IRW-PRESS: InnoCan Pharma Corporation: Innocan Pharma schreitet mit Entwicklung von liposomalem
CBD nach positivem Feedback der FDA nach erfolgreichem Treffen hinsichtlich Zulassung eines neuen
Prüfpräparats weiter voran

Herzliya, Israel und Calgary, Alberta - 3. September 2024 / IRW-Press / Innocan Pharma
Corporation (CSE: INNO) (FWB: IP4) (OTCQB: INNPF) (Innocan oder das Unternehmen), ein Pionier in der
Pharma- und Biotechnologiebranche, freut sich bekannt zu geben, dass es positive Resonanz von der
US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) nach einem erfolgreichen Treffen hinsichtlich
der Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Pre-Investigational New Drug/Pre-IND) vom Typ B
für sein führendes Arzneimittel Liposomal Technology-CBD (LPT-CBD) im Juli erhalten
hat.

Die FDA hat der Einreichung von LPT-CBD im Rahmen der 505(b)(2) New Drug Application (NDA)
zugestimmt, indem sie eine wissenschaftliche Brücke zum aufgeführten Referenzarzneimittel
herstellte. Das verkürzte Zulassungsverfahren gemäß 505(b)(2) ermöglicht in der
Regel einen schnelleren Weg zur Patentnutzung und kommerziellen Zulassung. Diese Zulassungsroute ist
ein bedeutender Meilenstein für Innocan, da sie den Weg für ein rationalisiertes und
beschleunigtes FDA-Zulassungsverfahren für LPT-CBD ebnen und Innocan gleichzeitig die
Möglichkeit geben kann, seine patentierte Innovation voranzutreiben.

Darüber hinaus hat Innocan eine Abstimmung mit der FDA sowohl hinsichtlich seines
präklinischen Entwicklungsplans als auch hinsichtlich des klinischen Studiendesigns für
die geplante Einreichung eines Antrags auf Zulassung einer klinischen Phase-I-Studie im Rahmen der
Zulassung von LPT-CBD als neues Prüfpräparat für erreicht.

Professor Chezy Barenholz, Chief Scientific Officer von Innocan, sagte: Wir sind sehr zufrieden
mit dem Verlauf unseres Treffens und dem Austausch mit der FDA. Wir verfügen nun über
einen klaren und einfachen Weg zur Generierung der Daten, die für die Einleitung unserer
klinischen Studie mit LPT-CBD zur Behandlung chronischer Schmerzen erforderlich sind.

Innocan setzt sich voll und ganz dafür ein, neue Möglichkeiten für die Behandlung
chronischer Schmerzen zu schaffen, fügte Dr. Eyal Kalo, Research and Development Director von
Innocan hinzu. Chronische Schmerzen sind eine ernstzunehmende Erkrankung, von der etwa 20 % der
Bevölkerung (1 von 5 Erwachsenen in den USA)(*) betroffen sind, wobei ein erheblicher
ungedeckter Bedarf besteht. Die positive Resonanz der FDA ist für uns ein entscheidender
Meilenstein, die es ermöglicht, die Markteinführung von LPT-CBD voranzutreiben und
Millionen Menschen, die an chronischen Schmerzen leiden, die dringend benötigte Linderung zu
verschaffen.
 
Angesichts des derzeitigen Behandlungsstandards für chronische Schmerzen glauben wir, dass
die Fähigkeit der Ärzte, bestehende Lücken zu schließen, durch LPT-CBD
erheblich verbessert wird, betont Dr. Joseph Pergolizzi, COO bei NEMA Research Inc., wichtiger
Meinungsführer im Bereich chronische Schmerzen und Mitglied des Advisory Board von Innocan.

Iris Bincovich, Chief Executive Officer von Innocan, betonte, dass LPT-CBD in präklinischen
Studien eine langanhaltende CBD-Freisetzung gezeigt hat, und fügte hinzu: Unsere Arbeit ist ein
entscheidendes Element im Kampf gegen chronische Schmerzen und stellt einen neuartigen
technologischen Ansatz ins Rampenlicht.

