Evaxion Biotech A/S gab vielversprechende klinische Daten aus der ersten Phase 1/2a-Studie seines DNA-basierten Krebsimmuntherapeutikums EVX-02 beim Menschen bekannt. In der klinischen Studie wird EVX-02 in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor verabreicht und zielt auf Krebsmutationen, Neoantigene, bei Patienten mit reseziertem Melanom. Das Unternehmen meldete ermutigende vorläufige Sicherheits- und Immunogenitätsdaten aus der Phase 1/2a-Studie mit seiner personalisierten DNA-basierten Immuntherapie EVX-02.

Die Ergebnisse sind im Folgenden zusammengefasst. Die Herstellung einer personalisierten Krebsimmuntherapie wie EVX-02 ist eine besondere Herausforderung, da für jeden Patienten ein neues und einzigartiges Medikament hergestellt wird. Sicherheit: Die Behandlung schien bei allen Patienten gut verträglich zu sein, wobei nur sehr leichte unerwünschte Ereignisse (AEs) im Zusammenhang mit der Behandlung mit EVX-02 beobachtet wurden.

EVX-02 löste bei allen Patienten CD4+ und CD8+ spezifische T-Zell-Reaktionen aus. Damit konnte der Mechanismus unserer DNA-Delivery-Technologie nachgewiesen werden, dass die verabreichte EVX-02-DNA Immunreaktionen auf die kodierten Neoantigen-Peptide auslöste. Die T-Zell-Reaktionen waren robust und lang anhaltend. Ein vollständiger Bericht über die klinische Studie der Phase 1 von EVX-02 wird für das zweite Quartal 2023 erwartet.