Gilead Sciences, Inc. gab bekannt, dass es mit Merck (außerhalb der USA und Kanadas als MSD bekannt) zwei Kooperations- und Liefervereinbarungen für klinische Studien abgeschlossen hat, um die Kombination von Gileads Trop-2-zielgerichtetem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) Trodelvy® (Sacituzumab Govitecan-Hziy) und Mercks Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (Pembrolizumab) in der Erstlinienbehandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu untersuchen. Im Rahmen der Zusammenarbeit wird Merck eine globale klinische Phase-3-Studie mit Trodelvy in Kombination mit KEYTRUDA als Erstlinienbehandlung für Patienten mit metastasiertem NSCLC sponsern. Darüber hinaus haben die Unternehmen vor kurzem eine Vereinbarung getroffen, wonach Gilead eine Phase-2-Studie zur Signalsuche sponsern wird, in der Kombinationen mit Pembrolizumab bei der Erstlinienbehandlung von NSCLC untersucht werden. Der nicht-kleinzellige Lungenkrebs (NSCLC) ist die häufigste Form von Lungenkrebs und macht bis zu 85 % der Fälle aus. Es handelt sich um eine aggressive Krankheit mit schlechter Prognose. Obwohl in den letzten Jahren erhebliche Fortschritte bei der Behandlung dieser Krankheit erzielt wurden, besteht nach wie vor ein großer ungedeckter Bedarf für die Patienten, denn nur 25 % der Patienten überleben länger als fünf Jahre. Trodelvy ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das spezifisch auf Trop-2-exprimierende Zellen abzielt, um die lokale Verabreichung einer zytotoxischen Nutzlast zu ermöglichen, die die Zielzellen selektiv abtötet. Die Kombination von Trodelvy mit einem immunstimulierenden Wirkstoff wie KEYTRUDA könnte eine neue Behandlungsoption für eine breitere Gruppe von Patienten mit metastasierendem NSCLC in der Erstbehandlung darstellen. Die Verwendung von Trodelvy zur Behandlung von NSCLC ist ein Prüfpräparat, dessen Sicherheit und Wirksamkeit von keiner Zulassungsbehörde weltweit festgestellt oder genehmigt wurde. In den Vereinigten Staaten ist Trodelvy für die Zweitlinienbehandlung von metastasierendem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) zugelassen und wurde außerdem im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens für die Behandlung von metastasierendem Urothelkarzinom (UC) bei Erwachsenen zugelassen, die zuvor bestimmte Therapien erhalten haben. Trodelvy hat einen Warnhinweis für schwere oder lebensbedrohliche Neutropenie und schwere Diarrhöe. Everest Medicines wird auch an der globalen Phase-3-Studie in Asien im Rahmen seiner bestehenden Kooperationsvereinbarung mit Gilead teilnehmen. Diese Vereinbarungen folgen auf eine im Oktober 2021 geschlossene Zusammenarbeit zur Erforschung von Trodelvy in Kombination mit KEYTRUDA als Erstlinienbehandlung für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC). Die Verwendung von Trodelvy für die Behandlung von NSCLC und die Verwendung von Trodelvy in Kombination mit KEYTRUDA für jegliche Verwendung ist ein Prüfverfahren, und die Sicherheit und Wirksamkeit für diese Verwendungszwecke wurde noch nicht festgestellt oder von einer Zulassungsbehörde weltweit genehmigt.