CEPI vergibt Vertrag über 25 Millionen US-Dollar an Profectus BioSciences und Emergent
BioSolutions zur Entwicklung eines Impfstoffs gegen das Nipah-Virus


OSLO, Norwegen und BALTIMORE und GAITHERSBURG, Maryland, USA, 29. Mai 2018
(GLOBE NEWSWIRE) -- CEPI - die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations -
gab heute die Zusammenarbeit mit Profectus BioSciences, Inc. und Emergent
BioSolutions Inc. (NYSE:EBS) bekannt, im Rahmen derer Profectus und Emergent bis
zu 25 Millionen US-Dollar erhalten, um die Entwicklung und Herstellung eines
Impfstoffs gegen das Nipah-Virus (NiV), ein durch Fledermäuse übertragenes
Virus, das sowohl auf Menschen als auch Tiere übertragen werden kann,
voranzubringen.

Gemäß des Rahmenvertrags für die Zusammenarbeit zwischen den drei Parteien
wird
Profectus von CEPI Entwicklungsgelder für die Weiterentwicklung seines Nipah-
Virus-Impfstoffs erhalten und Emergent wird technische und
Produktionsunterstützung für das von CEPI finanzierte Programm leisten. Emergent
hat durch eine separate Vereinbarung mit Profectus die exklusive Möglichkeit,
die Entwicklungsaktivitäten für den Nipah-Virus-Impfstoff von Profectus zu
lizenzieren und zu kontrollieren. Die internationale Non-Profit-Organisation
PATH wird ebenfalls mit dem Konsortium im Rahmen einer separaten Vereinbarung
mit CEPI an der klinischen Entwicklung arbeiten.

Das Nipah-Virus und das Hendra-Virus (HeV) sind eng verwandte Paramyxoviren, die
bei einer Vielzahl von tierischen Wirten und beim Menschen Atemwegs- und
Enzephalitiserkrankungen verursachen. Ein natürliches Reservoir für diese Viren
sind Flughunde (Fledermäuse der Gattung Pteropus), die in Südostasien und
Malaysia vorkommen. Die Infektion beim Menschen tritt nach direkter Exposition
gegenüber Geweben und Sekreten infizierter Pferde, Schweine und Fledermäuse auf.
Derzeit gibt es weder einen zugelassenen Impfstoff noch ein Therapeutikum gegen
NiV oder HeV. Die primäre Behandlung von infizierten Menschen besteht in einer
intensiven unterstützenden Versorgung, und die Sterblichkeitsrate ist mit ca.
75 % der Fälle hoch.

Der südindische Bundesstaat Kerala ist derzeit von einem Nipah-Virus-Ausbruch
betroffen, bei dem das Virus 10 Menschen getötet hat. Dies sind die ersten
dokumentierten Fälle in Kerala.

1999 tötete ein NiV-Ausbruch, der damals noch nicht als solcher identfiziert
wurde, 105 Menschen in Malaysia. Darüber hinaus wurden mehr als eine Million
Schweine geschlachtet, um die Ausbreitung des Virus einzudämmen, was zu
erheblichen Handelsverlusten und Marktturbulenzen führte. In Bangladesch treten
Ausbrüche jährlich auf und in Indien (CDC) wurden sie bereits mehrfach gemeldet.
NiV hat eine Sterblichkeitsrate von 75 Prozent(1). NiV wird in Südostasien und
Malaysia von Fledermäusen ausgeschieden und über Fledermausurin und -speichel
auf Obst oder von infizierten Pferden und Schweinen auf den Menschen übertragen.
Es kann auch von Mensch zu Mensch übertragen werden.

Dr. Richard Hatchett, CEO von CEPI, sagte:

"Der aktuelle Ausbruch von Nipah in Indien, dessen Regierung einer der Gründer
von CEPI ist, zeigt, dass es sich um einen tödlichen Erreger handelt, der
bereits Tausende von Kilometern zurückgelegt hat, ein ernsthaftes
Epidemiepotenzial hat und uns überraschen kann. Dies ist die erste
Finanzierungsvereinbarung, die wir unterzeichnet haben, um einen Impfstoff gegen
Nipah zu entwickeln, und unsere Partnerschaft mit Profectus, Emergent und PATH
stellt einen wichtigen Schritt im weltweiten Kampf gegen diese verheerende
Krankheit dar."

