Inhibrx, Inc. gab den Abschluss der Phase 1-Dosiseskalation von INBRX-105, einem neuartigen zielgerichteten 4-1BB-Agonisten, in Kombination mit Keytruda® bekannt. Darüber hinaus meldete das Unternehmen die Finanzierung von zusätzlichen 60 Millionen US-Dollar aus dem Darlehens- und Sicherheitsvertrag in seiner geänderten Fassung (der "Darlehensvertrag") mit Oxford Finance, LLC ("Oxford"), wodurch sich der Barmittelbestand des Unternehmens zum 30. Juni 2022 auf etwa 176 Millionen US-Dollar erhöht. Phase 1 Dosis-Eskalationsergebnisse für INBRX-105 in Kombination mit Keytruda: INBRX-105 ist ein präzise entwickelter, multispezifischer therapeutischer Kandidat, der auf einer Single-Domain-Antikörper-Plattform ("sdAb") basiert, die entwickelt wurde, um 4-1BB selektiv in Gegenwart von Programmed Death Ligand 1 ("PD-L1") zu agonisieren, einem Protein, das typischerweise in der Mikroumgebung von Tumoren und in lymphatischem Gewebe angereichert ist.

Bei der Studie handelt es sich um eine erste multizentrische, offene, nicht-randomisierte Phase-1-Studie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren am Menschen. Diese vierteilige Studie soll das Sicherheitsprofil bestimmen und die maximal verträgliche Dosis sowie die empfohlene Phase-2-Dosis von INBRX-105 in Kombination mit Keytruda®, einem Checkpoint-Inhibitor des programmierten Todesrezeptors 1, ermitteln. Teil 3, die Dosiseskalation in Kombination mit Keytruda®, wurde mit der Aufnahme von insgesamt 30 Patienten abgeschlossen.

Die Patienten wurden nicht vorab auf die PD-L1-Expression untersucht. INBRX-105 in Kombination mit Keytruda® war einigermaßen gut verträglich und führte zu einem dauerhaften Ansprechen bei Checkpoint-naiven und rezidivierten refraktären Patienten. Diese Ergebnisse bildeten die Grundlage für die nach Ansicht des Unternehmens optimale Dosis für INBRX-105 in Kombination mit Keytruda® in Teil 4. Darüber hinaus wurde bei der gleichen Dosierung ein Ansprechen auf den Einzelwirkstoff sowohl bei Checkpoint-naiven als auch bei rezidivierten/refraktären Patienten beobachtet.

Teil 4, Kohorten zur Dosissteigerung von INBRX-105 in Kombination mit Keytruda®, begann im Mai 2022 mit der Rekrutierung. Dies wird insgesamt etwa 90 Patienten in fünf separaten Kohorten umfassen und wir erwarten, dass wir erste Daten aus diesen Kohorten in der ersten Hälfte des Jahres 2023 bekannt geben können.