Fresenius Kabi erhält FDA-Zulassung für Adalimumab-Biosimilar
Am 14. Dezember 2022 um 10:04 Uhr
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FRANKFURT (Dow Jones)--Die Fresenius-Sparte Kabi hat in den USA die zweite Zulassung für ein Biosimilar erhalten. Wie Fresenius Kabi mitteilte, ließ die US-Gesundheitsbehörde FDA das Biosimilar Idacio, eine zitratfreie Formulierung von Adalimumab zur Behandlung von chronischen Autoimmunerkrankungen, für alle zulässigen Indikationen des Referenzprodukts Humira zu. Idacio ist das zweite in den USA zugelassene Biosimilar von Fresenius Kabi und soll gemäß der Patentvereinbarung mit dem US-Pharmakonzern Abbvie, dessen Mega-Blockbuster Humira nach Schätzungen von Visible Alpha in diesem Jahr mehr als 21 Milliarden US-Dollar einbringen dürfte, ab Juli 2023 auf den Markt kommen.
Die Firma Fresenius SE & Co. KGaA ist auf Konzipierung, Produktion und Vertrieb von Medikamenten, von medizinischen Ausstattungen und Anlagen für Krankenhausaufenthalte und die häusliche Krankenpflege spezialisiert. Der Umsatz ist wie folgt auf die verschiedenen Geschäftsbereiche verteilt:
- Dialysebehandlungen (46,9%; Fresenius Medical Care): Vertrieb von Geräten zur Hämodialyse, zur pädiatrischen Dialyse, zur peritonealen Dialyse, Dialyse-Leistungen, usw.;
- Krankenhaus- Verwaltung und Engineering (34,1%; Fresenius Vamed und Fresenius Helios): Verwaltung der technischen Anlagen und medizinischen Ausrüstungen, Krankenhausverwaltung, Konzeption und Herstellung von medizinischen Ausstattungen für den Pharmabereich, usw.;
- klinische Perfusion und Ernährung (16%; Fresenius Kabi): Vertrieb von parenteraler und enteraler Ernährung, Perfusionsgeräten und volumetrischen Pumpen, Transfusionsgeräten, Generika zum Spritzen, medizinische Betreuung zu Hause in den Bereichen Perfusion, Ernährung und Sauerstofftherapie, usw.
Die geographische Verteilung des Umsatzes sieht aus wie folgt: Europa (43,8%), Nordamerika (39,4%), Asien / Pazifik (10,1%), Lateinamerika (5,4%) und Afrika (1,3%).
FRESENIUS SE & CO. KGAA 
