EVOTEC SE Programm aus der iPSC-basierten Neurologie-Kooperation bekannt
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Evotec gibt Opt-in von Bristol Myers Squibb in EVT8683 als erstes Programm aus
der iPSC-basierten Neurologie-Kooperation bekannt
02.09.2021 / 07:30
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* BRISTOL MYERS SQUIBB NUTZT OPTION ZUM ABSCHLUSS EINER GLOBALEN
LIZENZVEREINBARUNG FÜR DAS ERSTE PROGRAMM AUS DER NEUROLOGIE-ALLIANZ
* EVT8683 ALS NEUES PRÜFPRÄPARAT ("IND") VON DER FDA GENEHMIGT
* DAS PROGRAMM (EVT8683) STAMMT AUS EINEM PHÄNOTYPISCHEN SCREENING, DAS MIT
EVOTECS AUF INDUZIERTEN PLURIPOTENTEN STAMMZELLEN ("IPSC") BASIERENDEN
WIRKSTOFFFORSCHUNGSPLATTFORM DURCHGEFÜHRT WURDE
* EVOTEC ERHÄLT EINE OPTIONSZAHLUNG VON 20 MIO. $ UND HAT ANSPRUCH AUF
MEILENSTEINZAHLUNGEN VON BIS ZU 250 MIO. $ SOWIE UMSATZBETEILIGUNGEN BIS ZU
EINEM NIEDRIGEN ZWEISTELLIGEN PROZENTBEREICH
Hamburg, 02. September 2021:
Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809)
gab heute bekannt, dass Bristol Myers Squibb Company (NYSE: BMY) ihre Option
zum Abschluss einer exklusiven globalen Lizenzvereinbarung für EVT8683 genutzt
hat, das aus einer breit angelegten Neurologie-Kollaboration hervorgegangen
ist. EVT8683 ist eine niedermolekulare Substanz, die auf eine wesentliche
zelluläre Stressreaktion abzielt. Sie ist vielversprechend für verschiedene
neurodegenerative Indikationen und ist bereit für den Eintritt in die klinische
Entwicklung. Das Programm ging aus einem phänotypischen Screeningansatz hervor,
der auf Evotecs führender iPSC-Plattform basierte und innerhalb von nur fünf
Jahren die Anmeldung als neues Prüfpräparat ("IND"; investigational new drug)
erreichte. Aufgrund einer Optionsvereinbarung mit Celgene (heute ein
Unternehmen von Bristol Myers Squibb), hat Bristol Myers Squibb Rechte auf
zusätzliche Programme für neurodegenerative Erkrankungen.
Bei neurodegenerativen Erkrankungen erreichen die aktuell zugelassenen
Medikamente bislang nur eine kurzfristige Linderung der Symptome und es gibt
einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf an Therapieoptionen, die den
Krankheitsfortschritt verlangsamen oder umkehren. Die Neurologie-Allianz wurde
auf der industrialisierten iPSC-Plattform von Evotec aufgebaut. Sie setzt aus
Patienten abgeleitete Krankheitsmodelle ein und erforscht und wählt potenziell
krankheitsmodifizierende Ansätze für neurodegenerative Erkrankungen aus. Die
iPSC-Plattform von Evotec ermöglicht das Hochdurchsatz-Screening von humanen,
auf iPS-Zellen basierten Krankheitsmodellen in Kombination mit einer
unverzerrten Transkriptom-Analyse. Die nahtlose Integration der iPSC-Plattform
mit Evotecs bewährter Kompetenz bei der Erforschung und Entwicklung
niedermolekularer Substanzen bis zur IND-Anmeldung ermöglichte es, EVT8683
innerhalb von nur fünf Jahren von einem zellbasierten phänotypischen Screening
bis zur erfolgreichen Anmeldung als neues Prüfpräparat zu entwickeln.
Nur viereinhalb Jahre nach Beginn der Partnerschaft hat Bristol Myers Squibb
nun die Option genutzt, für EVT8683 eine globale Lizenzvereinbarung
abzuschließen. Das Programm zielt auf einen entscheidenden Mechanismus der
zellulären Stressreaktion ab, der das Potenzial hat, krankheitsmodifizierende
Behandlungen für verschiedene folgenschwere neurodegenerative Erkrankungen zu
liefern. Nach der erfolgreichen Optimierung des Wirkstoffs, führte die nahtlose
Integration vom Projektbeginn bis zur IND-Einreichung, auch unter Einsatz von
Evotecs INDiGO-Plattform, kürzlich zur Registrierung als neues Prüfpräparat bei
der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA.
Dr. Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer von Evotec SE, kommentierte: "Wir
freuen uns sehr, einen ersten Wirkstoffkandidaten, der seinen Ursprung auf der
iPSC-Forschungsplattform von Evotec hat, in die Klinik zu bringen. EVT8683
setzt an einem vielversprechenden Mechanismus der zellulären Stressreaktion an
und zeigte bereits präklinisch ein schlüssiges Wirksamkeits- und
Sicherheitsprofil. Wir sind stolz darauf, die weitere klinische Entwicklung von
EVT8683 gemeinsam mit dem neurowissenschaftlichen Team von BMS, das eindeutig
zu den Besten der Branche zählt, fortzuführen.
Die iPSC-Technologie fängt gerade erst an, ihr enormes Potenzial auszuschöpfen.
Die Entwicklung von Wirkstoffkandidaten, die bei direkt von Patienten
abgeleiteten Krankheitsmodellen überzeugende Wirksamkeit zeigen, gibt uns die
Hoffnung, dass diese nächste Generation der Wirkstoffkandidaten zu effektiveren
Medikamenten und damit zu besseren Ergebnissen für die Patienten führen wird,
die von einer neurodegenerativen Erkrankung betroffen sind."
