Humanigen lanciert Managed-Access-Programm für Lenzilumab
Am 10. Februar 2022 um 05:55 Uhr
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Humanigen, Inc. gab bekannt, dass Lenzilumab nun für bestimmte hospitalisierte COVID-19-Patienten im Rahmen des neu eingeführten Managed Access Program (LenzMAP) verfügbar ist. Die Clinigen Group plc (Clinigen) führt das Programm durch. Lenzilumab ist ein Prüfpräparat und derzeit in keinem Land zugelassen oder genehmigt. Clinigen ist Experte für die Bereitstellung von Spezialtherapien auf der Basis von Einzelpatienten in Großbritannien und Europa. Lenzilumab ist über LenzMAP in den folgenden 17 Ländern erhältlich: Österreich, Bulgarien, Kroatien, Zypern, Dänemark, Estland, Frankreich, Griechenland, Irland, Litauen, Luxemburg, Niederlande, Portugal, Spanien, Schweden, Schweiz und Vereinigtes Königreich. LenzMAP ermöglicht den Zugang zu Lenzilumab auf Einzelfallbasis für hospitalisierte Patienten mit COVID-19, für die es nach Ansicht des behandelnden Arztes keine geeigneten Alternativen gibt und wo es die Vorschriften erlauben. Clinigen wird die wichtigsten Elemente von LenzMAP verwalten, einschließlich der regulatorischen Aufsicht, der Kostenerstattung, der Logistik und des Zugangsmanagements.
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Humanigen, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen befasst sich mit der Entwicklung seines Portfolios an patentrechtlich geschützten monoklonalen Humaneered-Antikörpern gegen Entzündungen in der Immunologie und in der Immunonkologie. Die Humaneered-Technologieplattform ist eine Methode zur Umwandlung bestehender Antikörper (in der Regel von Mäusen) in modifizierte humane Antikörper mit hoher Affinität für den therapeutischen Einsatz, insbesondere bei akuten und chronischen Erkrankungen. Sein Produktkandidat Lenzilumab und sein anderer Produktkandidat Ifabotuzumab (iFab) sind Humaneered monoklonale Antikörper. Lenzilumab wird als Therapeutikum für chronische myelomonozytäre Leukämie, zur Vorbeugung der akuten Graft-versus-Host-Krankheit und als prophylaktischer Begleiter für bestimmte Programme der chimären Antigenrezeptor-Therapie (CAR-T) eingesetzt. Das Unternehmen hat Zielmoleküle oder Forschungsantikörper entwickelt oder einlizenziert, in der Regel von akademischen Einrichtungen, und dann seine Humaneered-Technologie eingesetzt, um sie zu optimieren.