GSK PLC (Alliance News) - GSK PLC teilte am Mittwoch mit, dass sein Meningitis-Impfstoff Menveo von der Europäischen Kommission in einer neuen, vollständig flüssigen Darreichungsform in einer Flasche zugelassen worden ist.
Im Jahr 2022 brachte das in London ansässige Pharmaunternehmen eine aktualisierte Formulierung für Menveo auf den Markt, die eine zweite Dosis für den Wiederaufbau überflüssig macht und den Immunisierungsprozess vereinfacht.
Der Einzeldosis-Impfstoff ist jetzt in der Europäischen Union für die aktive Immunisierung von Kindern ab zwei Jahren sowie von Jugendlichen und Erwachsenen zugelassen und bietet Schutz gegen die Meningokokken-Serogruppen A, C, W und Y.
Die Zulassung stützt sich auf Daten aus zwei Phase-IIb-Studien, die gezeigt haben, dass die vollständig flüssige Menveo-Formulierung eine vergleichbare Immunogenität, Verträglichkeit und Sicherheit bietet wie die vorherige Formulierung.
Die Entscheidung der Europäischen Kommission baut auf der positiven Stellungnahme der Europäischen Arzneimittelagentur für Humanarzneimittel zu dem neuen Einzelwirkstoff auf, die das in Brentford, London, ansässige biopharmazeutische Unternehmen im September erhalten hatte.
Die invasive Meningokokkenerkrankung, auch bekannt als Meningitis, ist eine seltene, aber schwere Krankheit, die zu lebensbedrohlichen Komplikationen oder sogar zum Tod führen kann. IMD wird durch Neisseria meningitidis verursacht, wobei die meisten Fälle in den meisten Teilen der Welt durch die Serogruppen A, B, C, W, Y verursacht werden.
Philip Dormitzer, Leiter von Global Vaccines Research & Development, sagte: "Als führender Anbieter von Meningokokken-Impfstoffen ist GSK bestrebt, innovative Lösungen zu finden, die die Impfung vereinfachen und die Akzeptanz des Impfstoffs fördern. Wir setzen uns weiterhin dafür ein, Menschen vor bakterieller Meningitis zu schützen, und wir werden unsere Bemühungen fortsetzen, diese verheerende Krankheit in Risikogruppen in der Europäischen Union zu verhindern."
Die europäische Zulassung folgt auf einen ähnlichen Meilenstein für Menveo in den Vereinigten Staaten. Ende 2022 erteilte die US Food & Drug Administration die Zulassung für die Einzeldarreichungsform von Menveo für die Anwendung bei Personen im Alter von 10 bis 55 Jahren.
Die Aktien von GSK stiegen am Mittwochmorgen in London um 0,3% auf 1.341,50 Pence.
Von Eva Castanedo, Reporterin der Alliance News
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