GILEAD SCIENCES, INC. Das Unternehmen Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD), hat heute seine Geschäftsergebnisse für das am 30. September 2014 zu Ende gegangene Quartal bekannt gegeben. Der Gesamtumsatz stieg im dritten Quartal 2014 auf 6,04 Milliarden US-Dollar gegenüber den 2,78 Milliarden US-Dollar aus dem dritten Quartal 2013. Die Produktverkäufe erhöhten sich im dritten Quartal 2014 auf 5,97 Milliarden US-Dollar gegenüber 2,71 Milliarden US-Dollar im dritten Quartal 2013. Der Nettogewinn im dritten Quartal 2014 betrug 2,73 Milliarden US-Dollar beziehungsweise 1,67 US-Dollar je verwässerte Aktie gegenüber 788,6 Millionen US-Dollar beziehungsweise 0,47 US-Dollar je verwässerte Aktie im dritten Quartal 2013. In der Höhe unseres GAAP-konformen und nicht GAAP-konformen Gewinns je Aktie für das dritte Quartal 2014 enthalten ist ein kumulativer Aufholbetrag von 337 Millionen US-Dollar (0,21 US-Dollar je verwässerte Aktie) im Zusammenhang mit der nicht von der Steuer absetzbaren Branded-Prescription-Drug-Gebühr (BPD, verschreibungspflichtiges Marken-Medikament) für die endgültigen Bestimmungen im während des Quartals in Kraft getretenen Affordable Care Act. Der nicht GAAP-konforme Nettogewinn im dritten Quartal 2014, der sich ohne Berücksichtigung von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und Kosten für aktienbasierte Vergütungen versteht, betrug 3,01 Milliarden US-Dollar beziehungsweise 1,84 US-Dollar je verwässerte Aktie, was im Vergleich steht zu 879,1 Millionen US-Dollar beziehungsweise 0,52 US-Dollar je verwässerte Aktie im dritten Quartal 2013. Ohne Berücksichtigung der Auswirkungen der nicht von der Steuer absetzbaren kumulativen BPD-Aufholgebühr von 0,21 US-Dollar betrüge der nicht GAAP-konforme, verwässerte EPS für das dritte Quartal 2014 2,05 US-Dollar.
„Bisher wurden etwa 117.000 Patienten mit Sovaldi behandelt, und dank der Einführung von Harvoni – einer Einzeltablettentherapie für die Behandlung mit HCV infizierter Personen, bei der weder Interferon noch Ribavirin erforderlich ist – werden viele weitere Patienten das Potential haben, von einer HCV-Infektion geheilt zu werden“, sagte Dr. John C. Martin, Chairman und CEO von Gilead.
| Dreimonatszeitraum bis zum | Neunmonatszeitraum bis | ||||||||||||||
| 30. September | 30. September | ||||||||||||||
| (in Tausend, außer bei Angaben je Aktie) | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |||||||||||
| Produktumsatz | $ | 5.968.208 | $ | 2.709.652 | $ | 17.252.119 | $ | 7.760.505 | |||||||
| Lizenz-, Vertrags- und sonstige Einnahmen | 73.624 | 73.181 | 323.612 | 321.357 | |||||||||||
| Summe Einnahmen | $ | 6.041.832 | $ | 2.782.833 | $ | 17.575.731 | $ | 8.081.862 | |||||||
| Nettogewinn, Gilead zurechenbar | $ | 2.731.274 | $ | 788.606 | $ | 8.614.277 | $ | 2.283.397 | |||||||
| Nicht GAAP-konformer Nettogewinn, Gilead zurechenbar | $ | 3.013.691 | $ | 879.081 | $ | 9.431.033 | $ | 2.520.749 | |||||||
| Verwässerter Gewinn je Aktie | $ | 1,67 | $ | 0,47 | $ | 5,18 | $ | 1,35 | |||||||
| Nicht GAAP-konformer verwässerter Gewinn je Aktie | $ | 1,84 | $ | 0,52 | $ | 5,68 | $ | 1,49 | |||||||
Produktumsatz
Gegenüber dem dritten Quartal 2013 stieg der Produktumsatz in den USA im dritten Quartal 2014 von 1,67 Milliarden US-Dollar auf 4,21 Milliarden US-Dollar und in Europa von 823,6 Millionen US-Dollar auf 1,44 Milliarden US-Dollar.
Umsatz mit antiviralen Produkten
Der Umsatz mit antiviralen Produkten stieg im dritten Quartal 2014 auf 5,54 Milliarden US-Dollar, gegenüber 2,33 Milliarden US-Dollar im dritten Quartal 2013, vor allem aufgrund des Umsatzes mit Sovaldi® (Sofosbuvir 400 mg), das im Dezember 2013 auf den Markt kam.
| Dreimonatszeitraum bis zum | Neunmonatszeitraum bis | |||||||||||||||||||
| 30. September | 30. September | |||||||||||||||||||
| (In Tausend, außer Prozentsätze) | 2014 | 2013 | Veränderung in Prozent | 2014 | 2013 | Veränderung in Prozent | ||||||||||||||
| Umsatz mit antiviralen Produkten | $ | 5.544.513 | $ | 2.326.727 | 138 % | $ | 16.065.154 | $ | 6.701.344 | 140 % | ||||||||||
| Sovaldi | 2.796.093 | — | —% | 8.550.768 | — | —% | ||||||||||||||
| Atripla | 894.787 | 899.669 | (1) % | 2.545.089 | 2.714.850 | (6) % | ||||||||||||||
| Truvada | 875.454 | 813.652 | 8 % | 2.441.764 | 2.321.673 | 5 % | ||||||||||||||
| Complera/Eviplera | 330.263 | 210.736 | 57 % | 880.460 | 547.608 | 61 % | ||||||||||||||
| Stribild | 328.035 | 143.953 | 128 % | 812.826 | 335.495 | 142 % | ||||||||||||||
| Viread | 275.637 | 231.555 | 19 % | 746.996 | 692.075 | 8 % | ||||||||||||||
Produktumsatz mit kardiovaskulären Produkten
Der Produktumsatz mit kardiovaskulären Produkten stieg im dritten Quartal 2014 auf 278,9 Millionen US-Dollar, im Vergleich zu 250,9 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2013.
