(Alliance News) - GSK PLC gab am Montag bekannt, dass das Unternehmen eine Zulassung in Japan erhalten hat, und verwies auf regulatorische Fortschritte in der EU.

Das in Brentford, London, ansässige Pharmaunternehmen teilte mit, dass sein Medikament Omjjara vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales für den Einsatz bei neu diagnostizierten oder bereits behandelten Myelofibrose-Patienten zugelassen wurde.

"Myelofibrose ist eine schwerwiegende Erkrankung, bei der symptomatische Patienten unter einer vergrößerten Milz, Müdigkeit, Nachtschweiß und Knochenschmerzen leiden, zusammen mit einer Anämie, die zum Abbruch der Behandlung und zur Abhängigkeit von regelmäßigen Bluttransfusionen führen kann. Mit der Zulassung von Omjjara erhalten Myelofibrose-Patienten in Japan eine neue Behandlungsmöglichkeit für diesen komplexen Blutkrebs", sagte Nina Mojas, Senior Vice President, Oncology Global Product Strategy.

GSK erklärte, dass dies die "vierte wichtige Zulassung" für das Medikament im Bereich Myelofibrose sei, nachdem es bereits in Großbritannien, den USA und der EU zugelassen wurde.

Ebenfalls in der EU gab GSK am Montag bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur den Antrag auf Erweiterung der Anwendung von Jemperli plus Chemotherapie angenommen hat. Wenn der Antrag genehmigt wird, kann die Medikamentenkombination bei allen Patientinnen mit primärem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom eingesetzt werden.

"Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA wird das formale Prüfverfahren einleiten, um eine Empfehlung an die Europäische Kommission abzugeben. Die Genehmigung wird für das erste Halbjahr 2025 erwartet", fügte GSK hinzu.

Die Aktien von GSK stiegen am Montagmorgen in London um 0,6% auf 1.608,00 Pence.

Von Tom Budszus, Redakteur bei Alliance News

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