Heron Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) APONVIE (Aprepitant), eine injizierbare Emulsion, zur intravenösen Anwendung für die Prävention von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Erwachsenen zugelassen hat. APONVIE ist die erste und einzige intravenöse Formulierung von Aprepitant zur PONV-Prävention. Nach einer einzigen 30-sekündigen intravenösen Injektion erreicht APONVIE innerhalb von fünf Minuten Wirkstoffkonzentrationen, die mit einer =97%igen Rezeptorauslastung im Gehirn einhergehen, und hält therapeutische Plasmakonzentrationen für mindestens 48 Stunden aufrecht.

APONVIE wird in einer Einzeldosisampulle geliefert, die die volle für PONV zugelassene Dosis von 32 mg enthält. Diese gebrauchsfertige, einfach zu verabreichende, innovative IV-Formulierung gewährleistet eine schnelle und konsistente Exposition bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen. Ein wichtiger Bestandteil der FDA-Zulassung von APONVIE waren die Ergebnisse von zwei multizentrischen, randomisierten, doppelblinden klinischen Studien, in denen die orale Gabe von Aprepitant mit der derzeitigen Standardbehandlung, dem intravenösen Ondansetron, zur Vorbeugung von PONV bei Patienten in den 48 Stunden nach einer offenen Bauchoperation verglichen wurde, und die zeigten, dass Aprepitant bei der Vorbeugung von Erbrechen wirksamer war als Ondansetron.

Die Behandlung mit Aprepitant führte dazu, dass etwa 50% weniger Patienten in den ersten 24 und 48 Stunden erbrechen mussten als mit Ondansetron. In klinischen Studien war APONVIE gut verträglich und wies ein mit oralem Aprepitant vergleichbares Sicherheitsprofil auf.