| Dreimonatszeitraum bis zum | Neunmonatszeitraum bis | |||||||||||||||||||
| 30. September | 30. September | |||||||||||||||||||
| (In Tausend, außer Prozentsätze) | 2014 | 2013 | Veränderung in Prozent | 2014 | 2013 | Veränderung in Prozent | ||||||||||||||
| Umsatz mit kardiovaskulären Produkten | $ | 278.925 | $ | 250.887 | 11 % | $ | 780.100 | $ | 700.134 | 11 % | ||||||||||
| Letairis | 146.415 | 135.072 | 8 % | 414.016 | 381.436 | 9 % | ||||||||||||||
| Ranexa | 132.510 | 115.815 | 14 % | 366.084 | 318.698 | 15 % | ||||||||||||||
Betriebsaufwendungen
Im Vergleich zum selben Zeitraum im Jahr 2013 war im dritten Quartal 2014 Folgendes zu verzeichnen:
- Die nicht GAAP-konformen Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen stiegen vor allem aufgrund von Fortschritt und Erweiterung unserer klinischen Studien.
- Die nicht GAAP-konformen Vertriebsgemeinkosten (SG&A – Selling, General and Administrative) stiegen vor allem aufgrund eines kumulativen Aufholbetrages von 337 Millionen US-Dollar (0,21 US-Dollar je verwässerte Aktie) im Zusammenhang mit der nicht von der Steuer absetzbaren BPD-Gebühr für die endgültigen Bestimmungen im während des Quartals in Kraft getretenen Affordable Care Act. Die gestiegenen SG&A-Ausgaben spiegeln Kosten für die Unterstützung unserer Geschäftserweiterung vor allem im Zusammenhang mit Sovaldi und Zydelig® (Idelalisib 150 mg) wider.
| Dreimonatszeitraum bis zum | Neunmonatszeitraum bis | ||||||||||||||
| 30. September | 30. September | ||||||||||||||
| (In Tausend) | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |||||||||||
| Nicht GAAP-konforme Forschungs- und Entwicklungskosten | $ | 586.325 | $ | 488.535 | $ | 1.686.104 | $ | 1.436.282 | |||||||
| Nicht GAAP-konforme Vertriebsgemeinkosten | $ | 888.251 | $ | 376.841 | $ | 1.957.586 | $ | 1.086.241 | |||||||
Hinweis: | Von den nicht GAAP-konformen Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen und Vertriebsgemeinkosten ausgeschlossen sind die Auswirkungen von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und Kosten für aktienbasierte Vergütungen. | |
Barmittel, Bargegenwerte und börsengängige Wertpapiere
Zum 30. September 2014 verfügte Gilead über liquide Mittel, Bargegenwerte und ein Wertpapiervermögen von 7,69 Milliarden US-Dollar gegenüber 9,58 Milliarden US-Dollar am 30. Juni 2014. Während des dritten Quartals 2014 generierte Gilead einen Cash-Flow aus laufender Geschäftstätigkeit von 4,04 Milliarden US-Dollar und wandte 5,79 Milliarden US-Dollar auf, um Aktien zurückzukaufen und die Optionsscheine im Zusammenhang mit den vorrangigen Wandelanleihen 2014 auszugleichen, die im Mai 2014 zurückgezogen wurden.
Revidierte Jahresprognose für 2014
Gilead aktualisierte seine Prognose für das Gesamtjahr 2014, die ursprünglich am 4. Februar 2014 vorgelegt, am 23. Juli 2014 aktualisiert und am 28. Oktober 2014 weiter revidiert worden war:
| (In Millionen, außer bei Angaben in Prozent oder je Aktie) |
Ursprünglich abgegeben am |
Aktualisiert am |
Vorgelegt am | |||
| Produktumsatz netto | 11.300 USD - 11.500 USD | 21.000 USD - 23.000 USD | 22.000 USD - 23.000 USD | |||
| Nicht GAAP-konform* | ||||||
| Bruttomarge bei Produkten | 75 % - 77 % | 85 % - 88 % | 86 % - 88 % | |||
| Forschung und Entwicklung | 2.200 USD - 2.300 USD | 2.300 USD - 2.400 USD | 2.300 USD - 2.400 USD | |||
| Vertriebsgemeinkosten | 2.100 USD - 2.200 USD | 2.300 USD - 2.400 USD | 2.700 USD - 2.800 USD ** | |||
| Effektiver Steuersatz | 28 % - 29 % | 17,5 % - 20,5 % | 17,5 % - 19,5 % | |||
| Auswirkungen von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und Kosten für aktienbasierte Vergütungen auf den verwässerten Gewinn je Aktie | 0,63 USD - 0,66 USD | 0,63 USD - 0,66 USD | 0,63 USD - 0,66 USD | |||
| * Sofern zutreffend, sind von den nicht GAAP-konformen Schätzungen für Bruttomarge bei Produkten, Ausgaben und den effektiven Steuersatz die Auswirkungen von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und Kosten für aktienbasierte Vergütungen ausgeschlossen. | ||||||
| ** Umfasst die Auswirkungen der Bestimmungen der Bundessteuerbehörde (Internal Revenue Service, IRS) der USA im Zusammenhang mit der Änderung bei der Abrechnung der Gebühr für verschreibungspflichtige Marken-Medikamente, die auf etwa 400 Millionen US-Dollar geschätzt wird. | ||||||
Von Gilead während des dritten Quartals 2014 bekannt gegebene Produkt- und Pipeline-Updates:
Antiviralprogramm
- Bericht, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel, der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur, hinsichtlich Gileads Antrag auf Marktzulassung für Harvoni® (Ledipasvir 90 mg/Sofosbuvir 400 mg) zu einer positiven Auffassung gelangt ist.
