Evotec SE und Sernova Corp. haben eine Partnerschaft auf dem Gebiet der Diabetes angekündigt. Beide Unternehmen werden ihre jeweiligen Stärken nutzen, um eine implantierbare iPSC-basierte Betazellersatztherapie für die Behandlung von insulinabhängigem Diabetes, einschließlich Typ 1 und 2, zu entwickeln. Die Partnerschaft nutzt iPSC-basierte Betazellen aus Evotecs QRbeta-Initiative.

Evotec produziert zuverlässig menschliche iPSC-basierte Betazellen in inselartigen Clustern in einem qualitätskontrollierten ("QC"), skalierbaren Bioreaktorprozess. Diese inselähnlichen Cluster sind in ihrer Fähigkeit, den Blutzuckerspiegel in vivo-Modellen über mehrere Monate hinweg zu normalisieren, funktionell gleichwertig mit primären menschlichen Inselzellen. Die iPSC-basierten Betazellen von Evotec werden mit dem proprietären Cell PouchT von Sernova kombiniert, dem führenden implantierbaren und skalierbaren Medizinprodukt seiner Klasse.

Es ermöglicht insbesondere die Vaskularisierung des Zellimplantats und gewährleistet so das langfristige Überleben und die optimale Funktion bei den Patienten. Die Kombination aus primären Spenderinseln und Cell Pouch hat bei Patienten, die an der klinischen Phase I/II-Studie von Sernova in den USA teilgenommen haben, lang anhaltende therapeutische Ergebnisse erzielt. Dazu gehört auch die anhaltende Insulinunabhängigkeit bei Hochrisikopatienten mit Typ-1-Diabetes, die zuvor Insulininjektionen zum Überleben benötigten. Darüber hinaus wird Sernova eine lokale Immunschutztechnologie evaluieren, um nicht modifizierte Betazellen zu schützen und die Notwendigkeit einer immunsuppressiven Behandlung zu vermeiden.

Ziel der Partnerschaft ist die Entwicklung eines handelsüblichen iPSC-basierten Betazell-Ersatztherapiegeräts für die Behandlung von Patienten mit insulinabhängigem Diabetes.