Evaxion Biotech A/S gibt bekannt, dass der erste Patient in die globale klinische Studie der Phase 2b für EVX-01, die personalisierte Krebstherapie des Unternehmens zur Behandlung von Melanomen, aufgenommen wurde. In der ersten klinischen Phase 2b-Studie des Unternehmens untersucht Evaxion die Wirksamkeit und Sicherheit von EVX-01 bei Erwachsenen mit metastasiertem Melanom. Die Studie wird weltweit an klinischen Zentren in den USA, Europa und Australien in Zusammenarbeit mit Merck & Co.

Inc. durchgeführt, das die Studie mit seinem PD-1-Inhibitor KEYTRUDA® versorgt. Die Patienten, die an der klinischen Studie der Phase 2b teilnehmen, erhalten eine Standardbehandlung zusammen mit KEYTRUDA® in Kombination mit EVX-01. Evaxion ist für die Durchführung der Studie verantwortlich und Merck wird das benötigte KEYTRUDA® liefern.

Evaxion und Merck werden weiterhin zusammenarbeiten, sobald die Daten ausgereift sind. Hintergrund: EVX-01 ist eine neuartige personalisierte Krebsimmuntherapie, die auf Evaxions proprietärer PIONEER™ AI-Technologie basiert und für die Behandlung von Patienten mit Melanomen bestimmt ist. Die Daten aus der klinischen Phase 1/2a-Studie mit EVX-01 haben gezeigt, dass 67% von neun Patienten von EVX-01 in Kombination mit einem PD-1-Inhibitor (KEYTRUDA®) zur Behandlung des metastasierten Melanoms profitierten, verglichen mit den historischen Daten, wonach nur 40% von einem PD-1-Inhibitor allein profitierten. 22% der Patienten in der klinischen Phase 1/2a-Studie erreichten ein vollständiges Ansprechen (vollständige Heilung) mit EVX-01 in Kombination mit einem PD-1-Inhibitor (KEYTRUDA®).

Der erste Patient in der klinischen Phase 2b-Studie wurde jetzt rekrutiert. Das Unternehmen rechnet in der zweiten Jahreshälfte 2023 mit der Veröffentlichung von vorläufigen Topline-Daten.