Ipsen gab neue Daten aus zwei aktuellen Präsentationen zu IQIRVO® (Elabifranor) während des Kongresses der European Association for the Study of the Liver bekannt. Zusätzliche Analysen aus der ELATIVE®-Studie (LBP-027) deuten darauf hin, dass Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC), die mit IQIRVO behandelt wurden, nach 52 Wochen eine stärkere Verbesserung der Müdigkeit zeigten als Patienten, die Placebo erhielten

(LBP-027) deuten darauf hin, dass Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC), die mit IQIRVO behandelt wurden, nach 52 Wochen im Vergleich zu Placebo eine stärkere Verbesserung der Müdigkeit zeigten, gemessen sowohl mit dem PROMIS Fatigue Short Form 7a-Fragebogen (42,9 % IQIRVO gegenüber 31,3 % Placebo) als auch mit dem PBC-40-Ermüdungsdomänen-Fragebogen (22,6 % IQIRVO gegenüber 15,4 % Placebo). Unter den Patienten mit mäßiger bis schwerer Müdigkeit zu Studienbeginn erzielten mehr als doppelt so viele Patienten, die mit IQIRVO behandelt wurden (66,7 %), klinisch bedeutsame Verbesserungen im Vergleich zu Placebo (31,3 %). Die Aktivierung von PPARa und PPARd verringert die Gallentoxizität und verbessert die Cholestase durch Modulation der Gallensäuresynthese, Entgiftung und Transporter.

Die Aktivierung von PPARa und PPARd hat auch entzündungshemmende Wirkungen, indem sie auf verschiedene Signalwege einwirkt. Im Jahr 2019 erhielt IQIRVO von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Status eines "Breakthrough Therapy Designation" für Erwachsene mit PBC, die auf Ursodeoxycholsäure (UDCA), der bestehenden Erstlinientherapie für PBC, unzureichend ansprechen. IQIRVO wurde im Juni 2024 von der FDA in den USA im Juni 2024 die beschleunigte Zulassung durch die FDA, im September 2024 die bedingte Zulassung durch die Europäische Kommission (EK) und im Oktober 2024 die Zulassung durch die britische Arzneimittelzulassungsbehörde (MHRA) für die Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC) in Kombination mit Ursodeoxycholsäure (UDCA) bei Erwachsenen, die unzureichend auf UDCA ansprechen, oder als Monotherapie bei Patienten, die UDCA nicht vertragen.

Die Zulassungen der FDA, der EC und der MHRA stehen unter dem Vorbehalt der weiteren Überprüfung des klinischen Nutzens. IQIRVO befindet sich derzeit in den Zulassungsverfahren anderer Behörden. IQIRVO (Elafibranor).

IQIRVO (Elafibranor) wurde von GENFIT entwickelt. Ipsen hat 2021 von GENFIT die weltweiten Exklusivrechte (mit Ausnahme von China, Hongkong, Taiwan und Macau) für Elafibranor erworben.