GNW-News: Idorsia gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2019 bekannt
Am 18. April 2019 um 07:01 Uhr
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Idorsia gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2019 bekannt
Idorsia Pharmaceuticals Ltd. /
Idorsia gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2019 bekannt
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Source: Globenewswire
Allschwil, Schweiz - 18. April 2019
Idorsia Ltd (SIX: IDIA) gab heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal
2019 bekannt.
Wichtige Updates
* US GAAP-Betriebsaufwand im ersten Quartal 2019 von CHF 125 Millionen
* Non-GAAP-Betriebsaufwand im ersten Quartal 2019 von CHF 117 Millionen
* Unveränderte Prognose für 2019: US GAAP-Betriebsaufwand von rund CHF 570
Millionen und Non-GAAP-Betriebsaufwand von rund CHF 530 Millionen (beide
Prognosen exklusive mögliche Meilensteinzahlungen)
Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte:
"Im Jahr 2019 muss unser Augenmerk auf die Erreichung unserer strategischen
Prioritäten gerichtet sein, wobei wir mit voller Kraft unsere klinischen
Schlüsselaktivitäten vorantreiben. Dies wird es uns ermöglichen, im
nächsten
Jahr über die Resultate der ersten klinischen Studien im Spätstadium zu
berichten. Beachten Sie, dass für jedes Phase-3-Programm zudem unternehmensweit
Aktivitäten zur Erstellung des von den Gesundheitsbehörden geforderten
umfassenden Dossiers laufen. Ich kann mich glücklich schätzen, dass wir bei
Idorsia die richtigen Fachleute haben, die genau wissen, was es braucht, um ein
Medikament zu registrieren und erfolgreich zu vermarkten."
Finanzergebnisse
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US GAAP Ergebnisse Erstes
Quartal
in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie (CHF) und 2019 2018
Anzahl Aktien (Millionen)
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Einnahmen 7 7
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Betriebsaufwand (125) (81)
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Betriebsgewinn (-verlust) (119) (74)
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Nettogewinn (-verlust) (106) (79)
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Gewinn (Verlust) pro Aktie (0,81) (0,66)
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Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien 131,1 119,1
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Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie (0,81) (0,66)
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Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien 131,1 119,1
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Im ersten Quartal 2019 belief sich der US GAAP-Nettoverlust auf CHF 106
Millionen verglichen mit CHF 79 Millionen für den Zeitraum bis Ende März 2018.
Der Anstieg des Nettoverlusts ist hauptsächlich auf höhere Betriebskosten
zurückzuführen.
Die US GAAP-Einnahmen von CHF 7 Millionen im ersten Quartal 2019 sowie 2018
ergaben sich aus einem aufgeschobenen Vertragserlös durch
Kooperationsvereinbarungen mit Janssen (CHF 5,3 Millionen) und Roche (CHF 1,3
Millionen).
Der US GAAP-Betriebsaufwand im ersten Quartal 2019 belief sich auf CHF 125
Millionen (davon CHF 110 Millionen F&E und CHF 16 Millionen allgemeine
Vertriebs- und Verwaltungskosten), während sich der Betriebsaufwand im ersten
Quartal 2018 auf CHF 81 Millionen belief (davon CHF 67 Millionen F&E und CHF 14
Millionen allgemeine Vertriebs- und Verwaltungskosten).
Der US GAAP-Nettoverlust resultierte in einem Nettoverlust pro Aktie von CHF
0,81 (unverwässert und verwässert) für das erste Quartal 2019, verglichen mit
einem Nettoverlust pro Aktie von CHF 0,66 (unverwässert und verwässert)
für den
Zeitraum bis Ende März 2018.
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Non-GAAP* Ergebnisse Erstes
Quartal
in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie (CHF) und 2019 2018
Anzahl Aktien (Millionen)
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Einnahmen 7 7
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Betriebsaufwand (117) (73)
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Betriebsgewinn (-verlust) (110) (67)
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Nettogewinn (-verlust) (108) (69)
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Gewinn (Verlust) pro Aktie (0,82) (0,58)
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Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien 131,1 119,1
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Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie (0,82) (0,58)
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Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien 131,1 119,1
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* Idorsia berechnet, berichtet und prognostiziert Geschäftsergebnisse auf der
Grundlage der Non-GAAP-operativen Performance. Idorsia ist der Meinung, dass
diese Non-GAAP-Messwerte die zugrundeliegende Geschäftsleistung genauer abbilden
und deshalb nützliche ergänzende Informationen für Investoren
bereitstellen.
Diese Non-GAAP-Messwerte werden ergänzend und nicht als Ersatz für die nach US
GAAP erstellten Finanzzahlen ausgewiesen.