- Bericht, dass zwei klinische Phase-3-Studien (Studien 104 und 111) zur Bewertung der Einzeltablettentherapie mit dem Prüfpräparat Tenofovir-Alafenamid (TAF) zur Behandlung von HIV-1-Infektionen bei behandlungsnaiven Erwachsenen die Primärziele erreichen konnten. Die Studien haben ergeben, dass die Einzeltablettentherapie mit Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und TAF (E/C/F/TAF) Stribild® (Elvitegravir /Cobicistat /Emtricitabin /Tenofovir-Disoproxilfumarat) von Gilead nicht unterlegen war, auf der Grundlage des Patientenanteils mit HIV-RNA-Levels (Viruslast) von unter 50 Kopien/ml nach 48 Behandlungswochen. Zusätzlich dazu zeigte E/C/F/TAF bessere Verträglichkeit für Nieren und Knochen im Vergleich zu Stribild.
- Einreichen einer New Drug Application (NDA) bei der japanischen Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte für die Zulassung einer einmal täglich verabreichten Kombination von Ledipasvir (LDV) 90 mg und Sofosbuvir (SOF) 400 mg für die Behandlung von Infektionen mit chronischem HCV Genotyp 1 bei Erwachsenen. Im Fall einer Zulassung wird LDV/SOF die HCV-Behandlung für Genotyp-1-Patienten in Japan auf die Einnahme einer tägliche Tablette reduzieren, so dass die Notwendigkeit für Interferon und Ribavirin wegfällt.
- Bericht, dass das Unternehmen nicht exklusive Lizenzvereinbarungen mit sieben in Indien ansässigen Herstellern pharmazeutischer Generika abgeschlossen hat, um den Zugang zu seinen Medikamenten gegen chronische Hepatitis C in Entwicklungsländern zu erleichtern. Die Vereinbarungen gestatten den Unternehmen die Herstellung von SOF und der Einzeltablettentherapie mit LDV/SOF für den Vertrieb in 91 Entwicklungsländern.
- Bekanntgabe einer neuen Vereinbarung mit dem Medicines Patent Pool (MPP) zur Erweiterung des Zugriffs auf TAF für HIV und Hepatitis B, abhängig von der Marktzulassung des Medikaments in den USA. Unter der Vereinbarung kann der MPP Unterlizenzen für TAF an Generika-Hersteller in Indien und China vergeben, die es in 112 Entwicklungsländern herstellen und vertreiben können.
Onkologieprogramm
- Erhalt der Zulassung für Zydelig für die Behandlung dreier Arten von drei B-Zellen-Blutkrebs durch die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA). Zydelig ist in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit Rezidiven von chronischer lymphozytischer Leukämie (CLL) indiziert, bei denen Rituximab alleine eine geeignete Behandlungsmöglichkeit wäre, und als Monotherapie bei Patienten mit Rezidiven von follikulärem Lymphom (FL) und kleinzelligem B-Zellen-Lymphom (SLL), die vorher mindestens zwei systemische Behandlungen erhalten haben.
- Die europäische Kommission hat die Marktzulassung für Zydelig für CLL und FL gewährt. Für die Behandlung von CLL wurde Zydelig zur Anwendung in Kombination mit Rituximab für Patienten zugelassen, die vorher bereits mindestens eine andere Therapie erhalten hatten, oder als Erstbehandlung beim Auftreten einer 17p-Deletion oder TP53-Mutation bei Patienten, die für eine Chemo-Immuntherapie nicht geeignet sind. Für die Behandlung von FL wurde Zydelig als Monotherapie bei Patienten zugelassen, die nicht auf zwei vorherige Behandlungslinien angesprochen hatten.
Kardiovaskuläres Programm
- Bekanntgabe positiver Ergebnisse aus der AMBITION-Studie (einer randomisierten Doppelblind-Multizentrumsstudie einer Erstbehandlung mit AMBrIsentan und Tadalafil bei Patienten mit pulmonalarterieller Hypertonie (Pulmonary Arterial HypertensION)), die in Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline plc. durchgeführt wurde. Bei der AMBITION-Studie konnte eine Erstbehandlung der pulmonalarteriellen Hypertonie mit der Kombination von Ambrisentan 10 mg und Tadalafil 40 mg das Risiko klinischer Misserfolge um 50 Prozent reduzieren, im Vergleich zum zusammengelegten Studienarm von Monotherapien mit Ambrisentan und Tadalafil. Die Kombination war auch gegenüber den jeweiligen Gruppen von Monotherapien mit Ambrisentan und Tadalafil für den primären Endpunkt statistisch signifikant.
Telefonkonferenz
Um 16.30 Uhr US-Ostküstenzeit (21.30 Uhr MEZ) organisiert die Unternehmensleitung von Gilead heute eine Telefonkonferenz und einen gleichzeitigen Webcast, um die Ergebnisse des dritten Quartals 2014 zu erörtern und ein allgemeines Geschäftsupdate zu liefern. Um über das Internet live auf den Webcast zuzugreifen, verbinden Sie sich bitte 15 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz mit der Website des Unternehmens unter www.gilead.com, damit möglicherweise für das Anhören des Webcast erforderliche Software rechtzeitig heruntergeladen werden kann. Anderenfalls wählen Sie bitte die Rufnummer 1-877-359-9508 (innerhalb der USA) oder 1-224-357-2393 (internationale Anrufe), und geben Sie die Konferenz-ID 8029073 ein, um zur Konferenz zugeschaltet zu werden.
