Ipsen gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme für Cabometyx (Cabozantinib) als Behandlung von neuroendokrinen Tumoren des Pankreas (TNEp) sowie extra-pankreatischen neuroendokrinen Tumoren (TNEep) abgegeben hat, die nach mindestens einer systemischen Therapielinie - ausgenommen Somatostatinanaloga - fortgeschritten sind.

Diese Empfehlung basiert auf den Ergebnissen einer Phase-III-Studie, die eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens im Vergleich zu Placebo gezeigt hat.

Das Verträglichkeitsprofil entsprach den bereits bekannten Daten, ohne neue Sicherheitssignale.

Christelle Huguet, Executive Vice President R&D, betont: ,,Diese Stellungnahme bestätigt die Möglichkeit, diese Daten in konkrete Vorteile für die Patienten umzusetzen."

Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den kommenden Monaten erwartet.

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