Für das erste Quartal 2019 belief sich der Non-GAAP-Nettoverlust auf CHF 108
Millionen: Die Differenz zum US GAAP-Nettoverlust ist hauptsächlich auf
Abschreibungen und Amortisationen (CHF 5 Millionen), aktienbasierte Vergütungen
(CHF 3 Millionen) und nicht-liquiditätswirksame Finanzgewinne (CHF 9 Millionen)
zurückzuführen.
Der Non-GAAP-Nettoverlust pro Aktie belief sich auf CHF 0,82 (unverwässert und
verwässert) für das erste Quartal 2019 verglichen mit einem Nettoverlust pro
Aktie von CHF 0,58 (unverwässert und verwässert) für den Zeitraum bis Ende
März
2018.
André C. Muller, Chief Financial Officer, kommentierte:
"Wir avancieren unsere diversifizierte Pipeline konsequent und konzentrieren
unsere Bemühungen auf die Patientenrekrutierung für unsere vier Phase-3-
Programme. Da die Projekte auf Kurs sind, befinden sich die Ausgaben im Rahmen
unserer Erwartungen. Die Finanzprognose für 2019 bleibt daher unverändert. Unter
Ausschluss unvorhersehbarer Ereignisse und Meilensteinzahlungen erwarten wir für
2019 einen Non-GAAP-Betriebsaufwand von rund CHF 530 Millionen."
Finanzmittelbestand und Verschuldung
Am Ende des ersten Quartals 2019 belief sich die Liquidität von Idorsia
(einschliesslich Barmitteln, barmittelähnlichen Beständen sowie kurz- und
langfristigen Bankeinlagen) auf CHF 1'111 Millionen.
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(in CHF Millionen) 31. Mär. 31. Dez. 31. Mär.
2019 2018 2018
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Finanzmittelbestand
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Barmittel und barmittelähnliche 718 799 549
Bestände
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Kurzfristige Bankeinlagen 94 123 217
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Langfristige Bankeinlagen 300 298 250
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Finanzmittelbestand gesamt 1'111 1'220 1'016
*
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Verschuldung
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Wandeldarlehen 374 372 367
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Wandelanleihe 199 198 -
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Andere finanzielle Schulden - - -
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Gesamtverschuldung 573 571 367
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* Rundungsdifferenzen sind möglich
Klinische Entwicklungspipeline
Idorsia verfügt über eine diversifizierte und ausgewogene Pipeline mit
klinischen Entwicklungskandidaten in verschiedenen therapeutischen Gebieten wie
neurologischen, kardiovaskulären und immunologischen Erkrankungen sowie einigen
seltenen Krankheiten.
Die fortgeschrittene Pipeline hat sich 2018 signifikant weiterentwickelt: Vier
Wirkstoffe wurden in die Phase 3 der klinischen Entwicklung gebracht. Alle
Studien in der letzten Phase rekrutieren nun Patienten und wir erwarten die
Veröffentlichung der Studienresultate in den Jahren 2020 und 2021.
Einzelheiten zu den Phase-3-Programmen finden sich in verschiedenen Webcasts für
Investoren, die auf der Internetseite des Unternehmens veröffentlicht wurden.
Fortschritte wurden auch bei unseren Wirkstoffen im Frühstadium erzielt, indem
Informationen über die klinische Pharmakologie bei gesunden Freiwilligen
gesammelt und Phase-2-Profile bei Patienten erstellt wurden.
Zusätzlich haben wir im ersten Quartal 2019 mit unserer frühen
Entwicklungspipeline Fortschritte erzielt. ACT-1004-1239, ein neuer
Krebsimmuntherapie- / Immunologie-Wirkstoff, wurde in Phase 1 der klinischen
Entwicklung gebracht.
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Wirkmechanismus Zielindikation Stand
Wirkstoff
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Aprocitentan* Dualer Endothelin- Therapieresistente Hypertonie Phase 3
Rezeptor-Antagonist
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Endothelin-Rezeptor- Gefässspasmen im Zusammenhang
Clazosentan** Antagonist mit aneurysmatischen Phase 3
Subarachnoidalblutungen
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Lucerastat Glucosylceramid- Morbus Fabry Phase 3
Synthase-Inhibitor
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ACT-541468 Dualer Orexin- Insomnie Phase 3
Rezeptor-Antagonist
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Cenerimod S1P(1)- Rezeptor- Systemischer Lupus Phase 2
Modulator Erythematodes
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Selatogrel P2Y12-Rezeptor- Akutes Kornarsyndrom Phase 2
Antagonist
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ACT-774312 CRTH2-Rezeptor- Nasenpolypen Phase 2
Antagonist
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ACT-519276 GBA2/GCS-Inhibitor Seltene Erkrankungen des Phase 1
zentralen Nervensystems
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ACT-539313 Selektiver Orexin-1- Angststörungen Phase
1
Rezeptor-Antagonist
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ACT-709478 Typ-T-Kalzium-Kanal- Epilepsie Phase 1
Blocker
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ACT-1004-1239 - Krebsimmuntherapie / Phase 1
Immunologie
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* In Kooperation mit Janssen Biotech Inc. zur gemeinsamen Entwicklung und
exklusiven weltweiten Vermarktung von Aprocitentan
** Derzeit werden auch in Japan Zulassungsstudien durchgeführt
Idorsia hat die Option, Vamorolone von ReveraGen Inc. zu vermarkten, und
erteilte Santhera Holding Ltd die Option auf eine weltweite Sub-Lizenz für
Vamorolone in allen Indikationen.