Eine Aufnahme des Webcasts wird auf der Website des Unternehmens ein Jahr lang abrufbar sein. Eine telefonische Wiederholung wird etwa zwei Stunden nach der Konferenz bis zum 30. Oktober 2014 zur Verfügung stehen. Um auf die telefonische Wiederholung zuzugreifen, wählen Sie bitte +1-855-859-2056 (innerhalb der USA) oder 1-404-537-3406 (internationale Anrufe), und geben Sie die Konferenz-ID 8029073 ein.
Über Gilead
Gilead Sciences ist ein Biopharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel für medizinische Bereiche erforscht, entwickelt und vermarktet, in denen ungedeckter Bedarf besteht. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Behandlung von Menschen mit lebensbedrohlichen Erkrankungen rund um die Welt zu verbessern und zu vereinfachen. Gilead hat seinen Hauptsitz im kalifornischen Foster City und besitzt weitere Niederlassungen in Nord- und Südamerika, in Europa und im asiatisch-pazifischen Raum.
Nicht GAAP-konforme Finanzinformationen
Gilead stellt bestimmte Finanzinformationen in Übereinstimmung mit den allgemein anerkannten Rechnungslegungsgrundsätzen der USA (GAAP) und ebenso auf nicht GAAP-konformer Grundlage dar. Die Unternehmensleitung ist der Meinung, dass diese nicht GAAP-konformen Informationen für Anleger in Verbindung mit den Finanzkennzahlen von Gilead nach GAAP hilfreich sind, da die Unternehmensleitung solche Informationen intern für Zwecke der Geschäftstätigkeit, Budgetentwicklung und Finanzplanung nutzt. Nicht GAAP-konforme Informationen werden nicht gemäß einem umfassenden Buchhaltungsregelwerk erstellt und dienen lediglich zur Ergänzung des Verständnisses der nach GAAP ausgewiesenen Geschäftsergebnisse von Gilead. Eine Abstimmung zwischen GAAP-konformen und nicht GAAP-konformen Finanzinformationen findet sich in der Tabelle auf Seite 7 und 8.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht historischer Art sind, gelten als zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Gilead weist Leser darauf hin, dass zukunftsgerichtete Aussagen bestimmten Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die zu einer wesentlichen Abweichung tatsächlicher Ergebnisse führen können. Solche Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem: Die Fähigkeit von Gilead, die prognostizierten Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2014 zu erreichen; die Fähigkeit von Gilead, die Einnahmen bei seinen antiviralen, kardiovaskulären und respiratorischen Programmen aufrechtzuerhalten; die Verfügbarkeit finanzieller Mittel für staatliche Hilfsprogramme für AIDS-Medikamente (ADAPs) in den USA; anhaltende Schwankungen bei den ADAP-Käufen aufgrund der zyklischen Art bundes- und einzelstaatlicher Zuschüsse, die möglicherweise nicht die Patientennachfrage widerspiegeln und zu Ertragsschwankungen bei Gilead führen können; die Möglichkeit ungünstiger Ergebnisse aus klinischen Studien zu TAF, unter anderem in Kombination mit anderen Produkten; die Fähigkeit von Gilead, klinische Studien innerhalb der momentan erwarteten Fristen einzuleiten; die von Groß- und Einzelhändlern gelagerten Bestände, die zu Ertragsschwankungen bei Gilead führen können; die Fähigkeit von Gilead, Anträge auf Arzneimittelzulassungen für neue Produktkandidaten innerhalb der momentan erwarteten Fristen einzureichen; die Fähigkeit von Gilead, behördliche Zulassungen für neue und aktuelle Produkte zeitnah beziehungsweise überhaupt einzuholen, darunter jene für SOF und die Festdosiskombination mit LDV/SOF in Japan sowie die Festdosiskombination mit LDV/SOF in der Europäischen Union; die Fähigkeit von Gilead, Produkte wie Sovaldi, Harvoni, Stribild, Vitekta, Tybost und Zydelig erfolgreich zu vermarkten; das Risiko, dass Ärzte und Patienten die Vorteile dieser Produkte gegenüber anderen Therapien nicht erkennen und daher zögern könnten, die Produkte zu verschreiben; das Risiko, dass die Schätzung bezüglich HCV-Patienten oder bezüglich der Nachfrage auf Patientenseite nicht stimmt; das Risiko, dass private und öffentliche Kostenträger zögern, die Deckung oder Erstattung für neue Produkte wie Sovaldi und Harvoni zu übernehmen; die Fähigkeit von Gilead, seine Programme für Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Onkologie- und Entzündungsprodukte erfolgreich auszubauen; Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus klinischen Studien rechtfertigen möglicherweise keine Weiterentwicklung der Produktkandidaten von Gilead; die Möglichkeit weiterer Sparmaßnahmen in europäischen Ländern, die den erforderlichen Preisnachlass auf Produkte von Gilead erhöhen können; die Fähigkeit von Gilead, sein Aktienrückkaufprogramm für Mai 2014 angesichts von Änderungen der Aktienpreise, der Situation des Unternehmens oder sonstiger Marktbedingungen abzuschließen; Schwankungen der Wechselkurse im Vergleich zum US-Dollar, die zu ungünstigen Wechselkursauswirkungen auf die zukünftigen Einnahmen von Gilead sowie auf den Gewinn vor Steuern führen können; sowie andere Risiken, die in den von Gilead bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC von Zeit zu Zeit eingereichten Berichten benannt sind. Außerdem macht Gilead Einschätzungen und Beurteilungen, welche die gemeldeten Beträge zu Aktiva, Passiva, Einnahmen und Ausgaben sowie damit verbundene Offenlegungen beeinflussen. Die Einschätzungen von Gilead beruhen auf vergangenen Erfahrungen und verschiedenen anderen marktspezifischen und sonstigen relevanten Annahmen, von denen das Unternehmen glaubt, dass sie unter den entsprechenden Umständen angemessen sind, und deren Ergebnisse die Grundlage für Beurteilungen zu den Bilanzwerten der Aktiva und Passiva bilden, die sonst aus anderen Quellen nicht unbedingt ersichtlich sind. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich von diesen Einschätzungen abweichen. Wir möchten Sie dringend bitten, Aussagen mit den Wörtern „eventuell“, „werden“, „würden“, „könnten“, „sollten“, „können “ „glaubt“, „schätzt“, „projiziert“, „potenziell“, „erwartet“, „plant“, „rechnet mit“, „beabsichtigt“, „führt fort“, „Prognose“, „entwickelt für“, „Ziel“ oder mit der jeweiligen Negativform dieser Wörter oder ähnlicher Ausdrücke als unsicher und zukunftsgerichtet zu verstehen. Gilead verweist die Leser auf seine Pressemitteilungen, seinen Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das am 30. Juni 2014 zu Ende gegangene Quartal und weitere nachfolgende Dokumente, die bei der SEC eingereicht worden sind. Gilead beansprucht den Schutz der im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 für zukunftsgerichtete Aussagen enthaltenen Absicherungserklärung.
Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Informationen, die Gilead gegenwärtig vorliegen, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung solcher zukunftsgerichteten Aussagen. Zydelig ist ein eingetragenes Warenzeichen von Gilead Sciences, Inc.
Gilead besitzt beziehungsweise verfügt über die Rechte an verschiedenen in unserem Geschäft verwendeten Marken, Urheberrechten und Handelsnamen, wie unter anderem: GILEAD®, GILEAD SCIENCES®, SOVALDI®, HARVONI®, STRIBILD®, COMPLERA®, EVIPLERA®, TRUVADA®, VIREAD®, EMTRIVA®, TYBOST®, ZYDELIG®, HEPSERA®, VITEKTA®, LETAIRIS®, RANEXA®, CAYSTON®, AMBISOME®, VISTIDE®, VOLIBRIS® und RAPISCAN®.
ATRIPLA® ist eine eingetragene Marke von Bristol-Myers Squibb und Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN® ist eine eingetragene Marke von Astellas U.S. LLC. MACUGEN® ist eine eingetragene Marke von Eyetech, Inc. SUSTIVA® ist eine eingetragene Marke des Pharmaunternehmens Bristol-Myers Squibb. TAMIFLU® ist eine eingetragene Marke von Hoffmann-La Roche Inc.
Weitere Informationen über Gilead Sciences, Inc., erhalten Sie unter www.gilead.com oder telefonisch von der Gilead-Abteilung für öffentliche Angelegenheiten (Public Affairs) unter +1-800-GILEAD-5 (+1-800-445-3235).
GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG (ungeprüft) (in Tausend, außer bei Angaben je Aktie) | ||||||||||||||||
| Dreimonatszeitraum bis zum | Neunmonatszeitraum bis | |||||||||||||||
| 30. September | 30. September | |||||||||||||||
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |||||||||||||
| Einnahmen: | ||||||||||||||||
| Produktumsatz | $ | 5.968.208 | $ | 2.709.652 | $ | 17.252.119 | $ | 7.760.505 | ||||||||
| Lizenz-, Vertrags- und sonstige Einnahmen | 73.624 | 73.181 | 323.612 | 321.357 | ||||||||||||
| Summe Einnahmen | 6.041.832 | 2.782.833 | 17.575.731 | 8.081.862 | ||||||||||||
| Kosten und Ausgaben: | ||||||||||||||||
| Umsatzkosten | 987.306 | 681.868 | 2.725.220 | 2.000.979 | ||||||||||||
| Forschung und Entwicklung | 630.466 | 546.244 | 1.809.368 | 1.567.778 | ||||||||||||
| Vertriebsgemeinkosten | 944.837 | 406.860 | 2.106.515 | 1.186.147 | ||||||||||||
| Summe Kosten und Ausgaben | 2.562.609 | 1.634.972 | 6.641.103 | 4.754.904 | ||||||||||||
| Gewinn aus Geschäftstätigkeit | 3.479.223 | 1.147.861 | 10.934.628 | 3.326.958 | ||||||||||||
| Zinsaufwendungen | (103.366 | ) | (73.949 | ) | (281.639 | ) | (233.744 | ) | ||||||||
| Sonstige Einnahmen/(Ausgaben), netto | (5.037 | ) | 5.777 | (26.594 | ) | 2.222 | ||||||||||
| Gewinn vor Rückstellungen für Ertragsteuer | 3.370.820 | 1.079.689 | 10.626.395 | 3.095.436 | ||||||||||||
| Rückstellungen für Ertragsteuer | 646.557 | 294.473 | 2.029.060 | 824.892 | ||||||||||||
| Nettogewinn | 2.724.263 | 785.216 | 8.597.335 | 2.270.544 | ||||||||||||
| Nettoverlust, Minderheitsbeteiligungen zurechenbar | 7.011 | 3.390 | 16.942 | 12.853 | ||||||||||||
| Nettogewinn, Gilead zurechenbar | $ | 2.731.274 | $ | 788.606 | $ | 8.614.277 | $ | 2.283.397 | ||||||||
| Nettogewinn je Aktie, Inhabern von Gilead-Stammaktien zurechenbar – unverwässert | $ | 1,80 | $ | 0,51 | $ | 5,64 | $ | 1,50 | ||||||||
| Nettogewinn je Aktie, Inhabern von Gilead-Stammaktien zurechenbar – verwässert | $ | 1,67 | $ | 0,47 | $ | 5,18 | $ | 1,35 | ||||||||
| In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile – unverwässert | 1.513.899 | 1.532.105 | 1.527.633 | 1.526.847 | ||||||||||||
| In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile – verwässert | 1.636.530 | 1.691.898 | 1.662.281 | 1.689.647 | ||||||||||||
GILEAD SCIENCES, INC. ÜBERLEITUNG VON GAAP-KONFORMEN ZU NICHT GAAP-KONFORMEN FINANZINFORMATIONEN (ungeprüft) (in Tausend, außer Prozentangaben und Angaben je Aktie) | ||||||||||||||||
| Dreimonatszeitraum bis zum | Neunmonatszeitraum bis | |||||||||||||||
| 30. September | 30. September | |||||||||||||||
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |||||||||||||
| Überleitung Umsatzkosten: | ||||||||||||||||