(*)https://www.cdc.gov/nchs/products/databriefs/db390.htm?utm_source=STAT+Newsletters&utm_campaign=94ea767867-MR_COPY_01&utm_medium=email&utm_term=0_8cab1d7961-94ea767867-149614717#fig1

Über Innocan Pharma

Innocan ist ein pharmazeutisches Technologieunternehmen, das in zwei Hauptsegmenten tätig
ist: Pharmazeutika und Consumer Wellness. Im Pharmazeutika-Segment konzentriert sich Innocan auf die
Entwicklung von innovativen Technologien der Arzneimittelverabreichung, die auch die Wissenschaft
der Cannabinoide zur Behandlung von verschiedenen Erkrankungen umfasst mit dem Ziel, die
Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Dieses Segment umfasst eine innovative Technologie
zur Medikamentenverabreichung: (i) LPT: Eine CBD-geladene Liposom-Plattform, die eine exakte
Dosierung und die langanhaltende und kontrollierte Freisetzung von CBD in den Blutkreislauf
ermöglicht. Die Forschung an der LPT-Plattform befindet sich in der präklinischen
Testphase für die Behandlung chronischer Schmerzen. Im Segment Consumer Wellness entwickelt und
vermarktet Innocan ein breites Portfolio an innovativen und leistungsstarken Produkten zur
Selbstmedikation, um einen gesünderen Lebensstil zu fördern. In diesem Segment hat Innocan
ein Joint Venture namens BI Sky Global Ltd. gegründet, das sich auf die Entwicklung eines
fortschrittlichen, zielgerichteten Online-Vertriebs konzentriert. https://innocanpharma.com/

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Für Innocan Pharma Corporation:
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+1 5162104025
+972-54-3012842
+442037699377
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Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Informationen

Bestimmte Informationen in dieser Pressemitteilung, einschließlich, aber nicht
beschränkt auf die Pläne des Unternehmens für die Durchführung von Humanstudien
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Wertpapiergesetze. Es liegt in der Natur der Sache, dass zukunftsgerichtete Informationen
zahlreichen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, von denen einige außerhalb der Kontrolle
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der Erwartungen und Annahmen hinsichtlich der erwarteten Vorteile der Produkte, der Erfüllung
der behördlichen Anforderungen in verschiedenen Rechtsordnungen und des zufriedenstellenden
Abschlusses der Produktions- und Vertriebsvereinbarungen.

Zukunftsgerichtete Informationen unterliegen verschiedenen Risiken und Unwägbarkeiten, die
dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Erfahrungen erheblich von
den in dieser Pressemitteilung zum Ausdruck gebrachten erwarteten Ergebnissen oder Erwartungen
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globale und lokale (nationale) Wirtschafts-, Politik-, Markt- und Geschäftsbedingungen,
staatliche und regulatorische Anforderungen und Maßnahmen von Regierungsbehörden sowie
die potenzielle Unterbrechung von Beziehungen zu Lieferanten, Herstellern, Kunden,
Geschäftspartnern und Wettbewerbern. Es gibt auch Risiken, die in der Natur des
Produktvertriebs innewohnen, einschließlich Import-/Exportangelegenheiten und das
Versäumnis, alle erforderlichen behördlichen und anderen Genehmigungen (oder rechtzeitig)
zu erhalten. Der voraussichtliche Zeitplan für den Markteintritt kann sich aus einer Reihe von
Gründen ändern, einschließlich der Unfähigkeit, die erforderlichen
behördlichen Anforderungen zu erfüllen, oder des Bedarfs an zusätzlicher Zeit
für den Abschluss und/oder die Erfüllung der Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen.
Aus diesem Grund sollten sich die Leser nicht auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Informationen verlassen. Eine umfassende Erörterung anderer Risiken, die
sich auf Innocan auswirken, ist auch in den öffentlichen Berichten und Einreichungen von
Innocan zu finden, die unter dem Profil von Innocan unter www.sedarplus.ca abrufbar sind.

Die Leser werden darauf hingewiesen, dass kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete
Informationen gesetzt werden sollte, da die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den
zukunftsgerichteten Informationen abweichen können. Innocan verpflichtet sich nicht,
zukunftsgerichtete Informationen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus
anderen Gründen zu aktualisieren, zu korrigieren oder zu revidieren, es sei denn, dies wird
durch geltendes Recht verlangt.

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