Einloggen
E-Mail
Passwort
Passwort anzeigen
Merken
Passwort vergessen?
Werden Sie kostenlos Mitglied
Registrieren
Registrieren
Mitglied werden
Kostenlos registrieren
Abonnent werden
Unser Angebot
Einstellungen
Einstellungen
Dynamische Kurse 
OFFON

GILEAD SCIENCES, INC.

(885823)
  Bericht
ÜbersichtKurseChartsNewsRatingsTermineUnternehmenFinanzenAnalystenschätzungenRevisionenDerivate 
ÜbersichtAlle NewsAnalystenempfehlungenAndere SprachenPressemitteilungenOffizielle PublikationenBranchen-NewsMarketScreener Analysen

Gilead Sciences : Europäische Arzneimittelagentur validiert Gileads Änderungsantrag (Typ II) für Truvada® zur Senkung des Risikos sexuell übertragener HIV-Infektion

02.02.2016 | 11:48

– Mit der Zulassung wäre Truvada das erste antiretrovirale Produkt in Europa, das für die Anwendung in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken zur Senkung des HIV-Infektionsrisikos bei Erwachsenen indiziert wäre –

Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) hat heute bekannt gegeben, dass der Änderungsantrag (Typ II) des Unternehmens für das einmal täglich einzunehmende Truvada® (Emtricitabin 200 mg/Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg) in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken das Risiko der sexuell übertragbaren HIV-1-Infektion bei nicht infizierten Erwachsenen aus Risikogruppen senken kann. Diese Strategie, namens Präexpositionsprophylaxe (PrEP), wurde vollständig validiert und wird derzeit von der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency; EMA) untersucht. Truvada zur Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen wurde im Jahr 2005 in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen von der EMA zugelassen. Es ist derzeit das am häufigsten verschriebene antiretrovirale Arzneimittel in Europa.

„In Europa wurden 2014 die meisten HIV-Infektionen bisher überhaupt diagnostiziert, nämlich fast 30.000, was den dringenden Bedarf nach zusätzlichen Strategien noch mehr betont“, sagte Sheena McCormack der Medical Research Council Clinical Trials Unit am University College London. „Wir sehen mit Freude, welchen Einfluss Truvada für PrEP auf die öffentliche Gesundheit im Rahmen einer umfassenden HIV-Präventionsstrategie haben könnte, indem es die Übertragungsraten bei Bevölkerungsgruppen mit erhöhtem Risiko europaweit senkt.”

Der Antrag basiert auf den Ergebnissen von zwei großen plazebokontrollierten Studien von Truvada für PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis Initiative; iPrEX) und Partners PrEP, die vom US-amerikanischen National Institutes of Health (NIH) beziehungsweise der University of Washington gesponsert wurden. Die Prüfung der Indikationserweiterung durch die EMA wird gemäß dem zentralisierten Verfahren durchgeführt, das nach Abschluss zu einer Marktzulassung durch die Europäische Kommission führen könnte, die in allen 28 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU) gültig ist.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in sämtlichen Studien zu Truvada für PrEP waren unter anderem Kopfschmerzen, Magenbeschwerden und Gewichtsabnahme. Das Auftreten und die Arten von Nebenwirkungen standen im Einklang mit dem Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Truvada, wenn es als HIV-Therapie verwendet wird.

„Die Beantragung bei der EMA bezüglich Truvada für PrEP untermauert zeitgerecht die zunehmenden Nachweise zur Verwendung bei der HIV-Prävention sowie das Interesse von medizinischen Kreisen und Patientengemeinschaften“ sagte Dr. Norbert W. Bischofberger, Executive Vice President für Research and Development (Forschung und Entwicklung) und Chief Scientific Officer bei Gilead. „Die angemessene Anwendung von Truvada für PrEP wird von den Rahmenrichtlinien der European AIDS Clinical Society und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) unterstützt. Gilead ist der Meinung, dass man hiermit ein wichtiges HIV-Präventionsmittel hat, das möglicherweise neue HIV-Infektionen reduzieren kann, falls es gemäß den Anweisungen und in Kombination mit anderen Präventionsstrategien eingenommen wird.“

Truvada wurde 2012 in den USA und 2015 in Kenia und Südafrika für PrEP zugelassen. Zulassungsanträge sind in Australien, Brasilien, Kanada, Peru und Thailand noch anhängig. Infolge der vorübergehenden Anwendungsempfehlung durch die französische Aufsichtsbehörde (ANSM) ist Truvada für PrEP derzeit außerdem in Frankreich erhältlich.

Truvada für PrEP ist in der EU ein Prüfpräparat, dessen Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht festgestellt worden ist.

Über Gilead

Gilead Sciences ist ein Biopharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel für medizinische Bereiche erforscht, entwickelt und vermarktet, in denen ungedeckter Bedarf besteht. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten zu verbessern. Gilead ist in über 30 Ländern weltweit tätig und hat seinen Hauptsitz in Foster City im US-Bundesstaat Kalifornien.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren unterliegen, so auch dem Risiko, dass Truvada für PrEP von der Europäischen Kommission oder anderen Regulierungsbehörden möglicherweise nicht zugelassen wird und dass eventuelle Freigaben zur Vermarktung mit signifikanten Nutzungseinschränkungen verbunden sein könnten. Diese Risiken, Unsicherheiten und sonstigen Faktoren könnten dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse wesentlich von den im Rahmen der zukunftsgerichteten Aussagen in Aussicht gestellten Resultaten abweichen. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Einzelheiten zu diesen und weiteren Risiken sind im Quartalsbericht von Gilead auf Formblatt 10-Q für das am 30. September 2015 zu Ende gegangene Quartal enthalten, das bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC (Securities and Exchange Commission) eingereicht wurde. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Informationen, die Gilead gegenwärtig vorliegen, und Gilead übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung solcher zukunftsgerichteter Aussagen.