| Umsatzkosten nach GAAP | $ | 987.306 | $ | 681.868 | $ | 2.725.220 | $ | 2.000.979 | ||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | (2.726 | ) | (1.823 | ) | (7.933 | ) | (6.296 | ) | ||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | (201.490 | ) | (21.264 | ) | (599.950 | ) | (63.792 | ) | ||||||||
| Nicht GAAP-konforme Umsatzkosten | $ | 783.090 | $ | 658.781 | $ | 2.117.337 | $ | 1.930.891 | ||||||||
| Überleitung Bruttomarge bei Produkten: | ||||||||||||||||
| Bruttomarge bei Produkten nach GAAP | 83,5 | % | 74,8 | % | 84,2 | % | 74,2 | % | ||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | 0,0 | % | 0,1 | % | 0,0 | % | 0,1 | % | ||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | 3,4 | % | 0,8 | % | 3,5 | % | 0,8 | % | ||||||||
| Nicht GAAP-konforme Bruttomarge bei Produkten(1) | 86,9 | % | 75,7 | % | 87,7 | % | 75,1 | % | ||||||||
| Überleitung Forschungs- und Entwicklungskosten: | ||||||||||||||||
| Forschungs- und Entwicklungskosten nach GAAP | $ | 630.466 | $ | 546.244 | $ | 1.809.368 | $ | 1.567.778 | ||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | (40.312 | ) | (27.740 | ) | (111.295 | ) | (79.261 | ) | ||||||||
| Restrukturierungskosten | (43 | ) | 31 | (217 | ) | (4.793 | ) | |||||||||
| Erwerbsbezogene Neubewertung von bedingtem Kaufpreis | (3.786 | ) | (30.000 | ) | (11.752 | ) | (47.442 | ) | ||||||||
| Nicht GAAP-konforme Forschungs- und Entwicklungskosten | $ | 586.325 | $ | 488.535 | $ | 1.686.104 | $ | 1.436.282 | ||||||||
| Überleitung Vertriebsgemeinkosten: | ||||||||||||||||
| Vertriebsgemeinkosten nach GAAP | $ | 944.837 | $ | 406.860 | $ | 2.106.515 | $ | 1.186.147 | ||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | (56.298 | ) | (33.010 | ) | (145.466 | ) | (94.736 | ) | ||||||||
| Restrukturierungskosten | (3 | ) | 2.972 | (8 | ) | 2.534 | ||||||||||
| Erwerbsbezogene Transaktionskosten | (4 | ) | 300 | (559 | ) | (6.860 | ) | |||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | (281 | ) | (281 | ) | (2.896 | ) | (844 | ) | ||||||||
| Nicht GAAP-konforme Vertriebsgemeinkosten | $ | 888.251 | $ | 376.841 | $ | 1.957.586 | $ | 1.086.241 | ||||||||
| Überleitung Umsatzrendite: | ||||||||||||||||
| Umsatzrendite nach GAAP | 57,6 | % | 41,2 | % | 62,2 | % | 41,2 | % | ||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | 1,6 | % | 2,2 | % | 1,5 | % | 2,2 | % | ||||||||
| Restrukturierungskosten | 0,0 | % | (0,1 | )% | 0,0 | % | 0,0 | % | ||||||||
| Erwerbsbezogene Transaktionskosten | 0,0 | % | 0,0 | % | 0,0 | % | 0,1 | % | ||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | 3,3 | % | 0,8 | % | 3,4 | % | 0,8 | % | ||||||||
| Erwerbsbezogene Neubewertung von bedingtem Kaufpreis | 0,1 | % | 1,1 | % | 0,1 | % | 0,6 | % | ||||||||
| Nicht GAAP-konforme Umsatzrendite(1) | 62,6 | % | 45,2 | % | 67,2 | % | 44,9 | % | ||||||||
| Überleitung sonstiger Einnahmen/(Ausgaben): | ||||||||||||||||
| Sonstige Einnahmen/(Ausgaben) nach GAAP, netto | $ | (5.037 | ) | $ | 5.777 | $ | (26.594 | ) | $ | 2.222 | ||||||
| Erwerbsbezogene Transaktionskosten | — | — | (1.851 | ) | — | |||||||||||
| Nicht GAAP-konforme sonstige Einnahmen/(Ausgaben), netto | $ | (5.037 | ) | $ | 5.777 | $ | (28.445 | ) | $ | 2.222 | ||||||
| (1) Aufgrund von Rundungen ergeben einzelne Beträge möglicherweise nicht den Gesamtbetrag. | ||||||||||||||||
GILEAD SCIENCES, INC. ÜBERLEITUNG VON GAAP-KONFORMEN ZU NICHT GAAP-KONFORMEN FINANZINFORMATIONEN (Fortsetzung) (ungeprüft) (in Tausend, außer Prozentangaben und Angaben je Aktie) | ||||||||||||||||
| Dreimonatszeitraum bis zum | Neunmonatszeitraum bis | |||||||||||||||
| 30. September | 30. September | |||||||||||||||
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |||||||||||||
| Überleitung effektiver Steuersatz: | ||||||||||||||||
| Effektiver Steuersatz nach GAAP | 19,2 | % | 27,3 | % | 19,1 | % | 26,6 | % | ||||||||
