Idorsia gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2019 bekannt


Idorsia Pharmaceuticals Ltd. /
Idorsia gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2019 bekannt
. Verarbeitet und übermittelt durch West Corporation.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire


Allschwil, Schweiz - 18. April 2019
Idorsia Ltd (SIX: IDIA) gab heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal
2019 bekannt.

Wichtige Updates
  * US GAAP-Betriebsaufwand im ersten Quartal 2019 von CHF 125 Millionen
  * Non-GAAP-Betriebsaufwand im ersten Quartal 2019 von CHF 117 Millionen
  * Unveränderte Prognose für 2019: US GAAP-Betriebsaufwand von rund CHF 570
    Millionen und Non-GAAP-Betriebsaufwand von rund CHF 530 Millionen (beide
    Prognosen exklusive mögliche Meilensteinzahlungen)

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte:
"Im Jahr 2019 muss unser Augenmerk auf die Erreichung unserer strategischen
Prioritäten gerichtet sein, wobei wir mit voller Kraft unsere klinischen
Schlüsselaktivitäten vorantreiben. Dies wird es uns ermöglichen, im
nächsten
Jahr über die Resultate der ersten klinischen Studien im Spätstadium zu
berichten. Beachten Sie, dass für jedes Phase-3-Programm zudem unternehmensweit
Aktivitäten zur Erstellung des von den Gesundheitsbehörden geforderten
umfassenden Dossiers laufen. Ich kann mich glücklich schätzen, dass wir bei
Idorsia die richtigen Fachleute haben, die genau wissen, was es braucht, um ein
Medikament zu registrieren und erfolgreich zu vermarkten."

Finanzergebnisse

-------------------------------------------------------------------------------
 US GAAP Ergebnisse                                                  Erstes
                                                                     Quartal

 in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie (CHF) und        2019   2018
 Anzahl Aktien (Millionen)
-------------------------------------------------------------------------------
 Einnahmen                                                             7      7
-------------------------------------------------------------------------------
 Betriebsaufwand                                                   (125)   (81)
-------------------------------------------------------------------------------
 Betriebsgewinn (-verlust)                                         (119)   (74)
-------------------------------------------------------------------------------
 Nettogewinn (-verlust)                                            (106)   (79)
-------------------------------------------------------------------------------
 Gewinn (Verlust) pro Aktie                                       (0,81) (0,66)
-------------------------------------------------------------------------------
 Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien                        131,1  119,1
-------------------------------------------------------------------------------
 Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie                          (0,81) (0,66)
-------------------------------------------------------------------------------
 Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien            131,1  119,1
-------------------------------------------------------------------------------

Im ersten Quartal 2019 belief sich der US GAAP-Nettoverlust auf CHF 106
Millionen verglichen mit CHF 79 Millionen für den Zeitraum bis Ende März 2018.
Der Anstieg des Nettoverlusts ist hauptsächlich auf höhere Betriebskosten
zurückzuführen.

Die US GAAP-Einnahmen von CHF 7 Millionen im ersten Quartal 2019 sowie 2018
ergaben sich aus einem aufgeschobenen Vertragserlös durch
Kooperationsvereinbarungen mit Janssen (CHF 5,3 Millionen) und Roche (CHF 1,3
Millionen).

Der US GAAP-Betriebsaufwand im ersten Quartal 2019 belief sich auf CHF 125
Millionen (davon CHF 110 Millionen F&E und CHF 16 Millionen allgemeine
Vertriebs- und Verwaltungskosten), während sich der Betriebsaufwand im ersten
Quartal 2018 auf CHF 81 Millionen belief (davon CHF 67 Millionen F&E und CHF 14
Millionen allgemeine Vertriebs- und Verwaltungskosten).

Der US GAAP-Nettoverlust resultierte in einem Nettoverlust pro Aktie von CHF
0,81 (unverwässert und verwässert) für das erste Quartal 2019, verglichen mit
einem Nettoverlust pro Aktie von CHF 0,66 (unverwässert und verwässert)
für den
Zeitraum bis Ende März 2018.

