Gilead Sciences, Inc. und Dragonfly Therapeutics gaben eine Zusammenarbeit bekannt, die darauf abzielt, eine Reihe von Dragonflys neuartigen, auf natürlichen Killerzellen (NK) basierenden Immuntherapien für onkologische und entzündliche Indikationen voranzutreiben. NK-Zell-Engager stellen einen neuartigen Mechanismus dar, der das Potenzial hat, ein breites Spektrum von Krebsarten zu behandeln, einschließlich des Potenzials für eine Aktivität bei Checkpoint-resistenten und refraktären Tumoren sowie in anderen Krankheitsbereichen wie Entzündungen. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Gilead von Dragonfly eine exklusive, weltweite Lizenz für das gegen 5T4 gerichtete Immuntherapieprogramm DF7001.

Die Vereinbarung räumt Gilead außerdem Optionen ein, nach Abschluss bestimmter präklinischer Aktivitäten exklusive, weltweite Rechte für die Entwicklung und Vermarktung weiterer NK-Zell-Engager-Programme zu lizenzieren, die die Dragonfly Tri-spezifische NK-Engager (TriNKET™) Plattform nutzen. TriNKETs sind Aktivatoren des angeborenen und adaptiven Immunsystems, die NK- und zytotoxische T-Zellen in die Mikroumgebung des Tumors rekrutieren. DF7001 ist ein TriNKET, der die NK- und zytotoxischen T-Zellen aktivieren und dazu bringen soll, Krebszellen abzutöten.

Das Ziel von DF7001 ist 5T4, ein Protein, das auf Krebszellen und Stromazellen exprimiert wird, die das Tumorwachstum fördern und mit einer schlechten Prognose bei verschiedenen Krebsarten in Verbindung gebracht werden, darunter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Bauchspeicheldrüsenkrebs, Brustkrebs und Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich (HNSCC). DF7001 hat das Potenzial, die Abtötung von 5T4+ exprimierenden Zellen auszulösen, darunter Tumorzellen, krebsassoziierte Fibroblasten und Krebsstammzellen. Das Programm ist auf dem besten Weg, in der ersten Hälfte des Jahres 2023 einen Antrag für ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) einzureichen.

Bedingungen des Abkommens: Im Rahmen der Vereinbarung wird Gilead eine Vorauszahlung von 300 Millionen Dollar an Dragonfly leisten. Darüber hinaus hat Dragonfly Anspruch auf potenzielle Opt-in-Zahlungen und erfolgsabhängige Meilensteinzahlungen für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung. Dragonfly wird außerdem Anspruch auf Lizenzgebühren von bis zu 20% des weltweiten Nettoumsatzes haben.

Die Transaktion unterliegt der Genehmigung durch den Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act von 1976. DF7001 ist ein Produktkandidat in der Erprobungsphase. Es ist von keiner Zulassungsbehörde für irgendeine Verwendung zugelassen und seine Sicherheit und Wirksamkeit wurde noch nicht nachgewiesen.