Die Investition von bis zu 25 Millionen US-Dollar stellt einen innovativen
Ansatz zur Finanzierung der Impfstoffentwicklung dar, der das Forschungs- und
Entwicklungspotenzial freisetzt, damit Impfstoffe während eines Ausbruchs für
Wirksamkeitsstudien zur Verfügung stehen. Die Vereinbarung ermöglicht die
Finanzierung von Entwicklungsarbeiten über einen Zeitraum von fünf Jahren.

Thomas Lynch, Vorsitzender und CEO von Profectus BioSciences, sagte:

"Profectus dankt CEPI für die Führung und Finanzierung dieser strategischen
Zusammenarbeit zur raschen Herstellung eines Impfstoffs gegen die neue Bedrohung
durch das Nipah-Virus. Die Übertragung des Nipah-Virus von Mensch zu Mensch
wurde dokumentiert und jeder zunächst kleine Ausbruch könnte den gleichen
Verlauf nehmen wie der jüngste Ebola-Ausbruch. Mit der Unterstützung von CEPI
und den Talenten dieser hoch angesehenen globalen Innovationspartner im
Gesundheitswesen freuen wir uns darauf, unser Know-how und unsere Technologien
einzusetzen und unsere Partnerschaft mit Emergent zu nutzen, um unseren pre-IND-
Impfstoffkandidaten gegen das Nipah-Virus als wirksame Gegenmaßnahme rasch
voranzubringen und Patienten auf der ganzen Welt vor dieser verheerenden
Krankheit zu schützen".

Daniel J. Abdun-Nabi, CEO von Emergent BioSolutions, sagte:

"Emergent arbeitet seit 20 Jahren erfolgreich mit Regierungs- und
Branchenpartnern zusammen, um lebensrettende medizinische Gegenmaßnahmen gegen
identifizierte biologische Wirkstoffe bereitzustellen, insbesondere wenn eine
schnelle Reaktion auf einen sich abzeichnenden Ausbruch erforderlich sein
könnte. Wir freuen uns darauf, unser Know-how in der fortgeschrittenen
Entwicklung und Herstellung zu nutzen, einschließlich unseres von der US-
Regierung benannten Center for Innovation in Advanced Development and
Manufacturing, das darauf ausgelegt ist, bei Notfällen im öffentlichen
Gesundheitswesen die Produktionskapazitäten zu erhöhen. Wir erwarten eine enge
Zusammenarbeit mit Profectus, die es unseren Unternehmen ermöglicht,
synergistische und komplementäre Fähigkeiten für eine erfolgreiche
Zusammenarbeit mit CEPI bereitzustellen."

Steve Davis, President und CEO von PATH, zur Partnerschaft zwischen PATH und
CEPI:

"PATH freut sich über die Partnerschaft mit CEPI und die Möglichkeit zur Nutzung
der End-to-End-Fähigkeiten unseres Center for Vaccine Innovation and Access
(CVIA), insbesondere unsere Erfolgsbilanz in der klinischen Entwicklung und die
Skalierung der Einführung neuer Impfstoffe in ressourcenarmen Umgebungen. PATH
freut sich auf die Zusammenarbeit mit CEPI, um unsere gemeinsamen Ziele für die
Epidemievorsorge zu erreichen, indem wir die Welt mit neuen Werkzeugen zum
Schutz vor diesen tödlichen Gefahren ausstatten."
Über die Nipah-Impfstoff-Entwicklung
Der in Entwicklung befindliche Impfstoff basiert auf der Nipah-Virus- und
Hendra-Virus-Technologie, deren Entwicklung vor mehr als 15 Jahren von Dr.
Christopher Broder und Dr. Katharine Bossart an der Uniformed Services
University of the Health Sciences (USU) auf den Weg gebracht wurde. Der
Impfstoff wurde in mehreren präklinischen Modellen getestet und von The Henry M.
Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine (HJF) an Profectus
BioSciences für die Entwicklung des Humanimpfstoffes lizenziert. Dr. Broder
begann eine Zusammenarbeit mit Dr. Antony Dimitrov von Profectus BioSciences, um
den Humanimpfstoff mit finanzieller Unterstützung durch die United States
National Institutes of Health zu entwickeln. In einem nächsten Schritt in der
Nipah-Impfstoffentwicklung wird Dr. Thomas Geisbert, ein Professor im Department
of Microbiology and Immunology an The University of Texas Medical Branch (UTMB)
am Galveston National Laboratory (GNL), Studien zu Korrelaten der Immunität in
seinem Labor mit der biologischen Schutzstufe 4 (Level 4) durchführen, und HJF,
USU und Profectus werden bei der Entwicklung eines klinischen Tests für die
Beurteilung der Anti-Nipah-Virus-Impfstoffantwort zusammenarbeiten. PATH ist für
die klinische Entwicklung des Nipah-Impfstoffkandidaten verantwortlich.
"Basierend auf dem Erfolg dieser Impfstofftechnologie gegen Nipah und einem
nahen Verwandten von Nipah, dem Hendra-Virus, ist es sehr wahrscheinlich, dass
der hier zu entwickelnde Nipah-Impfstoff auch gegen das Hendra-Virus wirken
wird", sagte Dr. Broder.