| Restrukturierungskosten | 0,0 | % | 0,0 | % | 0,0 | % | 0,0 | % | ||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | (1,0 | )% | 0,0 | % | (0,9 | )% | 0,0 | % | ||||||||
| Erwerbsbezogene Neubewertung von bedingtem Kaufpreis | 0,0 | % | (0,9 | )% | 0,0 | % | (0,4 | )% | ||||||||
| Effektiver Steuersatz, nicht GAAP-konform(1) | 18,2 | % | 26,4 | % | 18,2 | % | 26,2 | % | ||||||||
| Überleitung Nettogewinn, Gilead zurechenbar: | ||||||||||||||||
| Nettogewinn nach GAAP, Gilead zurechenbar, ohne Steuern | $ | 2.731.274 | $ | 788.606 | $ | 8.614.277 | $ | 2.283.397 | ||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | 81.261 | 46.576 | 216.596 | 132.335 | ||||||||||||
| Restrukturierungskosten | 45 | (2.076 | ) | 218 | 3.048 | |||||||||||
| Erwerbsbezogene Transaktionskosten | (90 | ) | (300 | ) | (956 | ) | 6.860 | |||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | 197.415 | 16.275 | 589.146 | 47.667 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Neubewertung von bedingtem Kaufpreis | 3.786 | 30.000 | 11.752 | 47.442 | ||||||||||||
| Nicht GAAP-konformer Nettogewinn, Gilead zurechenbar, ohne Steuern | $ | 3.013.691 | $ | 879.081 | $ | 9.431.033 | $ | 2.520.749 | ||||||||
| Überleitung verwässerter Gewinn je Aktie: | ||||||||||||||||
| Verwässerter Gewinn je Aktie nach GAAP | $ | 1,67 | $ | 0,47 | $ | 5,18 | $ | 1,35 | ||||||||
| Ausgaben für aktienbasierte Vergütungen | 0,05 | 0,03 | 0,13 | 0,08 | ||||||||||||
| Restrukturierungskosten | 0,00 | (0,00 | ) | 0,00 | 0,00 | |||||||||||
| Erwerbsbezogene Transaktionskosten | (0,00 | ) | (0,00 | ) | (0,00 | ) | 0,00 | |||||||||
| Erwerbsbezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | 0,12 | 0,01 | 0,35 | 0,03 | ||||||||||||
| Erwerbsbezogene Neubewertung von bedingtem Kaufpreis | 0,00 | 0,02 | 0,01 | 0,03 | ||||||||||||
| Nicht GAAP-konformer verwässerter Gewinn je Aktie(1) | $ | 1,84 | $ | 0,52 | $ | 5,68 | $ | 1,49 | ||||||||
| Überleitung der bei der Berechnung je Aktie berücksichtigten Anteile (verwässert): | ||||||||||||||||
| Bei Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert) nach GAAP | 1.636.530 | 1.691.898 | 1.662.281 | 1.689.647 | ||||||||||||
| Auswirkungen der aktuellen Regelungen zu aktienbasierten Vergütungen auf Anteile | (620 | ) | (1.139 | ) | (837 | ) | (1.281 | ) | ||||||||
| Bei Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert) auf nicht GAAP-konformer Basis | 1.635.910 | 1.690.759 | 1.661.444 | 1.688.366 | ||||||||||||
| Zusammenfassung der Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis: | ||||||||||||||||
| Berichtigungen Umsatzkosten | $ | 204.216 | $ | 23.087 | $ | 607.883 | $ | 70.088 | ||||||||
| Berichtigungen Forschungs- und Entwicklungskosten | 44.141 | 57.709 | 123.264 | 131.496 | ||||||||||||
| Berichtigungen Vertriebsgemeinkosten | 56.586 | 30.019 | 148.929 | 99.906 | ||||||||||||
| Berichtigungen sonstige Einnahmen/(Ausgaben) | — | — | (1.851 | ) | — | |||||||||||
| Summe Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis vor Steuern | 304.943 | 110.815 | 878.225 | 301.490 | ||||||||||||
| Ertragsteuereffekt | (22.526 | ) | (20.340 | ) | (61.469 | ) | (64.138 | ) | ||||||||
| Summe Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis nach Steuern | $ | 282.417 | $ | 90.475 | $ | 816.756 | $ | 237.352 | ||||||||
| (1) Aufgrund von Rundungen ergeben einzelne Beträge möglicherweise nicht den Gesamtbetrag. | ||||||||||||||||
GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE BILANZ (in Tausend) | |||||||
| 30. September | 31. Dezember | ||||||
| 2014 | 2013(1) | ||||||
| (ungeprüft) | |||||||
| Barmittel, Bargegenwerte und börsengängige Wertpapiere | $ | 7.691.726 | $ | 2.570.590 | |||
| Forderungen, netto | 2.850.367 | 2.100.286 | |||||
| Bestände | 1.909.584 | 2.055.788 | |||||
| Sachanlagen, netto | 1.509.796 | 1.166.181 | |||||
| Immaterielle Werte, netto | 11.306.547 | 11.900.106 | |||||
| Firmenwert (Goodwill) | 1.171.561 | 1.169.023 | |||||
| Sonstige Vermögenswerte | 2.404.812 | 1.534.811 | |||||
