Die Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson gaben bekannt, dass die Europäische Kommission die Zulassung für die erweiterte Anwendung von IMBRUVICA® (Ibrutinib) in einer rein oralen, zeitlich befristeten Behandlungskombination mit Venetoclax (I+V) für Erwachsene mit zuvor unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) erteilt hat. Die Zulassung basiert auf der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie GLOW, die ein besseres progressionsfreies Überleben (PFS) bei Patienten zeigte, die mit I+V im Vergleich zu Chlorambucil-Obinutuzumab (Clb+O) behandelt wurden, sowie auf der FD-Kohorte der Phase-2-Studie CAPTIVATE, die ein tiefgreifendes und dauerhaftes Ansprechen bei Patienten zeigte, die mit I+V behandelt wurden, einschließlich solcher mit Hochrisikomerkmalen. In Europa ist Ibrutinib bereits als Dauertherapie für mehrere Indikationen bei drei Blutkrebsarten (CLL, Mantelzell-Lymphom und Waldenström-Makroglobulinämie) zugelassen.3 Bei der CLL haben sich die Behandlungsergebnisse der Patienten in den letzten zehn Jahren verbessert.4 Eine Welle von Innovationen, darunter neuartige orale Therapien, die auf die zugrundeliegende Krankheitsbiologie abzielen, hat den Behandlungsstandard von der Chemoimmuntherapie auf zielgerichtete Wirkstoffe und Kombinationstherapien verlagert.4 Es besteht weiterhin ein ungedeckter Bedarf an zeitlich begrenzten Kombinationen zielgerichteter Therapien, die dauerhafte Remissionen bewirken, und an der Flexibilität, die Erstlinientherapie besser anzupassen.