Über CEPI
CEPI ist eine innovative Partnerschaft zwischen öffentlichen, privaten,
philanthropischen und zivilgesellschaftlichen Organisationen, die 2017 in Davos
gegründet wurde, um Impfstoffe gegen künftige Epidemien zu entwickeln. Bisher
hat CEPI mehrjährige Förderungen von Norwegen, Deutschland, Japan, der Bill &
Melinda Gates Foundation und Wellcome erhalten. Außerdem hat CEPI einjährige
Investitionen von den Regierungen Australiens, Belgiens und Kanadas erhalten.
Sie hat 630 Millionen US-Dollar ihres angestrebten Finanzierungsziels von 1
Milliarde US-Dollar erreicht. Die Europäische Kommission hat eine Sacheinlage in
Höhe von 250 Millionen Euro angekündigt, die entsprechende Projekte über EG-
Mechanismen unterstützen wird. Seit ihrer Gründung im Januar 2017 hat CEPI zwei
Ausschreibungen veröffentlicht. Die erste war für Impfstoffkandidaten gegen das
MERS-COV, das Nipah- und das Lassa-Virus. Die zweite war für die Entwicklung von
Plattformen, die zur schnellen Impfstoffentwicklung gegen unbekannte Erreger
genutzt werden können.

Über Profectus BioSciences, Inc.
Profectus BioSciences, Inc. ist ein Unternehmen für klinische
Impfstoffplattformen, das neue Impfstoffe zur Prävention und Behandlung von
Infektionskrankheiten und damit verbundenen Krebserkrankungen entwickelt. Die
Impfstoffe von Profectus basieren auf den unternehmenseigenen
Impfstoffbereitstellungsplattformen zum Schutz vor neu auftretenden
Infektionskrankheiten, die für die öffentliche Gesundheit und die biologische
Verteidigung von Bedeutung sind, z. B. Ebola, Marburg, Chikungunya, Zika, die
Pferde-Enzephalitis-Viren und das respiratorische Synzytial-Virus, und
therapeutisch auf viral infizierte Zellen und Krebsarten abzielen, die mit dem
Hepatitis-B-Virus (HBV), dem humanen Papillomavirus (HPV), dem Herpes-simplex-
Virus Typ 2 (HSV-2) und dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) assoziiert sind.
Weitere Informationen finden Sie unter www.profectusbiosciences.com.
Über Emergent BioSolutions Inc.
Emergent BioSolutions Inc. ist ein globales Life-Science-Unternehmen, das sich
auf den Schutz und die Verbesserung des Lebens durch die Bereitstellung von
Spezialprodukten für die zivile und militärische Bevölkerung konzentriert, die
auf zufällige, vorsätzliche und natürlich auftretende Bedrohungen der
öffentlichen Gesundheit ausgerichtet sind. Durch unsere Arbeit wollen wir bis
2025 50 Millionen Menschenleben mit unseren Produkten schützen und verbessern.
Weitere Informationen zu dem Unternehmen finden Sie unter
www.emergentbiosolutions.com. Folgen Sie uns auf Twitter unter @emergentbiosolu
und auf Instagram unter @life_at_emergent.
Über PATH
PATH ist führend in der globalen Gesundheitsinnovation. Als internationale Non-
Profit-Organisation retten wir Leben und verbessern die Gesundheit, insbesondere
von Frauen und Kindern. Wir beschleunigen Innovationen auf fünf Plattformen -
Impfstoffe, Medikamente, Diagnostika, Geräte sowie System- und Service-
Innovationen -, die sich unseren unternehmerischen Einblick, unsere
wissenschaftliche und öffentliche Gesundheitsexpertise und unsere Leidenschaft
für gesundheitliche Chancengleichheit zunutze machen. Indem wir Partner auf der
ganzen Welt mobilisieren, bringen wir Innovationen auf den Punkt und arbeiten
