) und der neuen
Anlage für hochwirksame API
(https://www.lonza.com/about-lonza/media-center/news/Tensid/2019-06-13-15-35-English.aspx)
(HPAPI) alle Elemente an einem Standort verfügbar sein. Darüber hinaus gibt
die jüngst angekündigte Ergänzung mit Fill- und Finish-Dienstleistungen für
parenterale Anwendungen den Kunden die Option, Arzneimittelprodukte sowie
Wirkstoffe nach cGMP
(https://www.lonza.com/about-lonza/media-center/news/Tensid/2019-07-01-05-15-English.aspx)zu
entwickeln und zu produzieren.


Über Lonza
Lonza ist ein Anbieter integrierter Lösungen, die entlang des Healthcare
Continuum® Mehrwert generieren. In unseren Segmenten Pharma & Biotech und
Specialty Ingredients verbinden wir Wissenschaft und Technologie, um die Märkte
innerhalb des Continuums zu beliefern. Dabei stehen vor allem eine gesunde
Umwelt, die Förderung eines gesünderen Lebensstils, die Krankheitsprävention
durch Gesundheitsvorsorge der Konsumenten und die Verbesserung der
Patientenversorgung im Mittelpunkt. Um diese Ziele zu erreichen, unterstützen
wir unsere Kunden darin, innovative Medikamente zur Behandlung oder sogar
Heilung schwerer Krankheiten bereitzustellen.
 
Patienten und Konsumenten profitieren von unserer Fähigkeit, unsere
Pharmakompetenz in die Bereiche Gesundheit, Hygiene und schnelllebige
Konsumgüter sowie in die Erhaltung und den Schutz der Welt, in der wir leben,
zu übertragen.
 
Im Jahr 1897 in den Schweizer Alpen gegründet, ist Lonza heute ein renommiertes
globales Unternehmen mit mehr als 100 Produktionsstandorten und Niederlassungen
sowie rund 15'500 Vollzeitmitarbeitenden weltweit. 2018 erzielte Lonza einen
Umsatz von CHF 5.5 Milliarden mit einem Kern-EBITDA von CHF 1.5 Milliarden.
Weitere Informationen finden Sie auf unserer Webseite www.lonza.com
(http://www.lonza.com/).
 
Lonza Contact Details
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|Dr. Kristin Koehler Investor Relations Lonza Group    ||
|Ltd Tel +41 61 316 8782 kristin.koehler@lonza.com     ||
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|                                                      ||
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|Dr. Sanna Fowler Head of External Communications Lonza||
|Group Ltd Tel +41 61 316 8929 sanna.fowler@lonza.com  ||
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Additional Information and Disclaimer
Lonza Group Ltd has its headquarters in Basel, Switzerland, and is listed on the
SIX Swiss Exchange. It has a secondary listing on the Singapore Exchange
Securities Trading Limited ("SGX-ST"). Lonza Group Ltd is not subject to the
SGX-ST's continuing listing requirements but remains subject to Rules 217 and
751 of the SGX-ST Listing Manual.
 
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Lonza Group Ltd, although Lonza Group Ltd can give no assurance that these
expectations and estimates will be achieved. Investors are cautioned that all
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their entirety. The actual results may differ materially in the future from the
forward-looking statements included in this news release due to various factors.
Furthermore, except as otherwise required by law, Lonza Group Ltd disclaims any
intention or obligation to update the statements contained in this news release.

* Medienmitteilung PDF: http://e3.marco.ch/publish/lonza/551_1044/190724_Press_Release_bioconj_Expansion_FINAL_DE.pdf 

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