GSK plc gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) Jesduvroq (Daprodustat), einen oralen Hypoxie-induzierbaren Faktor-Prolylhydroxylase-Inhibitor (HIF-PHI), zur einmal täglichen Behandlung von Anämie aufgrund chronischer Nierenerkrankungen (CKD) bei Erwachsenen, die seit mindestens vier Monaten eine Dialyse erhalten, zugelassen hat. Jesduvroq ist das erste innovative Medikament zur Behandlung von Anämie seit über 30 Jahren und das einzige in den USA zugelassene HIF-PHI, das eine neue orale, bequeme Option für Patienten in den USA mit Anämie bei CKD auf der Dialyse darstellt. Die FDA-Zulassung basiert auf den Ergebnissen der ASCEND-D-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Jesduvroq für die Behandlung von CKD-Anämie bei Dialysepatienten untersucht wurde.

Die Ergebnisse wurden im New England Journal of Medicine veröffentlicht, zusätzliche Ergebnisse wurden im ergänzenden Anhang des New England Journal of Medicine veröffentlicht. CKD ist eine zunehmende globale Gesundheitsbelastung, von der 700 Millionen Patienten weltweit betroffen sind, wobei schätzungsweise jeder siebte Patient auch eine Anämie entwickelt. Wenn sie unbehandelt oder unzureichend behandelt wird, geht die Anämie bei CKD mit schlechten klinischen Ergebnissen einher und führt zu einer erheblichen Belastung für Patienten und Gesundheitssysteme. Es besteht ein ungedeckter Bedarf an oralen Behandlungsmöglichkeiten mit einer Wirksamkeit und Sicherheit, die mit den derzeitigen Behandlungen vergleichbar sind.

Ein Zulassungsantrag für Daprodustat wird derzeit von der Europäischen Arzneimittelagentur geprüft. Mit einer Entscheidung der Behörde wird in der ersten Hälfte des Jahres 2023 gerechnet. Im Juni 2020 wurden daprodustat-Tabletten vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales für die Behandlung von Patienten mit Anämie bei CKD zugelassen. In Japan lautet der Markenname für Daprodustat Duvroq, wo es Marktführer und bevorzugtes HIF-PHI ist.