mit Ländern vor allem in Afrika und Asien zusammen, um deren größten Bedarf
im
Gesundheitsbereich zu decken. Gemeinsam liefern wir messbare Ergebnisse, die den
Kreislauf der schlechten Gesundheit stören. Erfahren Sie mehr unter
www.path.org.
Über die Uniformed Services University of the Health Sciences (USU)
Die Uniformed Services University of the Health Sciences (USU), 1972 durch ein
Gesetz des Kongresses gegründet, ist das akademische Herz des militärischen
Gesundheitssystems. USU-Studenten sind in erster Linie uniformierte Offiziere
der Armee, der Marine, der Luftwaffe und des öffentlichen Gesundheitswesens, die
eine spezielle Ausbildung in tropischen und infektiösen Krankheiten, TBI und
PTSD, Katastrophenhilfe und humanitärer Hilfe, globaler Gesundheitsversorgung,
Behandlung akuter Traumata und fortgeschrittener Praxispflege sowie Zahnmedizin
erhalten. Weitere Informationen finden Sie unter www.usuhs.edu.
Über HJF
Die Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine, Inc.
(HJF)  ist eine private, gemeinnützige Organisation, die vom Kongress
autorisiert wurde, die Militärmedizin an der Uniformed Services University of
the Health Sciences und in der gesamten Armee zu unterstützen. HJF betreut
militärische, medizinische, akademische und staatliche Kunden durch die
Verwaltung und Unterstützung herausragender wissenschaftlicher Programme, die
sowohl den Angehörigen der Armee als auch der Zivilbevölkerung zugute kommen.
Seit seiner Gründung im Jahr 1983 ist HJF ein wichtiges Bindeglied zwischen der
militärisch-medizinischen Gemeinschaft und seinen Partnern auf Bundes- und
privater Ebene. Die Unterstützungs- und Verwaltungskapazitäten von HJF
ermöglichen es militärmedizinischen Forschern und Ärzten, ihre
wissenschaftliche
Ausrichtung beizubehalten und ihre Forschungsziele effektiv und effizient zu
erreichen. Weitere Informationen finden Sie unter www.hjf.org.
Über das Galveston National Laboratory
Die präklinischen Studien werden im Galveston National Laboratory von UTMB
durchgeführt, einer hochmodernen Einrichtung mit hoher biologischer Schutzstufe
4, in der Wissenschaftler Schutzanzüge tragen und Krankheitserreger untersuchen,
die schwere Krankheiten verursachen oder tödlich sind. Das GNL bietet den
dringend benötigten Forschungsraum und spezialisierte Forschungskapazitäten zur
Entwicklung von Therapien, Impfstoffen und diagnostischen Tests für auf
natürliche Weise neu entstehende Krankheiten, wie SARS, West-Nil-Enzephalitis,
Ebola und Vogelgrippe, sowie für Mikroben, die von Terroristen eingesetzt werden
könnten. UTMB verfügt über das einzige funktionierende Level-4-Labor auf dem
Campus einer amerikanischen Universität.

Kontakte

CEPI
Rachel Grant
+44(0)7891249190
Rachel.Grant@CEPI.net
Profectus BioSciences, Inc.
Mary Moynihan
M2Friend Biocommunications
802-951-9600
mary@m2friend.com
Emergent BioSolutions Inc.
Investoren:
Robert G. Burrows
Vice President, Investor Relations
240-631-3280
BurrowsR@ebsi.com
Presse:
Lynn Kieffer
Vice President, Corporate Communications
240-631-3391
KiefferL@ebsi.com

1 http://www.searo.who.int/entity/emerging_diseases/links/
nipah_virus_outbreaks_sear/en/




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Source: Emergent BioSolutions Inc. via GlobeNewswire

http://emergentbiosolutions.com/