-------------------------------------------------------------------------------
 Non-GAAP* Ergebnisse                                                Erstes
                                                                     Quartal

 in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie (CHF) und        2019   2018
 Anzahl Aktien (Millionen)
-------------------------------------------------------------------------------
 Einnahmen                                                             7      7
-------------------------------------------------------------------------------
 Betriebsaufwand                                                   (117)   (73)
-------------------------------------------------------------------------------
 Betriebsgewinn (-verlust)                                         (110)   (67)
-------------------------------------------------------------------------------
 Nettogewinn (-verlust)                                            (108)   (69)
-------------------------------------------------------------------------------
 Gewinn (Verlust) pro Aktie                                       (0,82) (0,58)
-------------------------------------------------------------------------------
 Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien                        131,1  119,1
-------------------------------------------------------------------------------
 Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie                          (0,82) (0,58)
-------------------------------------------------------------------------------
 Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien            131,1  119,1
-------------------------------------------------------------------------------
* Idorsia berechnet, berichtet und prognostiziert Geschäftsergebnisse auf der
Grundlage der Non-GAAP-operativen Performance. Idorsia ist der Meinung, dass
diese Non-GAAP-Messwerte die zugrundeliegende Geschäftsleistung genauer abbilden
und deshalb nützliche ergänzende Informationen für Investoren
bereitstellen.
Diese Non-GAAP-Messwerte werden ergänzend und nicht als Ersatz für die nach US
GAAP erstellten Finanzzahlen ausgewiesen.

Für das erste Quartal 2019 belief sich der Non-GAAP-Nettoverlust auf CHF 108
Millionen: Die Differenz zum US GAAP-Nettoverlust ist hauptsächlich auf
Abschreibungen und Amortisationen (CHF 5 Millionen), aktienbasierte Vergütungen
(CHF 3 Millionen) und nicht-liquiditätswirksame Finanzgewinne (CHF 9 Millionen)
zurückzuführen.

Der Non-GAAP-Nettoverlust pro Aktie belief sich auf CHF 0,82 (unverwässert und
verwässert) für das erste Quartal 2019 verglichen mit einem Nettoverlust pro
Aktie von CHF 0,58 (unverwässert und verwässert) für den Zeitraum bis Ende
März
2018.

André C. Muller, Chief Financial Officer, kommentierte:
"Wir avancieren unsere diversifizierte Pipeline konsequent und konzentrieren
unsere Bemühungen auf die Patientenrekrutierung für unsere vier Phase-3-
Programme. Da die Projekte auf Kurs sind, befinden sich die Ausgaben im Rahmen
unserer Erwartungen. Die Finanzprognose für 2019 bleibt daher unverändert. Unter
Ausschluss unvorhersehbarer Ereignisse und Meilensteinzahlungen erwarten wir für
2019 einen Non-GAAP-Betriebsaufwand von rund CHF 530 Millionen."

Finanzmittelbestand und Verschuldung
Am Ende des ersten Quartals 2019 belief sich die Liquidität von Idorsia
(einschliesslich Barmitteln, barmittelähnlichen Beständen sowie kurz- und
langfristigen Bankeinlagen) auf CHF 1'111 Millionen.


-------------------------------------------------------------------------------
 (in CHF Millionen)                        31. Mär.     31. Dez.     31. Mär.
                                               2019         2018         2018
-------------------------------------------------------------------------------
 Finanzmittelbestand
-------------------------------------------------------------------------------
 Barmittel und barmittelähnliche                718          799          549
 Bestände
-------------------------------------------------------------------------------
 Kurzfristige Bankeinlagen                       94          123          217
-------------------------------------------------------------------------------
 Langfristige Bankeinlagen                      300          298          250
-------------------------------------------------------------------------------
 Finanzmittelbestand gesamt                   1'111        1'220        1'016
 *
-------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------
 Verschuldung
-------------------------------------------------------------------------------
 Wandeldarlehen                                 374          372          367
-------------------------------------------------------------------------------
 Wandelanleihe                                  199          198            -
-------------------------------------------------------------------------------
 Andere finanzielle Schulden                      -            -            -
-------------------------------------------------------------------------------
 Gesamtverschuldung                             573          571          367
-------------------------------------------------------------------------------
* Rundungsdifferenzen sind möglich


