Glaukos gibt den Beginn des klinischen Phase-2-Programms für die dritte Generation der Ilink Therapie für die Gesundheit der Hornhaut bekannt
Am 14. März 2022 um 12:00 Uhr
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Die Glaukos Corporation gab bekannt, dass sie ein klinisches Phase-2-Programm für ihre iLink Therapie der dritten Generation zur Behandlung von Keratokonus begonnen hat. Die pharmazeutische Plattform iLink von Glaukos besteht aus neuartigen Einweg-Arzneimittelformulierungen, die durch firmeneigene Systeme biologisch aktiviert werden, indem ultraviolettes Licht auf die Hornhaut geleitet wird, um eine Reaktion auszulösen, die als Hornhautvernetzung bezeichnet wird und die Hornhaut stärken, stabilisieren und neu formen soll. Die iLink-Therapie der dritten Generation von Glaukos ist eine Hornhautvernetzungsbehandlung, die darauf ausgelegt ist, die therapeutischen Möglichkeiten anzupassen, die Patientenerfahrung zu optimieren und auf der iLink-Therapie der ersten Generation von Glaukos, bekannt als iLink Epi-off, und der iLink-Therapie der zweiten Generation, bekannt als iLink Epi-on, aufzubauen. Das klinische Phase-2-Programm für iLink der dritten Generation besteht aus zwei separaten multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studien, in denen die Sicherheit und Wirksamkeit von patientenindividuellen, maßgeschneiderten gegenüber nicht-individuellen Behandlungsmustern für die Hornhautvernetzung bzw. für ein neues laserbasiertes Bio-Aktivierungssystem untersucht werden soll. Das Unternehmen geht davon aus, dass es für beide Studien Keratokonus-Patienten an klinischen Standorten in den Vereinigten Staaten, Europa, Südamerika und Asien rekrutieren wird. Beide Studien sind so konzipiert, dass sie eine primäre Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten für Sicherheit und Wirksamkeit haben.
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Die Glaukos Corporation ist ein ophthalmologisches Pharma- und Medizintechnikunternehmen. Es entwickelt neuartige, tropffreie Therapien und vermarktet entsprechende Produkte zur Behandlung von Glaukom, Hornhauterkrankungen und Netzhauterkrankungen. Zu den Produktkandidaten des Unternehmens gehören Produkte für die mikroinvasive Glaukomchirurgie, bei der ein mikroskopisch kleines Gerät eingesetzt wird, das den Augeninnendruck (IOD) senkt, indem es die natürlichen Abflusswege des Kammerwassers bei Glaukompatienten wiederherstellt, sowie pharmazeutische Produkte, die auf einer Technologie zur intrakameralen Verabreichung von Medikamenten beruhen und den IOD senken, indem sie über einen längeren Zeitraum therapeutische Mengen von Glaukom-Medikamenten aus dem Augeninneren verabreichen. Zu den Produkten des Unternehmens gehören transdermale Arzneimittel, die auf das Augenlid aufgetragen werden und zur Behandlung von Glaukom, trockenem Auge, Alterssichtigkeit und anderen Erkrankungen und Störungen der Augenoberfläche bestimmt sind, sowie mikroinvasive, biologisch erodierbare Implantate mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zur Verbesserung des Sehvermögens von Patienten.