ERYTECH bestätigt die strategische Ausrichtung von Eryaspase auf solide Tumoren und stellt
die Entwicklungsanstrengungen zur Behandlung von Patienten mit akuter lymphoblastischer
Leukämie ein


Telefonkonferenz am Montag, den 25. Juni um 14:30 Uhr MEZ bzw. 8:30 Uhr EDT
  * Fokussierung der Entwicklungsanstrengungen auf Indikationen von soliden
    Tumoren
  * Bestätigung des geplanten Starts der vom Unternehmen gesponserten
    randomisierten Phase-2-Studie mit Eryaspase als Erstlinientherapie bei
    Pankreaskrebs sowie des laufenden Beginns der Phase-3-Studie als
    Zweitlinientherapie bei Pankreaskrebs.
  * Erweiterung der Produktionskapazität von Eryaspase in den USA und Frankreich
  * Geplante Einstellung der Entwicklung von Eryaspase zur Behandlung von akuter
    lymphoblastischer Leukämie (ALL), einschließlich der Rücknahme des
Antrags
    auf Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAA) in Europa

LYON,   Frankreich  und  CAMBRIDGE  Massachusettes,  USA,  26. Juni  2018 (GLOBE
NEWSWIRE)     --     ERYTECH     Pharma     (Euronext:ERYP)    (Nasdaq:ERYP),ein
biopharmazeutisches   Unternehmen  im  Bereich  der  klinischen  Forschung,  das
innovative  Therapien entwickelt,  bei denen  Wirkstoffe in roten Blutkörperchen
eingekapselt   werden,  gab  heute  bekannt,  dass  es  den  Schwerpunkt  seiner
Entwicklungsanstrengungen zu seinem Produktkandidaten Eryaspase auf die mögliche
Behandlung  von  ausgewählten  Indikationen  solider  Tumoren  legen  wird.  Das
Unternehmen teilte zudem mit, dass es beabsichtigt, sein Entwicklungsprogramm zu
Eryaspase  für  die  Behandlung  der  akuten  lymphoblastischen  Leukämie  (ALL)
einzustellen  und den bereits eingereichten MAA für Eryaspase für die Behandlung
von Patienten mit rezidivierter oder refraktärer ALL zurückzuziehen.

Im  Jahr 2017 verkündete ERYTECH positive Ergebnisse aus einer klinischen Phase-
2b-Studie  zu Eryaspase in Kombination mit Chemotherapie als Zweitlinientherapie
bei Patienten mit metastasierendem Pankreaskrebs sowie den geplanten Start einer
zulassungsrelevanten   klinischen   Phase-3-Studie  für  diese  Indikation.  Die
Vorbereitungsarbeiten   laufen   nach   Plan   und   die   Phase-3-Studie   wird
voraussichtlich  im dritten  Quartal 2018 beginnen.  ERYTECH bestätigt nun seine
Absicht,  noch  in  diesem  Jahr  eine  klinische Phase-2-Wirksamkeitsstudie mit
Eryaspase als Erstlinientherapie bei Pankreaskrebs zu sponsern. Die Aufnahme der
Patienten in die Studie beginnt voraussichtlich im ersten Halbjahr 2019.

Nach  den  positiven  Ergebnissen  der  Zweitlinientherapie bei metastasierendem
Pankreaskrebs untersuchte ERYTECH im Jahr 2018 auch andere mögliche Indikationen
von  soliden Tumoren  und entschied  sich dafür,  die klinische  Entwicklung von
Eryaspase  auf die Indikation von metastasierenden dreifach negativen Brustkrebs
(TNBC)  auszuweiten.  ERYTECH bereitet eine klinische Phase-2-Wirksamkeitsstudie
für  diese  Indikation  vor.  Die  Aufnahme  des  ersten Patienten in die Studie
erfolgt   voraussichtlich   im  vierten  Quartal  2018. ERYTECH  evaluiert  auch
Entwicklungsoptionen  für die Behandlung  anderer Pankreaskarzinome und weiterer
Indikationen solider Tumoren mit hohem medizinischem Bedarf.

Um  eine  ausreichende  Versorgung  mit  Eryaspase  für die geplanten klinischen
Studien sowie die potenzielle Vermarktung von Eryaspase im Falle einer Zulassung
sicherzustellen,  baut das Unternehmen  eine große Produktionsstätte  in den USA
(Princeton,  New Jersey) und erweitert  außerdem seine Produktionskapazitäten in
Lyon,  Frankreich. ERYTECH geht davon aus,  dass beide Anlagen im ersten Quartal
2019 für  die klinische  Produktion mit  erweiterter Kapazität  in Betrieb gehen
werden.