Klinische Entwicklungspipeline

Idorsia verfügt über eine diversifizierte und ausgewogene Pipeline mit
klinischen Entwicklungskandidaten in verschiedenen therapeutischen Gebieten wie
neurologischen, kardiovaskulären und immunologischen Erkrankungen sowie einigen
seltenen Krankheiten.

Die fortgeschrittene Pipeline hat sich 2018 signifikant weiterentwickelt: Vier
Wirkstoffe wurden in die Phase 3 der klinischen Entwicklung gebracht. Alle
Studien in der letzten Phase rekrutieren nun Patienten und wir erwarten die
Veröffentlichung der Studienresultate in den Jahren 2020 und 2021.

Einzelheiten zu den Phase-3-Programmen finden sich in verschiedenen Webcasts für
Investoren, die auf der Internetseite des Unternehmens veröffentlicht wurden.

Fortschritte wurden auch bei unseren Wirkstoffen im Frühstadium erzielt, indem
Informationen über die klinische Pharmakologie bei gesunden Freiwilligen
gesammelt und Phase-2-Profile bei Patienten erstellt wurden.

Zusätzlich haben wir im ersten Quartal 2019 mit unserer frühen
Entwicklungspipeline Fortschritte erzielt. ACT-1004-1239, ein neuer
Krebsimmuntherapie- / Immunologie-Wirkstoff, wurde in Phase 1 der klinischen
Entwicklung gebracht.

-------------------------------------------------------------------------------
                 Wirkmechanismus          Zielindikation                Stand
 Wirkstoff
-------------------------------------------------------------------------------
 Aprocitentan*   Dualer Endothelin-       Therapieresistente Hypertonie Phase 3
                 Rezeptor-Antagonist
-------------------------------------------------------------------------------
                 Endothelin-Rezeptor-     Gefässspasmen im Zusammenhang
 Clazosentan**   Antagonist               mit aneurysmatischen          Phase 3
                                          Subarachnoidalblutungen
-------------------------------------------------------------------------------
 Lucerastat      Glucosylceramid-         Morbus Fabry                  Phase 3
                 Synthase-Inhibitor
-------------------------------------------------------------------------------
 ACT-541468      Dualer Orexin-           Insomnie                      Phase 3
                 Rezeptor-Antagonist
-------------------------------------------------------------------------------
 Cenerimod       S1P(1)- Rezeptor-        Systemischer Lupus            Phase 2
                 Modulator                Erythematodes
-------------------------------------------------------------------------------
 Selatogrel      P2Y12-Rezeptor-          Akutes Kornarsyndrom          Phase 2
                 Antagonist
-------------------------------------------------------------------------------
 ACT-774312        CRTH2-Rezeptor-        Nasenpolypen                  Phase 2
                   Antagonist
-------------------------------------------------------------------------------
 ACT-519276      GBA2/GCS-Inhibitor       Seltene Erkrankungen des      Phase 1
                                          zentralen Nervensystems
-------------------------------------------------------------------------------
 ACT-539313      Selektiver Orexin-1-     Angststörungen                Phase
1
                 Rezeptor-Antagonist
-------------------------------------------------------------------------------
 ACT-709478      Typ-T-Kalzium-Kanal-     Epilepsie                     Phase 1
                 Blocker
-------------------------------------------------------------------------------
 ACT-1004-1239   -                        Krebsimmuntherapie /          Phase 1
                                          Immunologie
-------------------------------------------------------------------------------
* In Kooperation mit Janssen Biotech Inc. zur gemeinsamen Entwicklung und
exklusiven weltweiten Vermarktung von Aprocitentan
** Derzeit werden auch in Japan Zulassungsstudien durchgeführt

Idorsia hat die Option, Vamorolone von ReveraGen Inc. zu vermarkten, und
erteilte Santhera Holding Ltd die Option auf eine weltweite Sub-Lizenz für
Vamorolone in allen Indikationen.