| Summe Aktiva | $ | 28.844.393 | $ | 22.496.785 | |||
| Kurzfristige Verbindlichkeiten | $ | 6.054.952 | $ | 6.325.421 | |||
| Langfristige Verbindlichkeiten | 8.898.449 | 4.363.032 | |||||
| Eigenkapitalkomponente der zur Zeit einlösbaren Wandelanleihen | 27.382 | 63.831 | |||||
| Eigenkapital(2) | 13.863.610 | 11.744.501 | |||||
| Summe Passiva und Eigenkapital | $ | 28.844.393 | $ | 22.496.785 | |||
(1) Abgeleitet aus dem geprüften Konzernabschluss vom 31. Dezember 2013. | |||||||
(2) Mit Stand vom 30. September 2014 gab es 1.513.593 ausgegebene und im Umlauf befindliche Stammaktien. | |||||||
GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENFASSUNG PRODUKTUMSATZ (ungeprüft) (in Tausend) | |||||||||||||||
| Dreimonatszeitraum bis zum | Neunmonatszeitraum bis | ||||||||||||||
| 30. September | 30. September | ||||||||||||||
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | ||||||||||||
| Antivirale Produkte: | |||||||||||||||
| Sovaldi – USA | $ | 2.199.519 | $ | — | $ | 7.328.817 | $ | — | |||||||
| Sovaldi – Europa | 523.455 | — | 1.087.364 | — | |||||||||||
| Sovaldi – sonstiges Ausland | 73.119 | — | 134.587 | — | |||||||||||
| 2.796.093 | — | 8.550.768 | — | ||||||||||||
| Atripla – USA | 621.088 | 575.533 | 1.689.366 | 1.740.689 | |||||||||||
| Atripla – Europa | 222.723 | 256.853 | 693.559 | 805.848 | |||||||||||
| Atripla – sonstiges Ausland | 50.976 | 67.283 | 162.164 | 168.313 | |||||||||||
| 894.787 | 899.669 | 2.545.089 | 2.714.850 | ||||||||||||
| Truvada – USA | 471.162 | 430.173 | 1.238.514 | 1.153.575 | |||||||||||
| Truvada – Europa | 326.345 | 313.963 | 987.512 | 970.982 | |||||||||||
| Truvada – sonstiges Ausland | 77.947 | 69.516 | 215.738 | 197.116 | |||||||||||
| 875.454 | 813.652 | 2.441.764 | 2.321.673 | ||||||||||||
| Complera/Eviplera – USA | 183.061 | 126.888 | 467.333 | 350.372 | |||||||||||
| Complera/Eviplera – Europa | 134.311 | 74.025 | 375.437 | 172.288 | |||||||||||
| Complera/Eviplera – sonstiges Ausland | 12.891 | 9.823 | 37.690 | 24.948 | |||||||||||
| 330.263 | 210.736 | 880.460 | 547.608 | ||||||||||||
| Stribild – USA | 278.840 | 134.700 | 695.347 | 323.639 | |||||||||||
| Stribild – Europa | 38.343 | 7.911 | 93.281 | 9.759 | |||||||||||
| Stribild – sonstiges Ausland | 10.852 | 1.342 | 24.198 | 2.097 | |||||||||||
| 328.035 | 143.953 | 812.826 | 335.495 | ||||||||||||
| Viread – USA | 122.654 | 108.718 | 320.261 | 305.311 | |||||||||||
| Viread – Europa | 87.177 | 86.177 | 258.833 | 262.425 | |||||||||||
| Viread – sonstiges Ausland | 65.806 | 36.660 | 167.902 | 124.339 | |||||||||||
| 275.637 | 231.555 | 746.996 | 692.075 | ||||||||||||
| Harvoni – Europa | 19.966 | — | 20.405 | — | |||||||||||
| 19.966 | — | 20.405 | — | ||||||||||||
| Sonstige antivirale Medikamente – USA | 13.634 | 13.706 | 34.125 | 47.116 | |||||||||||
| Sonstige antivirale Medikamente – Europa | 9.027 | 11.320 | 27.333 | 35.146 | |||||||||||
| Sonstige antivirale Medikamente – sonstiges Ausland | 1.617 | 2.136 | 5.388 | 7.381 | |||||||||||
| 24.278 | 27.162 | 66.846 | 89.643 | ||||||||||||
| Summe antivirale Produkte – USA | 3.889.958 | 1.389.718 | 11.773.763 | 3.920.702 | |||||||||||
| Summe antivirale Produkte – Europa | 1.361.347 | 750.249 | 3.543.724 | 2.256.448 | |||||||||||
| Summe antivirale Produkte – sonstiges Ausland | 293.208 | 186.760 | 747.667 | 524.194 | |||||||||||
| 5.544.513 | 2.326.727 | 16.065.154 | 6.701.344 | ||||||||||||
| Letairis | 146.415 | 135.072 | 414.016 | 381.436 | |||||||||||
| Ranexa | 132.510 | 115.815 | 366.084 | 318.698 | |||||||||||
| AmBisome | 98.108 | 97.812 | 284.995 | 258.224 | |||||||||||
| Zydelig | 5.862 | — | 5.862 | — | |||||||||||
| Sonstige Produkte | 40.800 | 34.226 | 116.008 | 100.803 | |||||||||||
| 423.695 | 382.925 | 1.186.965 | 1.059.161 | ||||||||||||
| Summe Produktumsatz | $ | 5.968.208 | $ | 2.709.652 | $ | 17.252.119 | $ | 7.760.505 | |||||||
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