(Alliance News) - GSK PLC teilte am Montag mit, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA einen Lizenzantrag für seine Blenrep-Kombinationen zur Behandlung des rezidivierten und refraktären Multiplen Myeloms, beides Formen von Knochenmarkkrebs, angenommen hat.

GSK, das zweitgrößte Pharmaunternehmen Großbritanniens, teilte mit, dass der Antrag die Verwendung von Blenrep in Kombination mit BorDex und PomDex für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom abdeckt, die mindestens eine vorherige Therapielinie erhalten haben.

GSK erwartet eine Entscheidung der US-Behörde bis zum 23. Juli.

Das Multiple Myelom ist die dritthäufigste Form von Blutkrebs. Jedes Jahr werden weltweit mehr als 180.000 neue Fälle diagnostiziert. Es wird erwartet, dass im Jahr 2024 mehr als 35.000 Fälle diagnostiziert werden.

Obwohl das Multiple Myelom als behandelbar gilt, sind laut GSK neue Therapien erforderlich, da die Fälle häufig gegen die verfügbaren Behandlungen resistent werden.

Dies ist der sechste wichtige Zulassungsantrag für Blenrep-Kombinationen zur Behandlung des rezidivierten und refraktären Multiplen Myeloms nach den jüngsten Zulassungen in Großbritannien und Europa.

Hesham Abdullah, Global Head Oncology, R&D, sagte: "Der US-Zulassungsantrag stützt sich auf die Ergebnisse der Phase-III-Studien DREAMM-7 und DREAMM-8, die beide ihren primären Endpunkt erreicht haben und statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen des progressionsfreien Überlebens zeigten".

Die Aktien von GSK stiegen am Montagmorgen in London um 0,2% auf 1.344,50 Pence pro Stück.

Von Eva Castanedo, Reporterin der Alliance News

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