Die Aktien von Intercept Pharmaceuticals Inc fielen am Montag um etwa 16% aufgrund von Bedenken über die Aussichten des Medikaments des Unternehmens zur Behandlung einer Art von Fettlebererkrankung, nachdem das Beratungsgremium der Aufsichtsbehörde dafür gestimmt hatte, eine beschleunigte Zulassung zu verschieben.

Ein Gremium von Beratern der U.S. Food and Drug Administration sagte am Freitag, dass die Studiendaten darauf hindeuten, dass die Vorteile des Medikaments von Intercept, Obeticholsäure (OCA), die Risiken bei Patienten mit NASH (nicht-alkoholische Steatohepatitis) und Fibrose oder Narbenbildung nicht überwiegen.

Die Aktien von Intercept, die in der vergangenen Woche um fast 15% gefallen waren, nachdem die FDA-Prüfer im Vorfeld der Sitzung ernste Bedenken gegen das Medikament geäußert hatten, fielen im frühen Handel um etwa 16% auf 11,50 $. Die FDA folgt in der Regel den Empfehlungen des Gremiums.

Intercept wird ein Update zu OCA geben, sobald die FDA bis zum 22. Juni über den Antrag des Medikaments entschieden hat. Sollte die Behörde die Zulassung ablehnen, wird sich das Unternehmen darauf konzentrieren, profitabel zu werden, sagte CEO Jerry Durso am Montag in einer Telefonkonferenz.

Thomas Smith, Analyst bei SVB Securities, glaubt, dass das Unternehmen das NASH-Programm einstellen und sich nur noch auf die primäre biliäre Cholangitis (PBC) konzentrieren wird, eine chronische Lebererkrankung, für die OCA 2016 zugelassen wurde und unter dem Markennamen Ocaliva verkauft wird.

NASH, eine fortschreitende Fettlebererkrankung, betrifft nach Angaben der American Liver Foundation etwa 5% der Erwachsenen in den USA und stellt einen ungedeckten Bedarf dar, für den es keine zugelassenen Medikamente gibt.

Arzneimittelhersteller wie Novo Nordisk, Madrigal Pharmaceuticals und Akero Therapeutics entwickeln ebenfalls Behandlungen für diese Krankheit.

Intercept sollte seine NASH-Studie im Spätstadium sofort stoppen und erst einmal abwarten, ob die Daten ermutigend sind, sagte Baird-Analyst Brian Skorney und fügte hinzu, dass das Unternehmen "über diesen letzten Hoffnungsschimmer bei NASH hinaus" nur seinen Marktanteil bei der Behandlung von PBC maximieren kann.