Anmerkungen für Aktionäre
Die ordentliche Generalversammlung, an welcher der Geschäftsbericht per 31.
Dezember 2018 verabschiedet wird, findet am Freitag, 3. Mai 2019 statt.
Die Einladung wurde am 10. April 2019 im Schweizerischen Handelsamtsblatt
publiziert und den Aktionären per Post zugestellt. Ausserdem ist sie, nebst dem
Jahresbericht und dem Vergütungsbericht der Gesellschaft, auf
http://www.idorsia.com/agm erhältlich.
Um an der ordentlichen Generalversammlung teilnehmen und abstimmen zu können,
müssen die Aktionäre bis spätestens am 24. April 2019 im Aktienregister der
Gesellschaft eingetragen sein.
Results Day Center
Unser Service für Investoren: Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, stellen wir im
"Results Day Center" auf unserer Unternehmenswebseite unter
www.idorsia.com/results-day-center alle relevanten Dokumente zur Verfügung.
Vorschau auf Finanzinformationen
* Generalversammlung der Aktionäre am 3. Mai 2019
* Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2019 am 23. Juli
2019
* Bekanntgabe der Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2019 am 22.
Oktober 2019
* Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2019 am 6. Februar
2020
Anmerkungen für Herausgeber
Über Idorsia
Idorsia Ltd hat anspruchsvolle Ziele - wir haben mehr Ideen, sehen mehr
Möglichkeiten und möchten mehr Patienten helfen. Um diesen Zielen gerecht zu
werden, möchten wir Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen
in Europa mit einem leistungsfähigen wissenschaftlichen Kern aufbauen.
Am Hauptsitz des Unternehmens in der Schweiz - einem Biotech-Knotenpunkt in
Europa - hat sich Idorsia auf die Entdeckung und Entwicklung von
niedermolekularen Wirkstoffen zur Erschliessung neuer Behandlungsmöglichkeiten
spezialisiert. Mit einem umfassenden Portfolio innovativer Arzneimittel in der
Pipeline, einem erfahrenen Team, einem voll funktionalen Forschungszentrum und
einer soliden Bilanzstruktur verfügt Idorsia über ideale Voraussetzungen, um
F&E-Aktivitäten in Geschäftserfolge umzusetzen.
Idorsia ist seit Juni 2017 an der SIX Swiss Exchange (Symbol: IDIA) kotiert und
arbeitet mit über 750 hoch qualifizierten Fachkräften an der Umsetzung ihrer
ehrgeizigen Ziele.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Andrew C. Weiss
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Hegenheimermattweg 91, CH-4123 Allschwil
+41 (0) 58 844 10 10
www.idorsia.com
Die oben aufgeführten Informationen enthalten gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend des Geschäfts der Gesellschaft, die durch Benutzung von
Begriffen wie "schätzt", "glaubt", "erwartet", "werden", "sollte", "würde",
"suchen", "pendent", "geht davon aus" oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch
Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können.
Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und
Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden
Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten, welche voraussichtlich durch die
Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits
existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige
zukunftsgerichtete Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der
Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können
die effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie
erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere
dieser Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen,
können die effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den erwarteten
abweichen.
Results Day Center:
http://www.idorsia.com/results-day-center
Medienmitteilung PDF:
http://hugin.info/174259/R/2241969/884609.pdf
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Source: Idorsia Pharmaceuticals Ltd. via GlobeNewswire
Idorsia Ltd ist ein in der Schweiz ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von kleinen Molekülen spezialisiert hat, um einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken. Das Unternehmen verfügt über eine breit gefächerte klinische Entwicklungspipeline mit mehreren Wirkstoffen, die in verschiedenen therapeutischen Bereichen untersucht werden, darunter Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, immunologische Erkrankungen und seltene Krankheiten. Die Entwicklungssubstanzen des Unternehmens zielen auf eine Reihe verschiedener Krankheiten ab, wie z.B.: Resistenter Bluthochdruck, Systemischer Lupus erythematodes, Chronische Schlaflosigkeit und Morbus Fabry, um nur einige zu nennen.