Dr. Richard Hargreaves, Senior Vice President des neurowissenschaftlichen
Forschungszentrums von Bristol Myers Squibb fügte hinzu: "Dieses innovative
Programm in die Klinik zu bringen markiert für BMS Neuroscience einen
entscheidenden Schritt. Der Ansatz an einem der Mechanismen, die eine
Schlüsselrolle bei der Neurodegeneration spielen dürften, gibt uns die
Hoffnung, dass die Weiterentwicklung des Programms zu Behandlungsmöglichkeiten
für viele Menschen führen könnte, die an diesen folgenschweren neurologischen
Störungen leiden. Wir freuen uns, die Entwicklung dieses klinischen Kandidaten
auf der Grundlage von Evotecs wissenschaftlicher Expertise und nahtloser
Integration fortzuführen."
Durch das Opt-in wird Bristol Myers Squibb die weitere Entwicklung und
Kommerzialisierung übernehmen. Evotec erhält eine Optionszahlung von 20 Mio. $
und hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen von bis zu 250 Mio. $ sowie
Umsatzbeteiligungen bis zu einem niedrigen zweistelligen Prozentbereich.
Über Evotec und iPSC
Induzierte pluripotente Stammzellen (iPS-Zellen oder auch iPSC) sind
pluripotente Stammzellen, die direkt aus adulten Zellen generiert werden
können. Die iPSC-Technologie wurde im Labor von Shinya Yamanaka in Kyoto,
Japan, entdeckt, dem es im Jahr 2006 gelang, mit einer Kombination aus vier
spezifischen Genen kodiert mit Transkriptionsfaktoren adulte Zellen in
pluripotente Stammzellen umzuwandeln. Im Jahr 2012 erhielt er zusammen mit Sir
John Gurdon den Nobelpreis für die Entdeckung, dass erwachsene Zellen in
pluripotente Zellen umprogrammiert werden können. Der Einsatz von pluripotenten
Stammzellen ist sehr vielversprechend im Bereich regenerative Medizin. Da sie
sich unendlich vermehren lassen und in jegliche anderen Zelltypen des Körpers
umgewandelt werden können (z. B. Neuronen, Herz-, Pankreas-, und Leberzellen)
stellen sie eine Ressource als Ersatz für durch Krankheit beschädigte Zellen
dar.
Evotecs iPSC-Infrastruktur zählt zu den umfangreichsten und ausgereiftesten
iPSC-Plattformen der Branche. Evotec hat ihre iPSC-Plattform in den vergangenen
Jahren mit der Zielsetzung entwickelt, iPSC-basiertes Wirkstoffscreening so in
den industriellen Maßstab zu übertragen, dass es den höchsten industriellen
Standards an Durchsatz, Reproduzierbarkeit und Robustheit entspricht, und
iPSC-basierte Zellen über Evotecs proprietäre EVOcells-Plattform auch für
Zelltherapie-Ansätze nutzbar zu machen.
ÜBER EVOTEC SE Evotec ist ein Wissenschaftskonzern mit einem einzigartigen
Geschäftsmodell, um hochwirksame Medikamente zu erforschen, zu entwickeln und
für Patienten verfügbar zu machen. Die multimodale Plattform des Unternehmens
umfasst eine einzigartige Kombination innovativer Technologien, Daten und
wissenschaftlicher Ansätze für die Erforschung, Entwicklung und Produktion von
first-in-class und best-in-class pharmazeutischen Produkten. Evotec setzt diese
"Data-driven R&D Autobahn to Cures" sowohl für proprietäre Projekte als auch in
einem Netzwerk von Partnern ein, das alle Top-20 Pharma- und mehr als 800
Biotechnologieunternehmen, akademische Institutionen und andere Akteure des
Gesundheitswesens umfasst. Evotec ist strategisch in einem breiten Spektrum
aktuell unterversorgter medizinischer Indikationen aktiv, darunter z. B.
Neurologie, Onkologie sowie Stoffwechsel- und Infektionskrankheiten. Evotecs
Ziel ist es, in diesen Bereichen die weltweit führende "co-owned Pipeline"
innovativer Therapieansätze aufzubauen und verfügt bereits jetzt über ein
Portfolio von mehr als 200 proprietären und co-owned F+E-Projekten von der
frühen Forschung bis in die klinische Entwicklung. Weltweit arbeiten mehr als
3.900 hochqualifizierte Menschen für Evotec. Die 14 Standorte des Unternehmens
bieten hochsynergistische Technologien und Dienstleistungen und agieren als
komplementäre Exzellenzcluster. Weitere Informationen finden Sie auf unserer
Homepage www.evotec.com und folgen Sie uns auf Twitter @Evotec und LinkedIn.
ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN
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Kommentare über die Durchführung des Angebots ein. Diese zukunftsbezogenen
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zugänglich waren, sowie auf Erwartungen und Annahmen, die Evotec zu diesem
Zeitpunkt für angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit dieser Erwartungen kann
nicht mit Sicherheit angenommen werden. Diese Aussagen schließen bekannte und
unbekannte Risiken ein und beruhen auf einer Anzahl von Annahmen und
Schätzungen, die inhärent erheblichen Unsicherheiten und Abhängigkeiten
unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von Evotec liegen. Evotec
übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, in dieser Mitteilung enthaltene
vorausschauende Aussagen im Hinblick auf Veränderungen der Erwartungen von
Evotec oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen
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