Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2020

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Quartals-/Zwischenmitteilung/9-Monatszahlen
Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten neun Monate
2020

12.11.2020 / 08:47
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten neun Monate
2020

Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 12. November 2020 - Die
Epigenomics AG (FSE: ECX, OTCQX: EPGNY, das "Unternehmen") hat heute die
Finanzergebnisse (nach IFRS, ungeprüft) für die ersten neun Monate 2020
veröffentlicht.

Wesentliche Ereignisse nach Ende des Berichtszeitraums

  * Am 16. Oktober 2020 hat die staatliche US-amerikanische
    Krankenversicherung Centers for Medicare und Medicaid Services (CMS)
    einen vorläufigen negativen Erstattungsvorschlag im Zusammenhang mit der
    National Coverage Determination (NCD) von Epi proColon, dem von
    Epigenomics entwickelten Bluttest zur Darmkrebsvorsorge, veröffentlicht.
    Im Anschluss an die 30-tägige öffentliche Kommentierungsphase, die am
    15. November 2020 endet und die dazu genutzt wird, die CMS von den
    wissenschaftlich erwiesenen Vorteilen des Bluttests Epi proColon zu
    überzeugen, werden die CMS innerhalb von 60 Tagen ihre endgültige
    Entscheidung veröffentlichen.

Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG: "Die vorläufige Entscheidung der CMS
ist für uns nach wie vor nicht nachvollziehbar. Es ist für uns unerklärlich,
warum unsere Mikrosimulationsstudien von CISNET und der Harvard Medical
School bei der Entscheidungsfindung der CMS nicht berücksichtigt wurden.
Beide Studien wurden in anerkannten wissenschaftlichen Journalen
veröffentlicht und zeigen eindeutig, dass Epi proColon die Häufigkeit und
Mortalität von Darmkrebs genauso wirksam oder besser als andere zugelassene
Methoden senken kann. Im Endeffekt geht die vorläufige Entscheidung der CMS
somit zu Lasten der Patienten und nimmt vermeidbare Todesfälle billigend in
Kauf. Wir glauben an die Chance, dass die CMS auf Basis dieser Ergebnisse
ihre finale Entscheidung noch ändert - wie bereits in der Vergangenheit
geschehen - und werden nichts unversucht lassen, die CMS dahingehend
umzustimmen."

  * Am 26. Oktober 2020 hat der Vorstand der Epigenomics AG zudem gemäß § 92
    Abs. 1 AktG bekanntgegeben, dass nach pflichtmäßigem Ermessen ein
    Verlust von mehr als der Hälfte des Grundkapitals eingetreten ist.
    Demzufolge wurde von der Gesellschaft fristgerecht am 5. November 2020
    die Einladung zu einer außerordentlichen Hauptversammlung
    veröffentlicht, welche am 27. November 2020 als virtuelle Veranstaltung
    stattfinden wird.

  * Darüber hinaus wurde am 3. November 2020 von der Gesellschaft die
    Absicht verkündet, der außerordentlichen Hauptversammlung die
    Herabsetzung des Grundkapitals sowie eine Ermächtigung zur Ausgabe von
    Wandelschuldverschreibungen im Nennbetrag von bis zu EUR 5,5 Mio.
    vorzuschlagen.

Greg Hamilton: "Wir sind der festen Überzeugung, dass sowohl unser von der
FDA zugelassener Bluttest als auch unsere zukünftige Produktpipeline enormes
Potenzial hat. Unsere derzeitige Liquiditätssituation schränkt jedoch unsere
Möglichkeiten ein, sowohl die Chance zu erhöhen, die Entscheidung der CMS
für Epi proColon rückgängig zu machen, als auch strategische Alternativen zu
identifizieren und umzusetzen, die den Shareholder Value maximieren. Die
Wandelschuldverschreibungen, die eine sogenannten Backstop-Vereinbarung
beinhalten, in der sich unser größter Aktionär, die Deutsche Balaton
Aktiengesellschaft, verpflichtet hat, Anleihen im Gesamtnennbetrag von bis
zu EUR 4,0 Mio. zu zeichnen, stellen eine wichtige Brückenfinanzierung für
unser Unternehmen dar. Grundsätzlich erhält aber jeder Aktionär ein
Bezugsrecht, um einer Verwässerung seiner Anteile vorzubeugen. Wir bitten
alle Aktionäre, sich für die Hauptversammlung anzumelden und bei der
Abstimmung unseren Vorschlägen zu folgen, um unsere Erfolgsaussichten zu
maximieren."

