Intuitive gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) das da Vinci Single Port (SP) Chirurgiesystem für die transanale lokale Präzisionsresektion zugelassen hat, eine Form der minimalinvasiven Chirurgie, die durch eine natürliche Körperöffnung durchgeführt wird, um bei ausgewählten Eingriffen Bauchschnitte zu vermeiden. Diese Zulassung erweitert die Einsatzmöglichkeiten des da Vinci SP in der kolorektalen Chirurgie und baut auf den bereits im November 2024 von der FDA zugelassenen Verfahren auf, darunter transabdominale Eingriffe – niedrige anteriore Resektion, totale mesorektale Exzision, Kolektomie, abdominoperineale Resektion und Sigmoidektomie. Intuitive hat das da Vinci SP-System für die Navigation in engen Körperhöhlen entwickelt, die einen präzisen Zugang erfordern, wie z. B. Eingriffe im unteren Beckenbereich und am Rektum.
Sein Design und seine Architektur unterstützen den Zugang zur Rektumanatomie, indem sie es Chirurgen ermöglichen, bis zu drei mehrgelenkige Instrumente und eine hochauflösende Gelenkkamera über einen einzigen Zugang zu steuern, um in dem kleineren Raum frei arbeiten zu können. Das da Vinci SP-System hilft auch dabei, die mit der laparoskopischen transanal minimalinvasiven Chirurgie verbundenen Herausforderungen zu mindern, wie z. B. die Ergonomie für den Chirurgen, das Erreichen von Läsionen im oberen Rektum und das Arbeiten in Umfangsrichtung oder "kopfüber", wenn dies erforderlich ist. Das da Vinci SP-System ermöglicht es Chirurgen, durch eine natürliche Körperöffnung zu präparieren, zu nähen und zu exzidieren, wodurch externe Narben für die Patienten vermieden werden, im Gegensatz zur herkömmlichen transabdominalen Rektumresektion, die in der Regel mehrere Schnitte und die Entfernung des Rektums erfordert.
Diese Zulassung erweitert das Portfolio von Intuitive im Bereich der Kolorektalchirurgie, das auf die vielfältigen Bedürfnisse von Kolorektalchirurgen zugeschnitten ist. Mit da Vinci 5 und da Vinci Xi bietet Intuitive Kolorektalchirurgen ein breites, integriertes Angebot zur Unterstützung einer Vielzahl von kolorektalen Eingriffen. Eine wachsende Zahl von Belegen, darunter mehr als 500 begutachtete Publikationen, bestätigt die Sicherheit, Wirksamkeit und Ergebnisse des da Vinci SP-Systems.
Die FDA hat das da Vinci SP-System bereits für bestimmte urologische Eingriffe, darunter einfache Prostatektomien, sowie für transorale otolaryngologische und allgemeine thorakoskopische Eingriffe zugelassen. Das da Vinci SP-System ist auch in Europa, Japan und Korea für eine Reihe von Eingriffen in verschiedenen chirurgischen Fachbereichen zugelassen. Im Jahr 2025 feiert Intuitive sein 30-jähriges Jubiläum in der Entwicklung robotergestützter Technologien mit dem Ziel, die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern, die Erfahrung von Patienten und Pflegeteams zu optimieren, den Zugang zu minimalinvasiven Behandlungen zu erleichtern und die Gesamtbehandlungskosten zu senken.
In den ersten drei Jahrzehnten von Intuitive haben Chirurgen fast 17 Millionen Eingriffe mit dieser Technologie durchgeführt, und fast 90.000 Chirurgen wurden in der Anwendung der Systeme geschult.
