(Alliance News) – GSK PLC gab am Montag bekannt, dass die Europäische Kommission die Zulassung für das Medikament Jemperli in Kombination mit einer Chemotherapie auf alle erwachsenen Patienten mit primärem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom ausgeweitet hat, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
Das in Brentford, England, ansässige Pharma- und Biotechnologieunternehmen gab bekannt, dass die erweiterte Indikation auch Patienten mit Tumoren umfasst, die eine Mismatch-Reparatur aufweisen oder Mikrosatelliten-stabil sind, was etwa 75 % der Fälle von Endometriumkarzinom entspricht.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie Ruby, die zeigte, dass Jemperli plus Chemotherapie die mittlere Gesamtüberlebenszeit auf 44,6 Monate verlängerte, verglichen mit 28,2 Monaten bei alleiniger Chemotherapie. Die Studie zeigte eine 31-prozentige Verringerung des Sterberisikos für Patientinnen, die die Kombinationstherapie erhielten.
"Zum ersten Mal steht allen Patientinnen mit primärem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom in der EU eine zugelassene immunonkologische Behandlung zur Verfügung, die einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Gesamtüberlebensvorteil gezeigt hat. Wir sind stolz darauf, dass Jemperli die Behandlungslandschaft für Patientinnen weiter neu definiert", sagte Hesham Abdullah, Global Head of Oncology bei GSK.
Endometriumkarzinom, die häufigste gynäkologische Krebserkrankung in Industrieländern, betrifft jährlich über 121.000 Menschen in Europa. Etwa 15 bis 20 % der Fälle werden in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert.
Jemperli, ein PD-1-blockierender Antikörper, ist in den USA auch für eine ähnliche Indikation zugelassen. GSK gab an, dass das Medikament das Rückgrat seiner laufenden immunonkologischen Forschung bildet, die Untersuchungen zu gynäkologischen, kolorektalen und Lungenkrebs umfasst.
Die Aktien von GSK stiegen am Montagmorgen in London um 0,8 % auf 1.369,32 Pence pro Stück.
Von Eva Castanedo, Reporterin für Alliance News
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