LianBio gibt die Zulassung von Infigratinib im Rahmen eines speziellen Programms für benannte Patienten zur Behandlung von Cholangiokarzinomen in der Pilotzone der Provinz Hainan in China bekannt
Am 21. Dezember 2021 um 13:00 Uhr
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LianBio gab bekannt, dass Infigratinib von der Gesundheitskommission und der Behörde für Medizinprodukte der Provinz Hainan im Rahmen des speziellen Named Patient Program (NPP) für die Behandlung von Patienten mit einem zuvor behandelten, inoperablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Cholangiokarzinom mit einer FGFR2-Fusion oder einem anderen Rearrangement zugelassen wurde. Der erste Cholangiokarzinom-Patient in China wurde im Boao Super Hospital auf dem chinesischen Festland mit Infigratinib behandelt, was die erste Verschreibung von Infigratinib außerhalb Nordamerikas darstellt. Das spezielle NPP wurde vom Staatsrat der VR China als Pilotprogramm in der Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone eingeführt, um den Zugang von Patienten und Ärzten zu dringend benötigten Medikamenten zu beschleunigen, die in bestimmten Ländern zugelassen sind, in Festlandchina jedoch noch nicht. Infigratinib ist ein oraler selektiver FGFR-Inhibitor, der in globalen klinischen Studien auf der Grundlage des Nachweises klinischer Aktivität bei Patienten mit fortgeschrittenem Cholangiokarzinom und Urothelkarzinom mit genomischen FGFR-Veränderungen untersucht wird. LianBio hat 2020 die Rechte für Infigratinib von BridgeBio Pharma für die Entwicklung und Vermarktung auf dem chinesischen Festland, in Hongkong und Macao einlizenziert. LianBio führt derzeit eine klinische Studie der Phase 2a in China durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Infigratinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkrebs oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs mit FGFR2-Genamplifikation und anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren mit FGFR-Veränderungen zu untersuchen.
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LianBio ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten für Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf, wobei der Schwerpunkt auf der Einlizenzierung von Vermögenswerten für den Großraum China und andere asiatische Märkte liegt. Es verfügt über eine Pipeline von acht therapeutischen Kandidaten in den Bereichen Herz-Kreislauf, Onkologie, Augenheilkunde und Entzündungskrankheiten. Zu seinen Produktkandidaten gehören Mavacamten, TP-03, NBTXR3, Infigratinib, BBP-398, Omilancor, NX-13 und LYR-210. Mavacamten ist ein oraler niedermolekularer allosterischer Modulator von Herzmyosin, der für die Behandlung der symptomatischen obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie (oHCM) zugelassen ist und auch als Behandlung für andere Erkrankungen mit diastolischer Dysfunktion untersucht wird. TP-03 ist eine topische ophthalmische Formulierung von Lotilaner, die zur Behandlung der Demodex Blepharitis (DB) und der Meibomschen Drüsenerkrankung (MGD) eingesetzt wird. NBTXR3 ist ein Radiofrequenzverstärker für die Behandlung von Kopf- und Halskrebs und anderen soliden Tumoren.
LianBio gibt die Zulassung von Infigratinib im Rahmen eines speziellen Programms für benannte Patienten zur Behandlung von Cholangiokarzinomen in der Pilotzone der Provinz Hainan in China bekannt