Anmerkungen für Aktionäre
Die ordentliche Generalversammlung, an welcher der Geschäftsbericht per 31.
Dezember 2018 verabschiedet wird, findet am Freitag, 3. Mai 2019 statt.

Die Einladung wurde am 10. April 2019 im Schweizerischen Handelsamtsblatt
publiziert und den Aktionären per Post zugestellt. Ausserdem ist sie, nebst dem
Jahresbericht und dem Vergütungsbericht der Gesellschaft, auf
http://www.idorsia.com/agm erhältlich.

Um an der ordentlichen Generalversammlung teilnehmen und abstimmen zu können,
müssen die Aktionäre bis spätestens am 24. April 2019 im Aktienregister der
Gesellschaft eingetragen sein.

Results Day Center
Unser Service für Investoren: Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, stellen wir im
"Results Day Center" auf unserer Unternehmenswebseite unter
www.idorsia.com/results-day-center alle relevanten Dokumente zur Verfügung.

Vorschau auf Finanzinformationen
  * Generalversammlung der Aktionäre am 3. Mai 2019
  * Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2019 am 23. Juli
    2019
  * Bekanntgabe der Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2019 am 22.
    Oktober 2019
  * Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2019 am 6. Februar
    2020


Anmerkungen für Herausgeber

Über Idorsia
Idorsia Ltd hat anspruchsvolle Ziele - wir haben mehr Ideen, sehen mehr
Möglichkeiten und möchten mehr Patienten helfen. Um diesen Zielen gerecht zu
werden, möchten wir Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen
in Europa mit einem leistungsfähigen wissenschaftlichen Kern aufbauen.

Am Hauptsitz des Unternehmens in der Schweiz - einem Biotech-Knotenpunkt in
Europa - hat sich Idorsia auf die Entdeckung und Entwicklung von
niedermolekularen Wirkstoffen zur Erschliessung neuer Behandlungsmöglichkeiten
spezialisiert. Mit einem umfassenden Portfolio innovativer Arzneimittel in der
Pipeline, einem erfahrenen Team, einem voll funktionalen Forschungszentrum und
einer soliden Bilanzstruktur verfügt Idorsia über ideale Voraussetzungen, um
F&E-Aktivitäten in Geschäftserfolge umzusetzen.

Idorsia ist seit Juni 2017 an der SIX Swiss Exchange (Symbol: IDIA) kotiert und
arbeitet mit über 750 hoch qualifizierten Fachkräften an der Umsetzung ihrer
ehrgeizigen Ziele.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Andrew C. Weiss
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Hegenheimermattweg 91, CH-4123 Allschwil
+41 (0) 58 844 10 10
www.idorsia.com

Die oben aufgeführten Informationen enthalten gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend des Geschäfts der Gesellschaft, die durch Benutzung von
Begriffen wie "schätzt", "glaubt", "erwartet", "werden", "sollte", "würde",
"suchen", "pendent", "geht davon aus" oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch
Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können.
Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und
Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden
Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten, welche voraussichtlich durch die
Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits
existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige
zukunftsgerichtete Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der
Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können
die effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie
erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere
dieser Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen,
können die effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den erwarteten
abweichen.

Results Day Center: 
http://www.idorsia.com/results-day-center

Medienmitteilung PDF: 
http://hugin.info/174259/R/2241969/884609.pdf



This announcement is distributed by West Corporation on behalf of West Corporation clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content,
accuracy and originality of the information contained therein.
    
Source: Idorsia Pharmaceuticals Ltd. via GlobeNewswire