Trotz  der positiven Ergebnisse aus mehreren klinischen Studien hinsichtlich der
Wirksamkeit  und Sicherheit von  Eryaspase zur Behandlung  von Patienten mit ALL
kommt  ERYTECH  aufgrund  der  jüngsten  Rückmeldungen der Zulassungsbehörden
in
Europa  und den USA jetzt zu dem Schluss,  dass für den Erhalt der Zulassung von
Eryaspase   zur   Behandlung   von   ALL  erhebliche  zusätzliche  Investitionen
erforderlich   wären.   Vor  dem  Hintergrund  des  sich  rasch  wandelnden  und
zunehmenden Wettbewerbsumfelds mit neu zugelassenen Behandlungsoptionen für ALL,
den  Zulassungsanforderungen und dem, was  ERYTECH als begrenzte Marktchance für
Eryaspase  bei ALL beobachtet, hat ERYTECH  sich dazu entschieden, die klinische
Weiterentwicklung  von Eryaspase zur Behandlung  von ALL einzustellen und seinen
Antrag  auf Genehmigung für  das Inverkehrbringen in  Europa zurückzuziehen. Die
infolge  dieser  strategischen  Entscheidung  frei  werdenden  Ressourcen werden
Projekten  zugeteilt,  die  nach  Ansicht  von ERYTECH einen wesentlich größeren
medizinischen  Bedarf abdecken  und Marktchancen  für die potenzielle Behandlung
von soliden Tumoren bieten.

ERYTECHs  präklinische  Entwicklungsbemühungen  sind  von  dieser  strategischen
Entscheidung  nicht  betroffen.  Der  nächste  Produktkandidat Erymethionase, in
roten     Blutkörperchen     eingekapselte     Methionin-g-Lyase,     und    das
Forschungsprogramm   (Immuntherapie) zielen  ebenfalls auf  Indikationen solider
Tumoren  ab. ERYTECH beabsichtigt,  im Laufe des  Jahres eine klinische Phase-1-
Studie  mit Erymethionase einzuleiten. Die Aufnahme des ersten Patienten beginnt
voraussichtlich im ersten Halbjahr 2019.
Details zur Telefonkonferenz
Das Management von ERYTECH führt am Montag, den 25. Juni 2018 um 14:30 Uhr MEZ
bzw. 8:30 Uhr EDT eine Telefonkonferenz durch. Gil Beyen, Vorsitzender und CEO,
Eric Soyer, CFO und COO sowie Iman El-Hariry, CMO stehen für eine Frage/Antwort-
Runde zur Verfügung.

Die  Einwahl  ist  über  die  folgenden Telefonkonferenznummern, gefolgt von der
Konferenz-ID-Nr. 6590689# möglich:

  USA/Kanada: +1 833 818 6807   Frankreich: +33 176748988


  Belgien: +32 24003547
                                Schweiz: +41 445802606

  Spanien: +34 914142503

                                Deutschland: +49 6922224728
  Finnland: +358 972519310


  Schweden: +46 856619361       Vereinigtes Königreich: +44 2031070289



                                Niederlande: +31 207075547



Eine archivierte Aufzeichnung der Telefonkonferenz ist 7 Tage lang unter der
Nummer + 1 855 859 2056, Konferenz-ID: 6590689# abrufbar.

Über ERYTECH: www.erytech.com

ERYTECH  ist  ein  2004 in  Lyon  (Frankreich)  gegründetes  biopharmazeutisches
Unternehmen  im Bereich der  klinischen Forschung, das  innovative Therapien für
seltene   Krebsformen   und  seltene  Krankheiten  entwickelt.  Mithilfe  seiner
unternehmenseigenen  -Plattform, die eine neuartige Technologie zur Einkapselung
von  Arzneimittelwirkstoffen in roten Blutkörperchen verwendet, hat ERYTECH eine
Pipeline  von  Produktkandidaten  entwickelt,  die  auf  Märkte  mit einem hohen
ungedeckten  medizinischen Bedarf abzielt. ERYTECHs Fokus liegt zunächst auf der
Entwicklung  von Produkten, die auf  den veränderten Aminosäurenstoffwechsel von
Krebszellen  abzielen  und  ihnen  die  für ihr Überleben notwendigen
Nährstoffe
entziehen.

Das   Hauptprodukt   des   Unternehmens,   Eryaspase,  auch  bekannt  unter  dem
Handelsnamen  ®,  besteht  aus  dem  Enzym  L-Asparaginase,  das in von Spendern
gewonnenen  roten Blutkörperchen eingekapselt ist. L-Asparaginase baut Asparagin
ab,  eine  natürlich  vorkommende  Aminosäure,  die  für  das  Überleben und
die
Vermehrung   von   Krebszellen   unentbehrlich   ist.  L-Asparaginase  ist  eine
Standardkomponente  einer auf mehreren Wirkstoffen basierenden Chemotherapie zur
Behandlung  der  pädiatrischen  akuten  lymphoblastischen  Leukämie  (ALL).  Die
Nebenwirkungen   schränken  jedoch  die  Einhaltung  des  Behandlungsplans  ein,
insbesondere bei Erwachsenen und geschwächten Patienten.

