Fresenius Medical Care erweitert Zugang zu innovativer Dialysetherapie in Mexiko durch Zusammenarbeit mit nationalen Gesundheitsinstituten

Fresenius Medical Care (FME) wird den Zugang zur Hochvolumen-Hämodiafiltration (HighVolumeHDF) für Patienten in sieben von zehn Zentren in Mexiko ausweiten. Dies geschieht in Kooperation mit der Koordination der Nationalen Gesundheitsinstitute und Spezialkliniken des Landes (CCINSHAE), um ein Pilotprogramm zu entwickeln, das einkommensschwachen Patienten ohne Krankenversicherung in Mexiko Zugang zu Hämodialyse-Therapien verschafft. Fresenius Medical Care Mexiko und CCINSHAE haben einen Zweijahresvertrag unterzeichnet, der die Installation der Fresenius Medical Care 5008S CorDiax-Technologie in den teilnehmenden Nierenbehandlungszentren der CCINSHAE in Mexiko-Stadt (CDMX) und deren Metropolregion ermöglicht - insgesamt werden 150 Systeme installiert. Diese Technologie bietet sowohl Standard-Hämodialyse als auch HighVolumeHDF, eine Therapie, die nachweislich das Wohlbefinden der Patienten verbessert und gleichzeitig die Kosteneffizienz in den meisten Gesundheitssystemen erhöht. Die Initiative zwischen Fresenius Medical Care und CCINSHAE hat kürzlich 240 neuen CCINSHAE-Patienten, die weder über eine öffentliche noch eine private Krankenversicherung verfügen, eine Behandlung mit HighVolumeHDF ermöglicht.

Weitere 410 reguläre Patienten, die durch eine öffentliche oder private Krankenversicherung abgesichert sind, begannen bereits im vergangenen Jahr mit der HighVolumeHDF-Behandlung. Einige dieser Patienten waren zuvor Teil des Hämodialyse-Programms (HD) in den CCINSHAE-Zentren und wechselten zu HighVolumeHDF, während andere als neue Patienten aus unterschiedlichen Gründen den CCINSHAE-Zentren zugewiesen wurden - darunter neue Diagnosen, der Wechsel von der Peritonealdialyse zur Hämodiafiltration oder Patienten, die in das Transplantationsprogramm aufgenommen wurden. Dadurch verdoppelte sich die Zahl der Patienten über diese zusätzlichen Zugangswege. Die Hochvolumen-Hämodiafiltration wird durch zahlreiche klinische Studien gestützt, darunter die internationale, randomisierte und kontrollierte CONVINCE¹-Studie, die HighVolumeHDF mit der Standard-Hochfluss-Hämodialyse vergleicht.

Die Studie berichtete von einer durchschnittlichen Senkung der Gesamtmortalität um 23 % bei Patienten, die mit HighVolumeHDF behandelt wurden, im Vergleich zu jenen, die mit der weiter verbreiteten Hochfluss-Hämodialyse therapiert wurden. In Amerika wird die Hochvolumen-Hämodiafiltrationstherapie von Fresenius Medical Care derzeit in Argentinien, Brasilien, Kanada, den Karibikinseln, Chile, Kolumbien, Ecuador, Mexiko, Panama, Peru und Uruguay eingesetzt. In Zukunft plant das Unternehmen, die HighVolumeHDF-Therapie - die bereits in Europa, Lateinamerika und im asiatisch-pazifischen Raum weit verbreitet ist - auch Menschen mit Nierenerkrankungen in den USA zugänglich zu machen. Im Februar 2024 gab Fresenius Medical Care bekannt, als erstes Unternehmen die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das 5008X-Hämodialysesystem erhalten zu haben.

Im Mai 2025 erhielt das Unternehmen die FDA 510(k)-Zulassung für die aktualisierte Version seines neuen, hämodiafiltrationsfähigen 5008X CARE-Systems mit zusätzlichen Funktionen - ein wichtiger Meilenstein, der die nächsten Schritte in den umfassenden Kommerzialisierungsbestrebungen des Unternehmens in den USA noch in diesem Jahr ermöglicht, gefolgt von einer vollständigen Markteinführung im Jahr 2026. Die Koordination der Nationalen Gesundheitsinstitute und Spezialkliniken (CCINSHAE) ist Teil des öffentlichen Gesundheitssystems.