9M 2020 Finanzergebnisse

  * Die Umsatzerlöse in den ersten neun Monaten 2020 lagen bei TEUR 541, im
    Vergleich zu TEUR 847 im Vorjahreszeitraum, was auf die Auswirkungen der
    Covid-19-Pandemie zurückzuführen ist. Ursächlich dafür waren
geringere
    Produktumsätze in den USA, da in der aktuellen Pandemie-Situation viele
    Berechtigte ihre Vorsorgeuntersuchungen aufschieben.

  * Die Forschungs- & Entwicklungskosten sanken im 9-Monatszeitraum von TEUR
    5.654 im Vorjahr auf TEUR 3.412. Der Rückgang resultierte im
    Wesentlichen aus der aufgrund der Covid-19-Pandemie erzwungenen
    Unterbrechung nahezu aller klinischen Studien in den USA, darunter auch
    die Post-Approval Studie für Epi proColon.

  * Die Vertriebs- und Verwaltungskosten sind im Berichtszeitraum um TEUR
    1.429 auf TEUR 5.442 (9M 2019: TEUR 6.871) gesunken, bedingt durch die
    Verringerung der Vertriebs- und Marketingaktivitäten, da aufgrund der
    Pandemie nahezu alle relevanten Veranstaltungen wie Konferenzen und
    Messen abgesagt wurden.

  * Insgesamt verringerten sich die operativen Kosten aus den oben genannten
    Gründen im 9-Monatsvergleich von EUR 13,4 Mio. auf EUR 10,9 Mio.

  * Das bereinigte EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung)
    lag innerhalb der ersten neun Monate 2020 bei EUR -8,1 Mio. (9M 2019:
    EUR -9,7 Mio.).

  * Der Periodenfehlbetrag verbesserte sich auf EUR 9,1 Mio. (9M 2019: EUR
    10,0 Mio.); der Verlust je Aktie reduzierte sich zusätzlich aufgrund der
    gestiegenen Aktienanzahl als Folge der zuletzt durchgeführten
    Kapitalerhöhungen auf EUR 0,20 (9M 2019: EUR 0,28).

  * Der Mittelabfluss aus operativer Geschäftstätigkeit sank in den ersten
    neun Monaten 2020 deutlich um EUR 3,3 Mio. auf EUR 7,5 Mio. (9M 2019:
    10,8 Mio.). Ursächlich dafür ist das zum Vorjahr verbesserte
    Betriebsergebnis (EBIT).

  * Zum 30. September 2020 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel von
    EUR 6,6 Mio. (inkl. marktgängiger Wertpapiere) gegenüber EUR 11,0 Mio.
    zum Jahresende 2019.

Ausblick 2020:

Umsatz / EBITDA / Finanzmittelverbrauch

  * Aufgrund der anhaltenden Unsicherheit bezüglich der Auswirkungen von
    Covid-19 hat die Epigenomics AG, wie viele börsennotierte Unternehmen
    und wie bereits im Halbjahresbericht 2020 erläutert, die Umsatzprognose
    für 2020 zurückgezogen. Zudem korrigiert die Gesellschaft nun die
    Prognose für das bereinigte EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte
    Vergütung) und den Finanzmittelverbrauch für 2020 nach oben, da die im
    Frühjahr eingeleiteten Kostenreduzierungsprogramme mittlerweile
    deutliche Erfolge zeigen. Das EBITDA vor Aufwendungen für
    anteilsbasierte Vergütung wird innerhalb der Bandbreite von EUR -10,0
    Mio. bis EUR -11,0 Mio. (vorher: EUR -10,5 Mio. bis EUR -12,5 Mio.) und
    der Finanzmittelverbrauch in einer Bandbreite von EUR 10,0 Mio. bis EUR
    11,0 Mio. (vorher: EUR 10,5 Mio. bis EUR 12,5 Mio.) erwartet.

Weitere Informationen

Der Finanzbericht für die ersten neun Monate 2020 ist auf der Epigenomics
Website verfügbar:
https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/.

Darüber hinaus finden Sie auf der Epigenomics Website einen Brief des
Vorstands an die Aktionärinnen und Aktionäre der Gesellschaft:
https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/hauptversammlung/.

Über Epigenomics
Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf
Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten
Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und
vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit
hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi
proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA,
Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Für Epi
proLung(R), einen Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs sowie für
HCCBloodTest, einen Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs, hat das
Unternehmen das CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt:
Unternehmen
Epigenomics AG, Geneststrasse 5, 10829 Berlin
Tel [phone], Fax [phone], E-Mail:
[e-mail]

Investor Relations
IR.on AG, Frederic Hilke, Tel [phone], E-Mail: [e-mail]

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte
Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck
gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.


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