Eryaspase  zeigte vielversprechende  Wirksamkeits- und  Sicherheitsergebnisse in
verschiedenen klinischen Studien zur Behandlung von ALL sowie in einer Phase-2b-
Studie  zu Eryaspase als Zweitlinientherapie bei Pankreaskrebs. ERYTECH bereitet
zurzeit  den Beginn einer zulassungsrelevanten  klinischen Studie der Phase 3 zu
Eryaspase  als Zweitlinientherapie bei Pankreaskrebs  und von Phase-2-Studien zu
Eryaspase  als  Erstlinientherapie  bei  Pankreaskrebs  und  dreifach  negativem
Brustkrebs vor.

ERYTECH  produziert  Eryaspase  in  einer  eigenen Fertigungsstätte für die GMP-
konforme  Herstellung  in  Lyon  (Frankreich)  sowie  in  einer  Anlage  für die
klinische  Produktion in Philadelphia (USA). Eine große Produktionsanlage in New
Jersey (USA) befindet sich im Bau.

Neben   Eryaspase   entwickelt   ERYTECH   zurzeit   Erymethionase,   in   roten
Blutkörperchen  eingekapselte  Methionin-y-Lyase,  die  in  den Stoffwechsel der
Krebszellen  eingreifen  und  ein  Aushungern  der  Tumorzellen induzieren soll.
Außerdem  untersucht  ERYTECH  zurzeit  den  Einsatz  seiner  -Plattform für die
Entwicklung von Krebsimmuntherapien () und Enzymersatztherapien (ERYZYME).

ERYTECH  ist am  Nasdaq Global  Select Market  in den  USA (Ticker: ERYP) und am
geregelten  Markt  Euronext  in  Paris  (ISIN-Code:  FR0011471135, Ticker: ERYP)
notiert.  ERYTECH ist Teil der Indizes CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid
& Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 und Next Biotech.
ANSPRECHPARTNER
  ERYTECH                            NewCap

  Naomi Eichenbaum
                                     Julien Perez
  Director Investor Relations

                                     Investor Relations


                                     Nicolas Merigeau


                                     Media Relations



  +33 4 78 74 44 38                  +33 1 44 71 98 52

  +1 917 312 5151
                                     ERYTECH@newcap.eu

  naomi.eichenbaum@erytech.com



Zukunftsgerichtete Informationen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und
Schätzungen in Bezug auf die klinischen Entwicklungspläne zu Eryaspase und
Erymethionase, darunter der erwartete Zeitpunkt für den Beginn klinischer
Studien und die geschäftliche und regulatorische Strategie sowie die erwartete
künftige Wertentwicklung von ERYTECH und des Marktes, in dem das Unternehmen
operiert. Manche dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind an Wörtern wie
"glauben", "voraussehen", "erwarten", "beabsichtigen", "planen", "bestrebt
sein", "schätzen", "können", "werden" und "fortsetzen" sowie ähnlichen
Ausdrücken zu erkennen. Sie beinhalten Sachverhalte, die keine historischen
Fakten sind. Solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf
verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bezüglich bekannter und nicht
bekannter Risiken, Ungewissheiten und anderer Faktoren, die zum gegebenen
Zeitpunkt angemessen erschienen, sich jedoch als nicht korrekt erweisen könnten.
Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und können von Faktoren
abhängen, die außerhalb der Kontrolle von ERYTECH liegen. Es kann nicht
garantiert werden, dass die in der Pipeline enthaltenen Produktkandidaten die
erforderlichen behördlichen Zulassungen erhalten oder dass sie erfolgreich
vermarktet werden können. Tatsächliche Ergebnisse können daher deutlich von
den
erwarteten künftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften, wie sie in
den Aussagen, Prognosen oder Schätzungen genannt oder impliziert werden,
abweichen. Eine weitere Beschreibung dieser Risiken, Ungewissheiten und anderer
Risiken sind in den aufsichtsrechtlichen Unterlagen zu finden, die das
Unternehmen bei der französischen Autorité des Marchés Financiers
eingereicht
hat, darunter das am 24. April 2018 eingereichte Document de Référence, sowie
in
den bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen und
Berichten des Unternehmens, einschließlich des am 24. April 2018 eingereichten
und am 23. Mai 2018 geänderten Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-
F, und in künftigen Einreichungen und Berichten des Unternehmens. Angesichts
dieser Ungewissheiten werden keine Zusicherungen hinsichtlich der Korrektheit
oder Angemessenheit dieser zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und
Schätzungen gegeben. Des Weiteren beziehen sich alle zukunftsgerichteten
Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausschließlich auf das Datum dieser
Pressemitteilung. Die Leserinnen und Leser werden daher dazu angehalten, diese
zukunftsgerichteten Aussagen mit der gebotenen Vorsicht zur Kenntnis zu nehmen.
ERYTECH lehnt jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen,
Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen der diesbezüglichen
Erwartungen von ERYTECH oder Änderungen der Ereignisse, Bedingungen oder
Umstände, auf denen diese Aussagen, Prognosen oder Schätzungen beruhen,
widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.



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Source: Erytech Pharma S.A. via GlobeNewswire

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