Die für Europa geltende Zusammenfassung der Arzneimittelmerkmale (Summary of Product Characteristics, SmPC) für Truvada ist auf der EMA-Website unter www.ema.europa.eu verfügbar.

Truvada ist eine eingetragene Handelsmarke von Gilead Sciences, Inc.

Weitere Informationen zu Gilead Sciences erhalten Sie auf der Website des Unternehmens unter www.gilead.com. Folgen Sie Gilead auf Twitter (@GileadSciences), oder wenden Sie sich an die Gilead-Abteilung für öffentliche Angelegenheiten unter 1-800-GILEAD-5 oder 1-650-574-3000.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.


© Business Wire 2016
Alle Nachrichten zu GILEAD SCIENCES, INC.
16.09.Gritstone Oncology platziert 5 Millionen Aktien für $55 Millionen -- Aktie fä..
MT
16.09.Gesundheitsgremium zurückhaltend bei Nutzen von Corona-Medikament
DP
14.09.GILEAD SCIENCES, INC. : Ex-Dividende Tag
FA
19.08.PTA-NEWS : MetrioPharm AG: Thomas Christély verstärkt Management derMetrioPharm ..
DJ
19.08.GlobeNewswire/Thomas Christély verstärkt Management der MetrioPharm AG als CE..
DJ
13.08.IRW-PRESS : TAAT Global Alternatives Inc. : Jahresrückblick: TAATT fasst sein er..
DJ
11.08.IRW-PRESS : TAAT Global Alternatives Inc. : TAATT Global Alternatives Inc. verbe..
DJ
09.08.GlobeNewswire/BioNTech veröffentlicht Ergebnisse -3-
DJ
04.08.GlobeNewswire/BioNTech schließt Übernahme von -2-
DJ
04.08.GlobeNewswire/BioNTech schließt Übernahme von Kites Neoantigen-TCR Zelltherap..
DJ
Weitere Nachrichten
News auf Englisch zu GILEAD SCIENCES, INC.
16.09.GRITSTONE BIO : Oncology Places 5 Million Shares for $55 Million -- Stock Down 5..
MT
16.09.VC DAILY : Venture Capitalists Push Back Against Drug-Pricing Bill
DJ
16.09.GILEAD SCIENCES' : Late-Stage Study Shows Breast Cancer Drug May Improve Overall..
MT
16.09.GILEAD SCIENCES : Trodelvy® Significantly Improved Quality of Life Over Standard..
BU
16.09.GILEAD SCIENCES : New Data Demonstrate Trodelvy® Survival Benefit in Metastatic ..
BU
16.09.Gilead Says Trodelvy Improved Quality of Life in Breast Cancer in Study
DJ
13.09.GILEAD SCIENCES : to Present New Data at ESMO Congress 2021 Reinforcing the Prac..
BU
01.09.GILEAD SCIENCES : to Present at Upcoming Investor Conference
BU
01.09.Pfizer, Merck launch new trials of oral COVID-19 drugs
RE
01.09.Pfizer starts dosing patients in oral COVID-19 drug trial
RE
Weitere Nachrichten auf Englisch
Analysten-Empfehlungen zu GILEAD SCIENCES, INC.
Mehr Empfehlungen
Finanzkennziffern
Umsatz 2021 24 999 Mio - 21 236 Mio
Nettoergebnis 2021 6 525 Mio - 5 543 Mio
Nettoverschuldung 2021 23 112 Mio - 19 633 Mio
KGV 2021 14,2x
Dividendenrendite 2021 3,96%
Marktkapitalisierung 89 434 Mio 89 434 Mio 75 972 Mio
Marktkap. / Umsatz 2021 4,50x
Marktkap. / Umsatz 2022 4,44x
Mitarbeiterzahl 13 600
Streubesitz 99,9%
Chart GILEAD SCIENCES, INC.
Dauer : Zeitraum :
Gilead Sciences, Inc. : Chartanalyse Gilead Sciences, Inc. | MarketScreener
Vollbild-Chart
Chartanalyse-Trends GILEAD SCIENCES, INC.
KurzfristigMittelfristigLangfristig
TrendsNeutralAnsteigendAnsteigend
Ergebnisentwicklung
Analystenschätzung
Verkaufen
Kaufen
Durchschnittl. Empfehlung AUFSTOCKEN
Anzahl Analysten 27
Letzter Schlusskurs 71,33 $
Mittleres Kursziel 76,38 $
Abstand / Durchschnittliches Kursziel 7,08%
Revisionen zum Gewinn je Aktie
Vorstände und Aufsichtsräte
Daniel P. O'Day Chairman & Chief Executive Officer
Andrew D. Dickinson Chief Financial Officer
Merdad V. Parsey Chief Medical Officer
Flavius Martin Executive Vice President-Research
Brett A. Pletcher Secretary, Chief Compliance Officer & Executive VP
Branche und Wettbewerber
01.01.Wert (M$)
GILEAD SCIENCES, INC.22.43%89 434
BIONTECH SE357.13%85 800
REGENERON PHARMACEUTICALS35.20%67 787
WUXI APPTEC CO., LTD.28.41%64 886
VERTEX PHARMACEUTICALS-20.83%48 996
BEIGENE, LTD.49.09%34 920