GSK und Spero Therapeutics Inc. gaben bekannt, dass sie einen exklusiven Lizenzvertrag für das Antibiotikum Tebipenem HBr von Spero abgeschlossen haben, das sich in der Spätphase der Entwicklung befindet. Tebipenem HBr wird als erstes orales Carbapenem-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden, entwickelt. Spero geht davon aus, dass eine neue klinische Studie der Phase 3 im Jahr 2023 beginnen wird, nachdem die US-FDA ermutigende Rückmeldungen zum vorgeschlagenen klinischen Studiendesign gegeben hat.

GSK erhält eine exklusive Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von Tebipenem Pivoxil und Tebipenem Pivoxil HBr in allen Gebieten außer Japan und bestimmten anderen asiatischen Ländern, die dem Spero-Partner Meiji Seika vorbehalten sind. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung ist Spero für die Durchführung und die Kosten der anschließenden klinischen Phase-3-Studie von Tebipenem HBr verantwortlich. GSK wird für die Durchführung und die Kosten der weiteren Entwicklung, einschließlich der Einreichung von Phase-III-Zulassungsanträgen und der Kommerzialisierung von Tebipenem HBr außerhalb des Gebiets von Meiji Seika verantwortlich sein.

Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung erhält Spero eine Vorauszahlung von 66 Millionen US-Dollar, damit GSK sich die Rechte an dem Medikament sichert. In Verbindung mit der Lizenzvereinbarung und gemäß einer Aktienkaufvereinbarung zwischen GSK und Spero hat GSK zugestimmt, eine Investition in Höhe von 9 Millionen US-Dollar in Spero zu tätigen und 7.450.000 Stammaktien von Spero zu einem Kaufpreis von ca. 1,20805 US-Dollar pro Aktie zu erwerben, so dass GSK und die mit ihr verbundenen Unternehmen nicht mehr als 19,99% der Aktien von Spero besitzen. Die Transaktionen werden voraussichtlich im vierten Quartal 2022 abgeschlossen, vorbehaltlich der üblichen Abschlussbedingungen, einschließlich des Ablaufs der Wartezeit gemäß dem Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act von 1976 in seiner aktuellen Fassung.

Der Abschluss der Kapitalbeteiligung ist an die Wirksamkeit der Lizenz nach der Hart-Scott-Rodino-Genehmigung geknüpft.