InnoCare gibt die Freigabe der klinischen Studie für den pan-TRK-Inhibitor ICP-723 durch die US-FDA bekannt
Am 31. August 2021 um 02:30 Uhr
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InnoCare Pharma gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für seinen Pan-TRK-Inhibitor der zweiten Generation, ICP-723, für den Beginn der klinischen Phase I in den Vereinigten Staaten erteilt hat. Präklinische Studien haben gezeigt, dass ICP-723 ein gutes Sicherheitsprofil und eine hohe Aktivität gegen eine Vielzahl solider Tumore aufweist und das Potenzial hat, eine breit angelegte Krebstherapie für Patienten mit soliden Tumoren mit NTRK-Genfusion zu bieten. Die klinische Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von ICP-723 bei Patienten mit soliden Tumoren untersuchen und die Antitumor-Wirksamkeit von ICP-723 bei NTRK-Fusions-positiven Krebsarten prüfen. ICP-723 wurde zur Behandlung von fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren mit NTRK-Fusionsgenen entwickelt, darunter Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Schilddrüsenkrebs usw., sowie für Patienten, die gegen die erste Generation von TRK-Inhibitoren resistent sind. Derzeit befindet sich ICP-723 in China in der Phase I der Dosiseskalation (1mg, 2mg, 3mg und 4mg). ICP-723 zeigte Wirksamkeit bei zwei Patienten mit qualifizierter neurotropher Tyrosinrezeptor-Kinase (NTRK)-Fusion. Der NTRK-Fusions-positive Patient in der 3-mg-Kohorte erreichte einen stabilen Krankheitsverlauf (>20% Tumorreduktion), und der Patient in der 4-mg-Kohorte erreichte ein teilweises Ansprechen bei der ersten Tumorbeurteilung am Ende von Zyklus 1 oder an Tag 28.
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InnoCare Pharma Ltd ist ein in China ansässiges Unternehmen, das sich hauptsächlich mit der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von biologischen Arzneimitteln beschäftigt. Das Unternehmen konzentriert sich auf Tumor- und Autoimmunkrankheiten sowie andere Bereiche mit unbefriedigtem klinischen Bedarf. Zu seiner Produktpipeline gehören unter anderem ICP-022, ICP-B04, ICP-490, ICP-192, ICP-723 und ICP-022. Das Unternehmen ist hauptsächlich in China und in den Vereinigten Staaten tätig.