Die Insulet Corporation hat am 17. Oktober 2022 eine Medizinproduktkorrektur für alle weltweit vertriebenen Omnipod DASH® Personal Diabetes Manager (PDMs) angekündigt. Diese Maßnahme wurde freiwillig und mit Wissen der FDA und anderer Aufsichtsbehörden ergriffen. Insulet erhielt Berichte von Omnipod DASH-Benutzern über Probleme mit den PDM-Batterien, einschließlich Anschwellen und Auslaufen der Batterien und in seltenen Fällen extremer Überhitzung, was zu Berichten über Brände geführt hat.

Die Untersuchung des Unternehmens ergab, dass beim Omnipod DASH PDM ein erhöhtes Risiko einer Fehlfunktion besteht, wenn der Akku über die maximale Spannung hinaus überladen wird, was möglicherweise zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann. Es liegen 50 Beschwerden zu diesem Problem vor. Es wurden keine schwerwiegenden Verletzungen oder Todesfälle gemeldet, die auf dieses mögliche Problem zurückzuführen sind.

Wie den Omnipod DASH-Benutzern bereits mitgeteilt wurde, hat Insulet ein Update für den Omnipod DASH PDM identifiziert, das dieses Problem beheben wird. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Auslieferung der aktualisierten Omnipod DASH PDMs an alle derzeitigen Omnipod DASH-Kunden in den kommenden Monaten beginnen wird.